- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06858592
Técnicas manipulador osteopático en bailarines universitarios
27 de febrero de 2025 actualizado por: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
El objetivo de este estudio es determinar cómo estas técnicas afectan los niveles de dolor, la calidad del movimiento y el equilibrio.
Las técnicas manipulador osteopático, u OMT, es un tipo de tratamiento utilizado para tratar problemas en los huesos, los músculos, los tejidos y las articulaciones.
Los investigadores desean pedir a los participantes que complete algunos cuestionarios sobre su historia personal, antecedentes de danza, niveles de dolor y calidad de movimiento.
Todas las respuestas de los participantes serán completamente anónimos, y los participantes pueden negarse a responder cualquier parte de la encuesta.
Los investigadores también pedirían a los participantes que completen una evaluación de equilibrio, que implicará pararse sobre una placa de fuerza con los ojos abiertos y cerrados durante 30 segundos cada uno.
Se espera que la encuesta y cuestionarios iniciales, la evaluación del equilibrio, la OMT y la encuesta posterior a la práctica demoren aproximadamente 60 minutos.
Cada encuesta adicional dada después de las 24 horas y una semana tomará aproximadamente 20 minutos cada una.
Se espera que la prueba de saldo de seguimiento después de una semana tome menos de 5 minutos.
La participación en este estudio sería inmensamente valiosa para que aprendamos más sobre los beneficios de tratar a los bailarines con medicina manipuladora osteopática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos bailarines basan sus identidades y su autoestima en poder entrenar, ensayar y realizar.
Debido a esto, es más probable que los bailarines ignoren cualquier dolor o incomodidad y continúen bailando, a pesar del riesgo de empeorar el dolor o las lesiones.
Las lesiones son muy comunes en los bailarines debido a movimientos repetitivos, uso excesivo de músculos y articulaciones, técnica inadecuada, lesiones agudas o déficit de equilibrio energético.
Las áreas más comunes de dolor y lesiones que se ven en los bailarines incluyen las caderas, las rodillas, los tobillos, los pies y la columna lumbar.
Si bien muchos tratamientos actuales están disponibles para el dolor y las lesiones relacionadas con la danza, muchos de ellos implican descanso y tiempo libre de bailar, que muchos bailarines no están dispuestos a hacer.
Aunque el tratamiento manipulador osteopático (OMT) no es un sustituto de la rehabilitación y otros tratamientos necesarios para las lesiones, puede mejorar su tiempo de recuperación y prevenir futuras lesiones.
Este estudio tiene como objetivo examinar la importancia de utilizar OMT para disminuir el dolor relacionado con el rendimiento de los bailarines, aumentar la calidad del movimiento de los bailarines y aumentar el equilibrio de los bailarines.
OMT es la manipulación del sistema musculoesquelético para ayudar al cuerpo a curarse y fortalecerse, al tiempo que fomenta la resistencia a los estresores futuros.
Los atletas, como los bailarines, pueden encontrar OMT beneficioso para disminuir su dolor, mejorar su rango de movimiento y prevenir futuras lesiones.
Otros atletas han reportado satisfacción con las modalidades de OMT para disminuir su dolor y estrés relacionados con la lesión, disminuir su necesidad de medicamentos para el dolor y mejorar su recuperación y retorno a la actividad.
El propósito de este estudio piloto es evaluar el dolor, la calidad del movimiento del movimiento y el equilibrio de los bailarines en las regiones de la columna lumbar, caderas, rodillas, tobillos y/o pies.
Además, este estudio recopilará datos sobre la identidad de los bailarines en relación con su papel como atletas y posibles factores de riesgo para la alimentación desordenada.
Los objetivos futuros incluyen realizar un estudio más amplio para tratar y prevenir lesiones relacionadas con la danza.
Los bailarines del equipo de baile de la Universidad de Louisiana (ULM) serán reclutados para participar en este estudio.
Todos los bailarines que elijan participar estarán en el grupo experimental, no habrá un grupo de control.
Los bailarines completarán una encuesta y cuestionarios para proporcionar información demográfica, su historial médico, antecedentes de danza, actitudes hacia la alimentación, las formas en que se identifican como atleta, niveles de dolor relacionados con el rendimiento y la calidad y función percibida del movimiento mientras bailan.
Los bailarines también completarán dos pruebas de equilibrio de 30 segundos con los ojos abiertos y cerrados.
Después de completar estas formas y pruebas, los bailarines serán seleccionados para disfunción somática (s) y tratados adecuadamente por un estudiante de medicina del Edward a través de la Facultad de Medicina Osteopática - Louisiana (VCOM) y un médico supervisor.
Después del tratamiento, los bailarines asistirán a su práctica de manera normal.
Después de esto, los participantes del estudio serán reevaluados inmediatamente después de la práctica de baile, 24 horas después, y una semana después.
Los resultados de este estudio pueden utilizarse para escribir un artículo, crear una presentación de póster y apoyar un estudio más amplio en el futuro.
Los resultados significativos serían beneficiosos en el campo de la medicina deportiva para ayudar a guiar el tratamiento apropiado en los bailarines y proporcionar más opciones de tratamiento para permitirles continuar bailando.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71203
- Edward Via College of Osteopathic Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros del equipo de danza ULM (Hawkline)
Criterios de exclusión:
- Miembros no competitivos del equipo, los lesionados y los que optan por no participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Población de tratamiento
Este estudio piloto recopilará datos de, diagnosticar, tratar y reevaluar a los bailarines en el equipo de danza ULM.
Se les pedirá que completen múltiples cuestionarios y una encuesta para determinar su historial médico, antecedentes de danza y salud mental.
El cuestionario de dolor multidimensional en la danza profesional (MPQDA) se utilizará para recopilar la demografía de los bailarines, la historia y los niveles de dolor relacionados con el rendimiento.
La Encuesta de resultados funcionales de baile (DFO) recopilará datos sobre las áreas de dolor de los bailarines y la calidad del movimiento percibido y la función mientras se realizan.
Luego, el bailarín será tratado durante 15 minutos usando OMT por el estudiante de medicina osteopático y el médico supervisor que comienza con el área de mayor restricción dentro de la parte inferior del cuerpo, incluida la columna lumbar, las caderas, las rodillas, los tobillos y los pies.
Después del diagnóstico y el tratamiento, los bailarines asistirán a una práctica de baile y serán reevaluados inmediatamente después.
Después de 24 horas, los bailarines serán evaluados nuevamente con la placa de fuerza.
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Luego, los bailarines serán seleccionados individualmente para disfunciones somáticas (SD) por un médico y un médico estudiante VCOM OMS-III bajo su supervisión directa.
Los investigadores estudiantiles de OMS-III recibirán capacitación y serán evaluados sobre sus habilidades antes de realizar OMT en las asignaturas.
Esto tendrá lugar en el lugar de práctica de los bailarines en un área privada equipada con una mesa de OMM.
Las áreas que se proyectarán incluyen la columna lumbar, las caderas, las rodillas, los tobillos y los pies.
Todos los diagnósticos en estas áreas se documentarán con notación específica para el área de mayor restricción en el papel.
Después de hacer un diagnóstico o diagnósticos múltiples, el bailarín será tratado utilizando OMT durante 15 minutos, comenzando con el área de mayor restricción en la parte inferior del cuerpo por parte del médico del estudiante OMS-III bajo la supervisión directa de un médico, en caso de que ocurra un evento adverso.
El tipo de tratamiento (s) utilizado será a discreción del médico supervisor y el médico estudiantil de VCOM.
Pueden usar cualquier técnica OMT, exc
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el dolor percibido después del tratamiento manipulador osteopático (OMT)
Periodo de tiempo: 7 días
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El cuestionario de dolor multidimensional en la danza profesional (MPQDA) se utilizará para recopilar la demografía de los bailarines, la historia y los niveles de dolor relacionados con el rendimiento.
El cuestionario incluye los siguientes bloques (el contenido de las preguntas está entre paréntesis): prevalencia y localizaciones; sensación subjetiva de dolor; curso temporal de dolor.
En una escala ordinal de cuatro puntos de 'no' (= 0) a 'muy' (= 3), se solicitan síntomas que acompañan (tensión, enrojecimiento, hinchazón, calentamiento, restricciones de movilidad y resiliencia).
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7 días
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Cambios en el equilibrio después del tratamiento manipulador osteopático (OMT)
Periodo de tiempo: 7 días
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Este estudio piloto utilizará la placa de fuerza ISOBALANCE® y el sistema de puntuación para equilibrarse en bailarines universitarios antes y después de recibir OMT.
La distancia en CM recorrida a lo largo del eje X e Y se medirá durante 2 combates de 30 segundos: el primero con los ojos abiertos y el segundo con los ojos cerrados.
También se calculará un radio de movimiento desde el centro (en cm).
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7 días
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Cambios en el rendimiento después del tratamiento manipulador osteopático (OMT)
Periodo de tiempo: 7 días
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La Encuesta de resultados funcionales de baile (DFO) recopilará datos sobre las áreas de la calidad y función del movimiento percibido de los bailarines mientras se realiza.
14 preguntas en las áreas de ADL y danza/técnica "Requerir respuestas de acuerdo o desacuerdo a una declaración" máximo de 40 puntos; 1 pregunta de grado de rendimiento general de baile (escala 0-100); y sección de la técnica: máximo 50 puntos.
La puntuación más alta refleja una función más alta.
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7 días
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Cambios en el rendimiento después del tratamiento manipulador osteopático (OMT)
Periodo de tiempo: 7 días
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La detección 6 del Formulario #2 del atleta en el Comité Olímpico Internacional Sport Sport Mental Health Tool 1 (SMHAT-1) se utilizará para detectar hábitos alimenticios y actitudes hacia los alimentos, la alimentación, el peso y la imagen corporal que puede identificar factores de riesgo de alimentación desordenada.
La pantalla de 9 ítems pregunta sobre las actitudes de los alimentos durante el período anterior de 14 días.
Se califica en una escala de 3 a cero (3 = siempre, 0 = a veces/raramente/nunca) con puntajes más altos que indican más riesgo de alimentación desordenada.
Los temas incluyeron la culpa después de comer; deseo de ser más delgado; satisfacción con la forma del cuerpo; tratando de perder peso; Evitar a los padres decepcionantes.
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7 días
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Cambios en el rendimiento después del tratamiento manipulador osteopático (OMT)
Periodo de tiempo: 7 días
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La Escala de Medición de Identidad Atlética (AIMS) mide el grado en que un individuo se identifica con el papel del atleta.
El AIMS es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que se desarrolló para evaluar la autoidentificación específica del dominio como atleta.
La versión original de 10 ítems de 10 ítems producida más se ha utilizado en las investigaciones de una amplia variedad de fenómenos relacionados con el deporte de sus 3 subcales: identidad social, exclusividad y afectividad negativa.
Para este estudio, los participantes completarán la versión de 10 ítems.
8 de los elementos están redactados positivamente; 2 están redactados negativamente (con puntaje inversamente) utilizando una escala Likert 1 a 7 (muy en desacuerdo para estar totalmente de acuerdo).
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie N Aldret, DO, CAQSM, FAOASM, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bowling A. Injuries to dancers: prevalence, treatment, and perceptions of causes. BMJ. 1989 Mar 18;298(6675):731-4. doi: 10.1136/bmj.298.6675.731.
- Werber B. Dance medicine of the foot and ankle: a review. Clin Podiatr Med Surg. 2011 Jan;28(1):137-54. doi: 10.1016/j.cpm.2010.10.005.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
22 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Para proteger el anonimato de los sujetos del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .