- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06858150
Sondaggio sulla profondità dell'ago e l'angolo presso Jianzhongshu Acupoint in UltraSound Guida
Sondaggio sulla profondità dell'ago e l'angolo presso Jianzhongshu Acupoint con una guida ad ultrasuoni rivolta all'attacco delle scapule del levatore
Il muscolo delle scapole Levator è comunemente coinvolto nel dolore cronico del collo e delle spalle, con punti di innesco spesso situati al suo inserimento sull'angolo superiore della scapola. Jianzhongshu (SI15) è stato identificato come un punto di agopuntura corrispondente.
L'imaging ad ultrasuoni migliora l'accuratezza e la sicurezza dell'agopuntura fornendo una visualizzazione in tempo reale delle strutture anatomiche, mentre la goniometria elettronica consente una misurazione precisa degli angoli di inserimento dell'ago.
Questo studio mira a studiare la profondità e gli angoli dell'inserimento dell'ago a SI15 utilizzando goniometria ad ultrasuoni e elettronici. I risultati forniranno dati di riferimento anatomici essenziali per le applicazioni cliniche, in particolare nel trattamento di agopuntura per il dolore al collo e alle spalle.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il muscolo delle scapole Levator è uno dei muscoli più comuni coinvolti nel dolore cronico del collo e delle spalle. L'agopuntura è stata ampiamente riconosciuta come un trattamento efficace e sicuro per il dolore al collo, con l'agopuntura del punto di innesco che mostra un potenziale significativo nella gestione del dolore. Nella pratica clinica, i punti trigger sono spesso identificati all'origine o all'inserimento del muscolo interessato. Per le scapole Levator, si trova un punto di innesco notevole nel suo punto di inserimento sull'angolo superiore della scapola. Jianzhongshu (SI15) è stato identificato come un potenziale punto di agopuntura corrispondente a questo punto di innesco.
Questo studio osservazionale mira a studiare la relazione anatomica tra Jianzhongshu (SI15) e il punto di inserzione del muscolo delle scapole di levatore valutando la profondità e l'angolo di inserimento dell'ago usando goniometria ad ultrasuoni e elettronici. Lo studio assumerà volontari per adulti sani di età pari o superiore a 18 anni. L'imaging ad ultrasuoni verrà utilizzato per misurare la profondità di inserimento dell'ago dalla superficie della pelle al punto di inserzione del muscolo delle scapole del levatore. Inoltre, verrà utilizzato un goniometro elettronico per valutare due angoli specifici dell'inserimento dell'ago: l'angolo rispetto alla superficie della pelle e l'angolo rispetto all'asse longitudinale del corpo.
L'obiettivo primario di questo studio è fornire dati anatomici sulla profondità di inserimento dell'ago e gli angoli quando l'ago Jianzhongshu (SI15) verso il punto di inserimento del muscolo delle scapole del levatore. Questi dati serviranno come riferimento essenziale per le applicazioni cliniche, in particolare nel trattamento del dolore al collo e delle spalle associato al muscolo delle scapole di levatore e al SI15.
Gli obiettivi secondari includono la valutazione delle singole variazioni nella profondità e della traiettoria dell'ago, nonché all'analisi dell'influenza di fattori demografici come età, genere e BMI su questi parametri.
Integrando l'imaging ad ultrasuoni e un goniometro elettronico, questo studio mira a migliorare l'accuratezza e la sicurezza dell'ago di agopuntura a SI15. I risultati contribuiranno a una comprensione più profonda delle tecniche di agopuntura e forniranno dati di riferimento essenziali per la pratica clinica, in particolare nella gestione del dolore al collo e alle spalle correlato al muscolo delle scapole levator.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- University of Medical Center HCMC - Branch no.3, Ho Chi Minh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani di età pari o superiore a 18 anni
- Capacità di comprendere e acconsentire alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche gravi o condizioni immunocompromesse
- Grave stanchezza o infezione diffusa
- Infezioni locali o ferite nei siti di aghi
- Storia di chirurgia o trauma nell'area target
- Individui incinti o allattanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profondità dell'ago a Jianzhongshu
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Misurazione della profondità dell'ago dalla superficie cutanea al punto medio dell'attacco distale delle scapole del levatore mediante ultrasuoni.
|
Durante la procedura
|
|
Angolo dell'ago a Jianzhongshu
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Misurazione dell'angolo dell'ago rispetto alla superficie della pelle e alla colonna vertebrale usando un goniometro elettronico
|
Durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andersen LL, Hansen K, Mortensen OS, Zebis MK. Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 22;12:169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169.
- Park JJ, Akazawa M, Ahn J, Beckman-Harned S, Lin FC, Lee K, Fine J, Davis RT, Langevin H. Acupuncture sensation during ultrasound guided acupuncture needling. Acupunct Med. 2011 Dec;29(4):257-65. doi: 10.1136/aim.2010.003616. Epub 2011 Jun 4.
- Liang YS, Chen LY, Cui YY, Du CX, Xu YX, Yin LH. Ultrasound-guided acupotomy for trigger finger: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 13;18(1):678. doi: 10.1186/s13018-023-04127-3.
- Kwok G, Cohen M, Cosic I. Mapping acupuncture points using multi channel device. Australas Phys Eng Sci Med. 1998 Jun;21(2):68-72.
- Mense S. Muscle pain: mechanisms and clinical significance. Dtsch Arztebl Int. 2008 Mar;105(12):214-9. doi: 10.3238/artzebl.2008.0214. Epub 2008 Mar 21.
- Itoh K, Katsumi Y, Hirota S, Kitakoji H. Randomised trial of trigger point acupuncture compared with other acupuncture for treatment of chronic neck pain. Complement Ther Med. 2007 Sep;15(3):172-9. doi: 10.1016/j.ctim.2006.05.003. Epub 2006 Jul 10.
- Liu L, Skinner MA, McDonough SM, Baxter GD. Traditional Chinese Medicine acupuncture and myofascial trigger needling: The same stimulation points? Complement Ther Med. 2016 Jun;26:28-32. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.013. Epub 2016 Feb 22.
- Witt CM, Jena S, Brinkhaus B, Liecker B, Wegscheider K, Willich SN. Acupuncture for patients with chronic neck pain. Pain. 2006 Nov;125(1-2):98-106. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.013. Epub 2006 Jun 14.
- Vas J, Perea-Milla E, Mendez C, Sanchez Navarro C, Leon Rubio JM, Brioso M, Garcia Obrero I. Efficacy and safety of acupuncture for chronic uncomplicated neck pain: a randomised controlled study. Pain. 2006 Dec 15;126(1-3):245-55. doi: 10.1016/j.pain.2006.07.002. Epub 2006 Aug 23.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3336/DHYD-HDDD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .