- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06858150
Undersøgelse om nåledybde og vinkel ved Jianzhongshu Acupoint under ultralydsvejledning
Undersøgelse om nåledybde og vinkel ved Jianzhongshu Acupoint med ultralydsvejledning, der er målrettet mod Levator Scapulae -vedhæftningen
Levator Scapulae -muskelen er ofte involveret i kronisk nakke- og skuldersmerter, med triggerpunkter, der ofte er placeret ved dens indsættelse i den overlegne vinkel på scapula. Jianzhongshu (SI15) er blevet identificeret som et tilsvarende akupunkturpunkt.
Ultralydsafbildning forbedrer nøjagtigheden og sikkerheden ved akupunktur ved at tilvejebringe realtidsvisualisering af anatomiske strukturer, mens elektronisk goniometri tillader præcis måling af nålindføringsvinkler.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge dybden og vinklerne ved nålindsættelse ved SI15 ved hjælp af ultralyd og elektronisk goniometri. Resultaterne vil tilvejebringe vigtige anatomiske referencedata til kliniske anvendelser, især i akupunkturbehandling til smerter i nakke og skuldersmerter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Levator Scapulae -muskelen er en af de mest almindelige muskler, der er involveret i kronisk nakke- og skuldersmerter. Akupunktur er blevet bredt anerkendt som en effektiv og sikker behandling af nakkesmerter, med triggerpunkt -akupunktur, der viser et betydeligt potentiale i smertehåndtering. I klinisk praksis identificeres triggerpunkter ofte ved oprindelsen eller indsættelsen af den berørte muskel. For levator scapulae er et bemærkelsesværdigt triggerpunkt placeret ved dens indsættelsespunkt på den overlegne vinkel på scapula. Jianzhongshu (SI15) er blevet identificeret som et potentielt akupunkturpunkt svarende til dette triggerpunkt.
Denne observationsundersøgelse sigter mod at undersøge det anatomiske forhold mellem Jianzhongshu (SI15) og indsættelsespunktet for levator scapulae -muskelen ved at vurdere dybden og nålens indsættelse ved anvendelse af ultralyd og elektronisk goniometri. Undersøgelsen vil rekruttere raske voksne frivillige i alderen 18 år og ældre. Ultralydafbildning vil blive anvendt til at måle nålens indsættelsesdybde fra hudoverfladen til indsættelsespunktet for levator scapulae -muskelen. Derudover vil et elektronisk goniometer blive brugt til at vurdere to specifikke vinkler ved nålens indsættelse: vinklen i forhold til hudoverfladen og vinklen i forhold til kroppens langsgående akse.
Det primære mål med denne undersøgelse er at tilvejebringe anatomiske data om nålens indsættelsesdybde og vinkler, når der nåles Jianzhongshu (SI15) mod indsættelsespunktet for levator scapulae -muskelen. Disse data vil tjene som en vigtig reference til kliniske anvendelser, især i behandlingen af nakke- og skuldersmerter forbundet med levator scapulae -muskelen og SI15.
Sekundære mål inkluderer vurdering af individuelle variationer i nåledybde og bane samt analyse af påvirkningen af demografiske faktorer som alder, køn og BMI på disse parametre.
Ved at integrere ultralydsafbildning og et elektronisk goniometer sigter denne undersøgelse at forbedre nøjagtigheden og sikkerheden ved akupunktur nåling ved SI15. Resultaterne vil bidrage til en dybere forståelse af akupunkturteknikker og tilvejebringe essentielle referencedata til klinisk praksis, især ved håndtering af nakke- og skuldersmerter relateret til levator scapulae -muskelen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- University of Medical Center HCMC - Branch no.3, Ho Chi Minh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde voksne i alderen 18 år og ældre
- Evne til at forstå og samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kroniske sygdomme eller immunkompromitterede tilstande
- Alvorlig udmattelse eller udbredt infektion
- Lokale infektioner eller sår på nålepladser
- Historie om kirurgi eller traumer i målområdet
- Gravide eller ammende individer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nåledybde ved Jianzhongshu
Tidsramme: Under proceduren
|
Måling af nåledybde fra hudoverfladen til midtpunktet på Levator Scapulas distale fastgørelse ved hjælp af ultralyd.
|
Under proceduren
|
|
Nålvinklen ved Jianzhongshu
Tidsramme: Under proceduren
|
Måling af nålvinkel i forhold til hudoverfladen og rygsøjlen ved hjælp af et elektronisk goniometer
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andersen LL, Hansen K, Mortensen OS, Zebis MK. Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 22;12:169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169.
- Park JJ, Akazawa M, Ahn J, Beckman-Harned S, Lin FC, Lee K, Fine J, Davis RT, Langevin H. Acupuncture sensation during ultrasound guided acupuncture needling. Acupunct Med. 2011 Dec;29(4):257-65. doi: 10.1136/aim.2010.003616. Epub 2011 Jun 4.
- Liang YS, Chen LY, Cui YY, Du CX, Xu YX, Yin LH. Ultrasound-guided acupotomy for trigger finger: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 13;18(1):678. doi: 10.1186/s13018-023-04127-3.
- Kwok G, Cohen M, Cosic I. Mapping acupuncture points using multi channel device. Australas Phys Eng Sci Med. 1998 Jun;21(2):68-72.
- Mense S. Muscle pain: mechanisms and clinical significance. Dtsch Arztebl Int. 2008 Mar;105(12):214-9. doi: 10.3238/artzebl.2008.0214. Epub 2008 Mar 21.
- Itoh K, Katsumi Y, Hirota S, Kitakoji H. Randomised trial of trigger point acupuncture compared with other acupuncture for treatment of chronic neck pain. Complement Ther Med. 2007 Sep;15(3):172-9. doi: 10.1016/j.ctim.2006.05.003. Epub 2006 Jul 10.
- Liu L, Skinner MA, McDonough SM, Baxter GD. Traditional Chinese Medicine acupuncture and myofascial trigger needling: The same stimulation points? Complement Ther Med. 2016 Jun;26:28-32. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.013. Epub 2016 Feb 22.
- Witt CM, Jena S, Brinkhaus B, Liecker B, Wegscheider K, Willich SN. Acupuncture for patients with chronic neck pain. Pain. 2006 Nov;125(1-2):98-106. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.013. Epub 2006 Jun 14.
- Vas J, Perea-Milla E, Mendez C, Sanchez Navarro C, Leon Rubio JM, Brioso M, Garcia Obrero I. Efficacy and safety of acupuncture for chronic uncomplicated neck pain: a randomised controlled study. Pain. 2006 Dec 15;126(1-3):245-55. doi: 10.1016/j.pain.2006.07.002. Epub 2006 Aug 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3336/DHYD-HDDD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .