- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06858150
Průzkum hloubky a úhlu jehly na Jianzhongshu Acupoint pod ultrazvukem
Průzkum o hloubce a úhlu jehly na akupoint Jianzhongshu s ultrazvukovým vedením zaměřeným na připevnění levatoru lopatky
Sval levator lopatky se běžně podílí na chronické bolesti krku a ramene, přičemž spouštěcí body jsou často umístěny v jeho vložení na nadřazeném úhlu lopatky. Jianzhongshu (SI15) byl identifikován jako odpovídající akupunkturní bod.
Ultrazvukové zobrazování zvyšuje přesnost a bezpečnost akupunktury poskytováním vizualizace anatomických struktur v reálném čase, zatímco elektronická goniometrie umožňuje přesné měření úhlů inzerce jehly.
Cílem této studie je prozkoumat hloubku a úhly inzerce jehly na SI15 pomocí ultrazvukové a elektronické goniometrie. Zjištění budou poskytovat základní anatomické referenční údaje pro klinické aplikace, zejména při akupunkturní léčbě bolesti krku a ramen.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sval levator lopatky je jedním z nejběžnějších svalů zapojených do chronické bolesti krku a ramen. Akupunktura byla široce uznána jako účinná a bezpečná léčba bolesti krku, přičemž akupunktura spouštěcího bodu vykazuje významný potenciál léčby bolesti. V klinické praxi jsou spouštěcí body často identifikovány při původu nebo vložení postiženého svalu. Pro levator Scapulae je jeden pozoruhodný spouštěcí bod umístěn v jeho inzerčním bodě na nadřazeném úhlu lopatky. Jianzhongshu (SI15) byl identifikován jako potenciální akupunkturní bod odpovídající tomuto spouštěcímu bodu.
Cílem této observační studie je prozkoumat anatomický vztah mezi Jianzhongshu (SI15) a inzerčním bodem levatorového lopatkového svalu posouzením hloubky a úhlu vložení jehly pomocí ultrazvukové a elektronické goniometrie. Studie bude najmout zdravé dospělé dobrovolníky ve věku 18 let a starší. Ultrazvukové zobrazování bude použity k měření hloubky vložení jehly od povrchu kůže k bodu vložení lopatkového svalu levatoru. Kromě toho bude použit elektronický goniometr k posouzení dvou specifických úhlů vložení jehly: úhel vzhledem k povrchu kůže a úhel vzhledem k podélné ose těla.
Primárním cílem této studie je poskytnout anatomické údaje o hloubce a úhlech vložení jehly, když jezdí Jianzhongshu (SI15) směrem k bodu vložení svalu levatoru. Tato data budou sloužit jako nezbytná reference pro klinické aplikace, zejména při léčbě bolesti krku a ramen spojené se svalem levator Scapulae a SI15.
Mezi sekundární cíle patří hodnocení jednotlivých variací v hloubce a trajektorii jehly, jakož i analýzu vlivu demografických faktorů, jako je věk, pohlaví a BMI na tyto parametry.
Integrací ultrazvukového zobrazování a elektronického goniometru si klade za cíl zlepšit přesnost a bezpečnost akupunkturního jehlicího na SI15. Zjištění přispějí k hlubšímu pochopení akupunkturních technik a poskytují základní referenční údaje pro klinickou praxi, zejména při léčbě bolesti krku a ramen související se svalem levatoru lopatky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- University of Medical Center HCMC - Branch no.3, Ho Chi Minh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku 18 a starších
- Schopnost porozumět a souhlas s účastí
Kritéria pro vyloučení:
- Závažné chronické onemocnění nebo imunokompromitované podmínky
- Těžké vyčerpání nebo rozsáhlé infekce
- Místní infekce nebo rány v jehlicích
- Historie chirurgického zákroku nebo traumatu v cílové oblasti
- Těhotné nebo kojící jedinci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka jehly v Jianzhongshu
Časové okno: Během postupu
|
Měření hloubky jehly od povrchu kůže do středu distálního připojení levatoru pomocí ultrazvuku.
|
Během postupu
|
|
Úhel jehly na Jianzhongshu
Časové okno: Během postupu
|
Měření úhlu jehly vzhledem k povrchu kůže a páteře pomocí elektronického goniometru
|
Během postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andersen LL, Hansen K, Mortensen OS, Zebis MK. Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 22;12:169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169.
- Park JJ, Akazawa M, Ahn J, Beckman-Harned S, Lin FC, Lee K, Fine J, Davis RT, Langevin H. Acupuncture sensation during ultrasound guided acupuncture needling. Acupunct Med. 2011 Dec;29(4):257-65. doi: 10.1136/aim.2010.003616. Epub 2011 Jun 4.
- Liang YS, Chen LY, Cui YY, Du CX, Xu YX, Yin LH. Ultrasound-guided acupotomy for trigger finger: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 13;18(1):678. doi: 10.1186/s13018-023-04127-3.
- Kwok G, Cohen M, Cosic I. Mapping acupuncture points using multi channel device. Australas Phys Eng Sci Med. 1998 Jun;21(2):68-72.
- Mense S. Muscle pain: mechanisms and clinical significance. Dtsch Arztebl Int. 2008 Mar;105(12):214-9. doi: 10.3238/artzebl.2008.0214. Epub 2008 Mar 21.
- Itoh K, Katsumi Y, Hirota S, Kitakoji H. Randomised trial of trigger point acupuncture compared with other acupuncture for treatment of chronic neck pain. Complement Ther Med. 2007 Sep;15(3):172-9. doi: 10.1016/j.ctim.2006.05.003. Epub 2006 Jul 10.
- Liu L, Skinner MA, McDonough SM, Baxter GD. Traditional Chinese Medicine acupuncture and myofascial trigger needling: The same stimulation points? Complement Ther Med. 2016 Jun;26:28-32. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.013. Epub 2016 Feb 22.
- Witt CM, Jena S, Brinkhaus B, Liecker B, Wegscheider K, Willich SN. Acupuncture for patients with chronic neck pain. Pain. 2006 Nov;125(1-2):98-106. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.013. Epub 2006 Jun 14.
- Vas J, Perea-Milla E, Mendez C, Sanchez Navarro C, Leon Rubio JM, Brioso M, Garcia Obrero I. Efficacy and safety of acupuncture for chronic uncomplicated neck pain: a randomised controlled study. Pain. 2006 Dec 15;126(1-3):245-55. doi: 10.1016/j.pain.2006.07.002. Epub 2006 Aug 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3336/DHYD-HDDD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .