- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06858592
Osteopatické manipulativní techniky u vysokoškolských tanečníků
27. února 2025 aktualizováno: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Cílem této studie je zjistit, jak tyto techniky ovlivňují úroveň bolesti, kvalitu pohybu a rovnováhu.
Osteopatické manipulativní techniky, neboli OMT, je typ léčby používané k léčbě problémů v kostech, svalech, tkáních a kloubech.
Vyšetřovatelé by chtěli požádat účastníky, aby vyplnili několik dotazníků o jejich osobní historii, tanečním pozadí, úrovni bolesti a kvalitě pohybu.
Všechny odpovědi účastníků budou zcela anonymní a účastníci mohou odmítnout odpovědět na jakoukoli část průzkumu.
Vyšetřovatelé by také požádali účastníky, aby dokončili hodnocení rovnováhy, které bude zahrnovat postavení na silové desce s otevřenými a uzavřenými očima po dobu 30 sekund.
Očekává se, že počáteční průzkum a dotazníky, hodnocení rovnováhy, OMT a následné průzkum budou trvat asi 60 minut.
Každý další průzkum poskytnutý po 24 hodinách a jeden týden bude trvat asi 20 minut.
Očekává se, že test na následném zůstatku po jednom týdnu bude trvat méně než 5 minut.
Účast v této studii by pro nás byla nesmírně cenná, abychom se dozvěděli více o výhodách léčby tanečníků osteopatickou manipulativní medicínou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho tanečníků zakládá svou identitu a vlastní hodnotu na tom, aby mohli trénovat, nacvičovat a vystupovat.
Z tohoto důvodu je tanečníci s větší pravděpodobností ignorují jakoukoli bolest nebo nepohodlí a pokračují v tanci, navzdory riziku zhoršení bolesti nebo zranění.
Zranění jsou u tanečníků velmi běžná kvůli opakujícím se pohybům, nadměrným používáním svalů a kloubů, nesprávné technice, akutním zraněním nebo deficitům energetické bilance.
Mezi nejběžnější oblasti bolesti a zranění patří u tanečníků boky, kolena, kotníky, nohy a bederní páteř.
Zatímco mnoho současných ošetření je k dispozici pro bolest a zranění související s tancem, mnoho z nich zahrnuje odpočinek a volno od tance, které mnoho tanečníků není ochotno udělat.
Ačkoli osteopatická manipulativní léčba (OMT) není náhradou za rehabilitaci a další léčba nezbytná pro zranění, může to zvýšit jejich doba zotavení a zabránit budoucím zraněním.
Cílem této studie je prozkoumat význam využití OMT ke snížení bolesti v souvislosti s výkonem tanečníků, zvýšení kvality pohybu tanečníků a zvýšení rovnováhy tanečníků.
OMT je manipulací s pohybovým aparátem, který pomáhá tělu při léčení a posilování, a zároveň povzbuzující odolnost vůči budoucím stresorům.
Sportovci, jako jsou tanečníci, mohou považovat OMT prospěšnou pro snížení jejich bolesti, zlepšení jejich rozsahu pohybu a zabránění budoucím zraněním.
Jiní sportovci hlásili spokojenost s modalitami OMT při snižování jejich bolesti a stresu související s zraněním, snižování jejich potřeby léků proti bolesti a zvyšování jejich zotavení a návratu k aktivitě.
Účelem této pilotní studie je posoudit bolest vnímanou tanečníky vnímanou bolest, kvalita pohybu a rovnováhu před a po OMT v oblastech bederní páteře, boků, kolena, kotníků a/nebo nohou.
Tato studie navíc bude shromažďovat údaje o identitě tanečníků ve vztahu k jejich roli sportovců a potenciálních rizikových faktorů pro narušení stravování.
Mezi budoucí cíle patří provedení větší studie k léčbě a prevenci zranění souvisejících s tancem.
K účasti na této studii budou přijati tanečníci z tanečního týmu University of Louisiana Monroe (ULM).
Všichni tanečníci, kteří se rozhodnou zúčastnit, budou v experimentální skupině, nebude existovat kontrolní skupina.
Tanečníci vyplní průzkum a dotazníky, aby poskytli demografické informace, jejich lékařskou anamnézu, taneční pozadí, postoje k jídlu, způsoby, jak se identifikují jako sportovec, úroveň bolesti související s výkonem a vnímanou kvalitu pohybu a funkci při tanci.
Tanečníci také dokončí dva 30sekundové rovnovážné testy s otevřenými a zavřenými očima.
Po dokončení těchto forem a testů budou tanečníci prověřeni na somatickou dysfunkci a přiměřeně s nimi zacházejí student z Edwardu prostřednictvím College of Osteopatic Medicine - Louisiana (VCOM) a dohlížejícího lékaře.
Po léčbě se tanečníci zúčastní své praxe jako obvykle.
Poté budou účastníci studie přehodnoceni ihned po taneční tréninku, o 24 hodin později a o týden později.
Výsledky této studie mohou být použity k psaní příspěvku, vytvoření prezentace plakátu a podpoře větší studie v budoucnosti.
Významné výsledky by byly prospěšné v oblasti sportovní medicíny, které by pomohly vést vhodné léčby tanečníků a poskytnout více možností léčby, aby jim umožnilo pokračovat v tanci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71203
- Edward Via College of Osteopathic Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové tanečního týmu ULM (Hawkline)
Kritéria pro vyloučení:
- Nekonkurenční členové týmu, zranění a ti, kteří se odhlásili ze studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčena populace
Tato pilotní studie bude shromažďovat údaje, diagnostikovat, léčit a přehodnotit tanečníky v tanečním týmu ULM.
Budou požádáni, aby vyplnili více dotazníků a průzkumu, aby určili jejich anamnézu, taneční pozadí a duševní zdraví.
Dotazník vícerozměrné bolesti v profesionálním tanci (MPQDA) bude použit ke sběru demografie, historie a úrovně bolesti související s výkonem.
Průzkum tanečního funkčního výsledku (DFO) bude při provádění shromažďovat údaje o oblastech bolesti a vnímanou kvalitu a funkci tanečníků.
Poté bude tanečnice ošetřen po dobu 15 minut za použití OMT osteopatickým studentem medicíny a dohlížejícím lékařem počínaje oblastí největšího omezení ve spodním těle, včetně bederní páteře, boků, kolen, kotníků a nohou.
Po diagnóze a léčbě se tanečníci zúčastní taneční praxe a budou přehodnoceni okamžitě poté.
Po 24 hodinách budou tanečníci znovu vyhodnoceni silovou deskou.
|
Tanečníci budou poté individuálně prověřeni na somatické dysfunkční (SD) lékařem a studentským lékařem VCOM OMS-III pod jejich přímým dohledem.
Studentští vyšetřovatelé OMS-III budou absolvovat školení a budou hodnoceni podle svých schopností před provedením OMT na předměty.
To se bude konat v místě praxe tanečníků v soukromé oblasti vybavené stolem OMM.
Mezi oblasti, které mají být promítnuty, patří bederní páteř, boky, kolena, kotníky a nohy.
Všechny diagnózy v těchto oblastech budou zdokumentovány specifickým zápisem pro oblast největšího omezení na papíře.
Po provedení diagnózy nebo více diagnóz bude tanečník léčen s využitím OMT po dobu 15 minut počínaje oblastí největšího omezení ve spodním těle studentským lékařem OMS-III pod přímým dohledem lékaře, pokud by došlo k nepříznivé události.
Druh použitého léčby bude na uvážení dohledu nad lékařem a studentským lékařem VCOM.
Mohou používat jakoukoli techniku OMT, Exc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny vnímané bolesti po osteopatické manipulativní léčbě (OMT)
Časové okno: 7 dní
|
Dotazník vícerozměrné bolesti v profesionálním tanci (MPQDA) bude použit ke sběru demografie, historie a úrovně bolesti související s výkonem.
Dotazník zahrnuje následující bloky (obsah otázek jsou v závorkách): prevalence a lokalizace; subjektivní pocit bolesti; Časový průběh bolesti.
Ve čtyřbodové pořadové stupnici od „ne“ (= 0) do „velmi“ (= 3) jsou doprovázeny příznaky (napětí, zarudnutí, otoky, oteplování, omezení mobility a odolnosti).
|
7 dní
|
|
Změny rovnováhy po osteopatické manipulativní léčbě (OMT)
Časové okno: 7 dní
|
Tato pilotní studie využije silovou desku IsoBalance® a bodovací systém k vyvážení u vysokoškolských tanečníků před a po obdržení OMT.
Vzdálenost v CM cestované podél osy x a y bude měřena během 2 30sekundových záchvatů: první s otevřenými očima a druhý se zavřenýma očima.
Vypočítá se také poloměr pohybu ze středu (v cm).
|
7 dní
|
|
Změny ve výkonu po osteopatické manipulativní léčbě (OMT)
Časové okno: 7 dní
|
Průzkum tanečního funkčního výsledku (DFO) bude při provádění shromažďovat údaje o oblastech tanečníků vnímané kvality a funkce pohybu.
14 otázek v oblasti ADL a tance/techniky specifické pro „vyžadující odpovědi na dohodu nebo nesouhlas s prohlášením“ maximální 40 bodů; 1 Obecná otázka taneční výkonnosti (stupnice 0-100); a sekce techniky: max 50 bodů.
Vyšší skóre odráží vyšší funkci.
|
7 dní
|
|
Změny ve výkonu po osteopatické manipulativní léčbě (OMT)
Časové okno: 7 dní
|
Screening 6 z formy atleta #2 na mezinárodním olympijském výboru Sport Assessment Assessment Tool 1 (SMHAT-1) bude použit k prověřování stravovacích návyků a postojů k jídlu, stravování, váze a obrazu těla, které mohou identifikovat rizikové faktory narušeného stravování.
Obrazovka 9 položek se ptá na postoje potravin za předchozí 14denní období.
Je skórován na stupnici 3 až nulové (3 = vždy, 0 = někdy/zřídka/nikdy), s vyšším skóre, což ukazuje na větší riziko pro narušení stravování.
Témata zahrnovala vinu po jídle; touha být tenčí; spokojenost s tvarem těla; snaží se zhubnout; vyhýbání se zklamáním rodičů.
|
7 dní
|
|
Změny ve výkonu po osteopatické manipulativní léčbě (OMT)
Časové okno: 7 dní
|
Měřítko měření atletické identity (AIMS) měří míru, do které jednotlivec identifikuje s rolí sportovce.
Cíle je dotazník s vlastním hlášením 10 položek, který byl vyvinut pro posouzení sebeidentifikace specifické pro doménu jako sportovce.
Původní verze AIMS 10-IMEM AIMS vytvořila více, která byla použita při vyšetřování široké škály sportovních jevů z 3 dílčích stupnic: sociální identita, exkluzivita a negativní afektivita.
Pro tuto studii účastníci dokončí verzi 10 položek.
8 položek je formulováno pozitivně; 2 jsou formulovány negativně (nepřímo skórovaly) pomocí 1 až 7 Likertovy stupnice (silně nesouhlasí, aby silně souhlasila).
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie N Aldret, DO, CAQSM, FAOASM, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bowling A. Injuries to dancers: prevalence, treatment, and perceptions of causes. BMJ. 1989 Mar 18;298(6675):731-4. doi: 10.1136/bmj.298.6675.731.
- Werber B. Dance medicine of the foot and ankle: a review. Clin Podiatr Med Surg. 2011 Jan;28(1):137-54. doi: 10.1016/j.cpm.2010.10.005.
- Opdam KTM, van Loon J, Zwiers R, Kuijer PPFM, van Dijk CN. Corticosteroid Injections in Posterior Ankle Impingement Syndrome: A Survey of Professional and Elite Student Ballet Dancers. J Dance Med Sci. 2021 Mar 15;25(1):24-29. doi: 10.12678/1089-313X.031521d.
- 10. Teitz, C. C. (2000). Hip and knee injuries in dancers. Journal of Dance Medicine & Science, 4(1), 23-29. https://doi.org/10.1177/1089313x0000400105
- Sammarco GJ. Diagnosis and treatment in dancers. Clin Orthop Relat Res. 1984 Jul-Aug;(187):176-87.
- 7. Mainwaring, L. M., Krasnow, D., & Kerr, G. (2001). And the dance goes on: Psychological impact of injury. Journal of Dance Medicine & Science, 5(4), 105-115. https://doi.org/10.1177/1089313x0100500402
- Gunnar Brolinson P, McGinley SM, Kerger S. Osteopathic manipulative medicine and the athlete. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):49-56. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308664.13278.a7.
- Ofei-Dodoo S, Black JL, Kirkover MA, Lisenby CB, Porter AST, Cleland PM. Collegiate Athletes' Perceptions of Osteopathic Manipulative Treatment. Kans J Med. 2020 Jun 25;13:147-151. eCollection 2020.
- Shah S, Weiss DS, Burchette RJ. Injuries in professional modern dancers: incidence, risk factors, and management. J Dance Med Sci. 2012 Mar;16(1):17-25.
- 2. Malkogeorgos, A., Mavrovouniotis, F., Zaggelidis, G., & Ciucurel, C. (2011). Common dance related musculoskeletal injuries. Journal of Physical Education and Sport, 11(3).
- Benardot D. Nutritional Concerns for the Artistic Athlete. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2021 Feb;32(1):51-64. doi: 10.1016/j.pmr.2020.09.008. Epub 2020 Oct 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
22. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Chránit anonymitu subjektů studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .