- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06858592
Osteopatiske manipulerende teknikker i kollegiale dansere
27. februar 2025 oppdatert av: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Målet med denne studien er å bestemme hvordan disse teknikkene påvirker smertenivåer, bevegelseskvalitet og balanse.
Osteopatiske manipulerende teknikker, eller OMT, er en type behandling som brukes til å behandle problemer i bein, muskler, vev og ledd.
Etterforskerne vil gjerne be deltakerne om å fylle ut noen få spørreskjemaer om deres personlige historie, dansebakgrunn, smertenivå og bevegelseskvalitet.
Alle deltakernes svar vil være helt anonyme, og deltakerne har lov til å nekte å svare på noen del av undersøkelsen.
Etterforskerne vil også be deltakerne om å fullføre en balansevurdering, som vil innebære å stå på en kraftplate med øynene åpne og lukket i 30 sekunder hver.
Den første undersøkelsen og spørreskjemaene, undersøkelsen om balansevurdering, OMT og etterpradering forventes å ta omtrent 60 minutter.
Hver ekstra undersøkelse gitt etter 24-timers og en uke vil ta omtrent 20 minutter hver.
Oppfølgingsbalansetesten etter en uke forventes å ta mindre enn 5 minutter.
Deltakelse i denne studien ville være enormt verdifullt for oss å lære mer om fordelene ved å behandle dansere med osteopatisk manipulerende medisin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange dansere baserer identiteter og egenverd på å kunne trene, øve og opptre.
På grunn av dette er det mer sannsynlig at dansere ignorerer smerter eller ubehag og fortsetter å danse, til tross for risikoen for forverring av smerter eller skader.
Skader er veldig vanlig hos dansere på grunn av repeterende bevegelser, overforbruk av muskler og ledd, feil teknikk, akutte skader eller underskudd på energibalanse.
De vanligste områdene med smerte og skade som er sett hos dansere inkluderer hoftene, knærne, anklene, føttene og korsryggen.
Mens mange aktuelle behandlinger er tilgjengelige for danselaterte smerter og skader, involverer mange av dem hvile og fri fra dans, noe mange dansere ikke er villige til å gjøre.
Selv om osteopatisk manipulerende behandling (OMT) ikke er en erstatning for rehabilitering og andre behandlinger som er nødvendige for skader, kan det forbedre utvinningstiden og forhindre fremtidige skader.
Denne studien tar sikte på å undersøke betydningen av å bruke OMT for å redusere dansers ytelsesrelaterte smerter, øke dansers bevegelseskvalitet og øke dansers balanse.
OMT er manipulering av muskel- og skjelettsystemet for å hjelpe kroppen med å helbrede og styrke seg selv og samtidig oppmuntre motstand mot fremtidige stressorer.
Idrettsutøvere, som dansere, kan synes OMT er gunstig for å redusere smertene, forbedre bevegelsesområdet og forhindre fremtidige skader.
Andre idrettsutøvere har rapportert om tilfredshet med OMT-modaliteter i å redusere deres skadelaterte smerter og stress, redusere behovet for smertestillende medisiner og forbedre utvinningen og gå tilbake til aktivitet.
Hensikten med denne pilotstudien er å vurdere dansers opplevde ytelsesrelaterte smerter, bevegelseskvalitet og balanse før og etter OMT i regionene i korsryggen, hoftene, knærne, anklene og/eller føttene.
I tillegg vil denne studien samle inn data om dansernes selvidentitet i forhold til deres rolle som idrettsutøvere og potensielle risikofaktorer for forstyrret spising.
Fremtidige mål inkluderer å gjennomføre en større studie for å behandle og forhindre danselaterte skader.
Dansere fra University of Louisiana Monroe (ULM) danseteam vil bli rekruttert for å delta i denne studien.
Alle dansere som velger å delta vil være i eksperimentgruppen, det vil ikke være en kontrollgruppe.
Dansere vil fullføre en undersøkelse og spørreskjemaer for å gi demografisk informasjon, deres sykehistorie, dansebakgrunn, holdninger til å spise, måter de identifiserer seg som en idrettsutøver, ytelsesrelaterte smertenivåer og opplevd bevegelseskvalitet og funksjon mens de danser.
Dansere vil også fullføre to 30-sekunders balansetester med øynene åpne og lukkede.
Etter fullføring av disse skjemaene og testene, vil dansere bli vist for somatisk dysfunksjon (er) og behandlet på riktig måte av en medisinstudent fra Edward via College of Osteopathic Medicine - Louisiana (VCOM) og en tilsynslege.
Etter behandling vil dansere delta på sin praksis som normalt.
Etter dette vil deltakerne evalueres på nytt umiddelbart etter danseøvelsen, 24 timer senere og en uke senere.
Resultatene fra denne studien kan brukes til å skrive et papir, lage en plakatpresentasjon og støtte en større studie i fremtiden.
Betydelige resultater vil være gunstige innen idrettsmedisin for å veilede passende behandling hos dansere og gi flere behandlingsalternativer for å la dem fortsette å danse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Forente stater, 71203
- Edward Via College of Osteopathic Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medlemmer av ULM -danseteamet (Hawkline)
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-konkurrerende medlemmer av teamet, de skadde og de som velger bort studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingspopulasjon
Denne pilotstudien vil samle inn data fra, diagnostisere, behandle og revurdere dansere på ULM -danseteamet.
De vil bli bedt om å fylle ut flere spørreskjemaer og en undersøkelse for å bestemme deres sykehistorie, dansebakgrunn og mental helse.
Multidimensional Pain Questionnaire i Professional Dance (MPQDA) vil bli brukt til å samle danserdemografi, historie og ytelsesrelaterte smertenivåer.
Dance Functional Outcome Survey (DFOS) vil samle inn data om dansers områder av smerte og opplevd bevegelseskvalitet og funksjon mens du utfører.
Deretter vil danseren bli behandlet i 15 minutter ved å bruke OMT av den osteopatiske medisinstudenten og føre tilsyn med lege som begynner med området med størst begrensning i underkroppen, inkludert korsryggen, hofter, knær, ankler og føtter.
Etter diagnose og behandling vil dansere delta på en dansepraksis, og bli evaluert umiddelbart etterpå.
Etter 24 timer vil dansere bli evaluert igjen med kraftplaten.
|
Dansere vil da individuelt bli vist for somatiske dysfunksjoner (SD) av en lege og VCom OMS-III-studentlege under deres direkte tilsyn.
OMS-III studentetterforskere vil få opplæring og bli vurdert på deres evner før de utfører OMT på fag.
Dette vil finne sted på dansers treningssted i et privat område utstyrt med et OMM -bord.
Områdene som skal screenes inkluderer korsryggen, hoftene, knærne, anklene og føttene.
Alle diagnoser i disse områdene vil bli dokumentert med spesifikk notasjon for området med størst begrensning på papir.
Etter å ha stilt en diagnose eller flere diagnoser, vil danseren bli behandlet ved bruk av OMT i 15 minutter med området med størst begrensning i underkroppen av OMS-III-studentlegen under direkte tilsyn av en lege, dersom en bivirkning skulle finne sted.
Type behandling (er) som brukes vil være etter den tilsynslege og VCOM -studentlegen.
De kan bruke hvilken som helst OMT -teknikk, EXC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i opplevd smerter etter osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
Tidsramme: 7 dager
|
Multidimensional Pain Questionnaire i Professional Dance (MPQDA) vil bli brukt til å samle danserdemografi, historie og ytelsesrelaterte smertenivåer.
Spørreskjemaet inkluderer følgende blokker (spørsmål innholdet er i parentes): utbredelse og lokaliseringer; subjektiv følelse av smerte; tidsmessig smerteforløp.
På en fire-punkts ordinær skala fra 'ikke' (= 0) til 'veldig' (= 3), følger med symptomer (spenning, rødhet, hevelse, oppvarming, begrensninger av mobilitet og spenst).
|
7 dager
|
|
Endringer i balanse etter osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
Tidsramme: 7 dager
|
Denne pilotstudien vil bruke Isobalance® Force Plate and Scoring System for å balansere i collegiate dansere før og etter å ha mottatt OMT.
Avstand i CM som reiste langs X- og Y-aksen vil bli målt i løpet av 2 30 sekunders anfall: den første med åpne øyne og den andre med lukkede øyne.
En bevegelsesradius fra sentrum (i CM) vil også bli beregnet.
|
7 dager
|
|
Endringer i ytelse etter osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
Tidsramme: 7 dager
|
Dance Functional Outcome Survey (DFOS) vil samle inn data om dansers områder med opplevd bevegelseskvalitet og funksjon mens du utfører.
14 spørsmål innen ADL og dans/teknikk spesifikke "som krever svar om enighet eller uenighet om en uttalelse" maks på 40 poeng; 1 generell spørsmål om danseprestasjoner (0-100 skala); og teknikkdel: Maks 50 poeng.
Høyere poengsum gjenspeiler høyere funksjon.
|
7 dager
|
|
Endringer i ytelse etter osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
Tidsramme: 7 dager
|
Screening 6 fra Athlete's Form #2 On the International Olympic Committee Sport Mental Health Assessment Tool 1 (SMHAT-1) vil bli brukt til å screene for spisevaner og holdninger til mat, spising, vekt og kroppsbilde som kan identifisere risikofaktorer for forstyrret spising.
Skjermen på 9 elementer spør om matholdninger i løpet av den forrige 14 dagers perioden.
Det blir scoret på en skala på 3 til null (3 = alltid, 0 = noen ganger/sjelden/aldri) med høyere score som indikerer mer risiko for forstyrret spising.
Temaene inkluderte skyld etter å ha spist; ønske om å være tynnere; tilfredshet med kroppsform; prøver å gå ned i vekt; Unngåelse av skuffende foreldre.
|
7 dager
|
|
Endringer i ytelse etter osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
Tidsramme: 7 dager
|
Den atletiske identitetsmålingsskalaen (AIMS) måler i hvilken grad en person identifiserer seg med utøverrollen.
Målene er et 10-punkts selvrapport-spørreskjema som ble utviklet for å vurdere domenespesifikk selvidentifisering som idrettsutøver.
Den originale versjonen av 10 elementer AIMS produsert en mer har blitt brukt i undersøkelser av et bredt utvalg av sportsrelaterte fenomener fra sine 3 underskalaer: sosial identitet, eksklusivitet og negativ affektivitet.
For denne studien vil deltakerne fullføre 10-elementversjonen.
8 av varene er formulert positivt; 2 er formulert negativt (omvendt scoret) ved hjelp av en 1 til 7 Likert -skala (er veldig uenig i å være veldig enig).
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie N Aldret, DO, CAQSM, FAOASM, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bowling A. Injuries to dancers: prevalence, treatment, and perceptions of causes. BMJ. 1989 Mar 18;298(6675):731-4. doi: 10.1136/bmj.298.6675.731.
- Werber B. Dance medicine of the foot and ankle: a review. Clin Podiatr Med Surg. 2011 Jan;28(1):137-54. doi: 10.1016/j.cpm.2010.10.005.
- Opdam KTM, van Loon J, Zwiers R, Kuijer PPFM, van Dijk CN. Corticosteroid Injections in Posterior Ankle Impingement Syndrome: A Survey of Professional and Elite Student Ballet Dancers. J Dance Med Sci. 2021 Mar 15;25(1):24-29. doi: 10.12678/1089-313X.031521d.
- 10. Teitz, C. C. (2000). Hip and knee injuries in dancers. Journal of Dance Medicine & Science, 4(1), 23-29. https://doi.org/10.1177/1089313x0000400105
- Sammarco GJ. Diagnosis and treatment in dancers. Clin Orthop Relat Res. 1984 Jul-Aug;(187):176-87.
- 7. Mainwaring, L. M., Krasnow, D., & Kerr, G. (2001). And the dance goes on: Psychological impact of injury. Journal of Dance Medicine & Science, 5(4), 105-115. https://doi.org/10.1177/1089313x0100500402
- Gunnar Brolinson P, McGinley SM, Kerger S. Osteopathic manipulative medicine and the athlete. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):49-56. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308664.13278.a7.
- Ofei-Dodoo S, Black JL, Kirkover MA, Lisenby CB, Porter AST, Cleland PM. Collegiate Athletes' Perceptions of Osteopathic Manipulative Treatment. Kans J Med. 2020 Jun 25;13:147-151. eCollection 2020.
- Shah S, Weiss DS, Burchette RJ. Injuries in professional modern dancers: incidence, risk factors, and management. J Dance Med Sci. 2012 Mar;16(1):17-25.
- 2. Malkogeorgos, A., Mavrovouniotis, F., Zaggelidis, G., & Ciucurel, C. (2011). Common dance related musculoskeletal injuries. Journal of Physical Education and Sport, 11(3).
- Benardot D. Nutritional Concerns for the Artistic Athlete. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2021 Feb;32(1):51-64. doi: 10.1016/j.pmr.2020.09.008. Epub 2020 Oct 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
22. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
22. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
For å beskytte anonymiteten til studiefagene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .