- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06858592
Остеопатические манипулятивные методы в университетских танцорах
27 февраля 2025 г. обновлено: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Цель этого исследования - определить, как эти методы влияют на уровень боли, качество движения и баланс.
Остеопатические манипулятивные методы, или OMT, представляют собой тип лечения, используемого для лечения проблем в костях, мышцах, тканях и суставах.
Следователи хотели бы попросить участников заполнить несколько вопросников об их личной истории, танцевальном фоне, уровне боли и качеством движения.
Все ответы участников будут полностью анонимными, и участникам разрешено отказываться отвечать на любую часть опроса.
Следователи также попросят участников пройти оценку баланса, которая будет включать в себя силовую пластину с открытыми и закрытыми глазами в течение 30 секунд каждый.
Ожидается, что первоначальное обследование и анкеты, оценка баланса, OMT и после практики займет около 60 минут.
Каждый дополнительный опрос, проведенный через 24 часа и одна неделя, займет около 20 минут каждый.
Ожидается, что последующий тест на баланс через одну неделю займет менее 5 минут.
Участие в этом исследовании было бы чрезвычайно ценным для нас, чтобы узнать больше о преимуществах лечения танцоров остеопатической манипулятивной медициной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие танцоры основывают свою личность и самооценку на возможности тренировать, репетировать и выступать.
Из -за этого танцоры с большей вероятностью игнорируют любую боль или дискомфорт и продолжают танцевать, несмотря на риск ухудшения боли или травм.
Травмы очень распространены у танцоров из -за повторяющихся движений, чрезмерного использования мышц и суставов, ненадлежащей техники, острых травм или дефицита энергетического баланса.
Наиболее распространенные зоны боли и травмы, наблюдаемые в танцорах, включают бедра, колени, лодыжки, ноги и поясничный позвоночник.
Хотя многие текущие методы лечения доступны для боли и травм, связанных с танцами, многие из них включают отдых и отпуск от танцев, что многие танцоры не хотят делать.
Хотя остеопатическое манипулятивное лечение (OMT) не является заменой реабилитации и другими методами лечения, необходимых для травм, оно может повысить их время восстановления и предотвратить будущие травмы.
Это исследование направлено на изучение значения использования OMT для снижения боли, связанной с эффективностью танцоров, повышения качества движения танцоров и увеличения баланса танцоров.
OMT - это манипуляция с опорно -двигательной системой, чтобы помочь организму в заживлении и укреплении, поощряя сопротивление будущим стрессорам.
Спортсмены, такие как танцоры, могут считать OMT полезным для уменьшения своей боли, улучшения своего диапазона движений и предотвращения будущих травм.
Другие спортсмены сообщили о удовлетворенности методами OMT в уменьшении их боли и стресса, связанной с травмами, снижению их потребностей в обезболивающих препаратах, а также усиление их выздоровления и возвращения к активности.
Цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы оценить воспринимаемую танцоров боль, качество движения и баланс до и после OMT в регионах поясничного позвоночника, бедер, коленей, лодыжек и/или футов.
Кроме того, это исследование будет собирать данные о самоидентификации танцоров в отношении их роли в качестве спортсменов и потенциальных факторов риска для беспорядочного питания.
Будущие цели включают проведение большего исследования для лечения и предотвращения травм, связанных с танцами.
Танцоры из танцевальной команды Университета Луизианы Монро (ULM) будут набраны для участия в этом исследовании.
Все танцоры, которые решают участвовать, будут в экспериментальной группе, контрольной группы не будет.
Танцоры заполнят опрос и анкеты для предоставления демографической информации, истории болезни, танцевального происхождения, отношения к еде, способам, которыми они идентифицируют как спортсмена, уровень боли, связанный с результатами, и воспринимаемое качество движения и функции во время танцев.
Танцоры также пройдут два 30-секундных испытания баланса с открытыми и закрытыми глазами.
После заполнения этих форм и тестов танцоры будут проверены на соматическую дисфункцию (ы) и соответствующим образом лечится студентом -медиком из Эдварда через колледж остеопатической медицины - Луизиана (VCOM) и руководителя врача.
После лечения танцоры будут присутствовать на своей практике как обычно.
После этого участники исследования будут переоценены сразу после танцевальной практики, 24 часа спустя и через неделю.
Результаты этого исследования могут быть использованы для написания статьи, создания плаката и поддержки более крупного исследования в будущем.
Значительные результаты будут полезны в области спортивной медицины, чтобы помочь направлять соответствующее лечение у танцоров и обеспечить больше вариантов лечения, чтобы они могли продолжать танцевать.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71203
- Edward Via College of Osteopathic Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Члены команды Ulm Dance (Hawkline)
Критерии исключения:
- Неконкурентные члены команды, пострадавшие и те, которые отказываются от исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение населением
Это пилотное исследование будет собирать данные, диагностируя, лечить и переоценить танцоров в команде Dance Ulm.
Их попросят заполнить несколько анкет и опрос, чтобы определить их историю болезни, танцевальное происхождение и психическое здоровье.
Многомерная анкета боли в профессиональном танцах (MPQDA) будет использоваться для сбора демографии, истории и уровней боли, связанных с танцором.
Функциональный результат танца (DFOS) будет собирать данные о областях боли и воспринимаемого качества и функции движения во время выступления.
Затем танцовщица будет лечить в течение 15 минут, используя OMT учеником -остеопатическим медиком и руководителем, начиная с области наибольшего ограничения в нижней части тела, включая поясничный отдел позвоночника, бедра, колени, лодыжки и ноги.
После постановки диагноза и лечения танцоры будут посещать танцевальную практику и будут переоценены сразу после этого.
Через 24 часа танцоры снова будут оцениваться с помощью силовой пластины.
|
Затем танцоры будут индивидуально проверены на соматические дисфункции (SD) врачом и студенческим врачом VCOM OMS-III под их прямым наблюдением.
Следователи OMS-III будут проходить обучение и будут оцениваться по своим способностям, прежде чем выполнять OMT по предметам.
Это состоится на месте практики танцоров в частной зоне, оснащенной столом OMM.
Области, которые должны быть экранированы, включают поясничный позвоночник, бедра, колени, лодыжки и ноги.
Все диагнозы в этих областях будут задокументированы с особыми обозначениями для области наибольшего ограничения на бумаге.
После постановки диагноза или множественных диагнозов, танцор будет лечиться, используя OMT в течение 15 минут, начиная с области наибольшего ограничения в нижней части тела учеником OMS-III под прямым наблюдением врача, если произойдет неблагоприятное событие.
Тип используемого лечения будет по усмотрению руководителя -врача и студенческого врача VCOM.
Они могут использовать любую технику OMT, Exc
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения воспринимаемой боли после остеопатического манипулятивного лечения (OMT)
Временное ограничение: 7 дней
|
Многомерная анкета боли в профессиональном танцах (MPQDA) будет использоваться для сбора демографии, истории и уровней боли, связанных с танцором.
Анкета включает в себя следующие блоки (вопросы содержимого в скобках): распространенность и локализация; субъективное ощущение боли; Временный курс боли.
В четырехбалльной ординальной шкале от «не» (= 0) до «очень» (= 3), сопровождающих симптомы (напряжение, покраснение, отек, потепление, ограничения подвижности и устойчивости).
|
7 дней
|
|
Изменения в балансе после остеопатического манипулятивного лечения (OMT)
Временное ограничение: 7 дней
|
В этом пилотном исследовании будет использоваться силовая пластина Isobalance® и систему оценки для баланса в коллегиальных танцорах до и после получения OMT.
Расстояние в КМ, пройденном вдоль оси x и y, будет измерено во время 2 30-секундных приступов: первый с открытыми глазами, а второй с закрытыми глазами.
Радиус движения из центра (в CM) также будет рассчитан.
|
7 дней
|
|
Изменения в производительности после остеопатического манипулятивного лечения (OMT)
Временное ограничение: 7 дней
|
Функциональный результат танца (DFOS) будет собирать данные в области танцоров воспринимаемого качества и функции движения во время выступления.
14 вопросов в областях ADL и танца/техники, конкретных, «требующих ответов о согласии или разногласий к заявлению» «Максимальное из 40 очков; 1 Общий вопрос о танцевальном уровне (масштаб 0-100); и техника раздел: максимум 50 баллов.
Более высокий балл отражает более высокую функцию.
|
7 дней
|
|
Изменения в производительности после остеопатического манипулятивного лечения (OMT)
Временное ограничение: 7 дней
|
Скрининг 6 из формы № 2 спортсмена на Международном Олимпийском комитете Спортивного инструмента оценки психического здоровья 1 (SMHAT-1) будет использоваться для скрининга на привычки питания и отношение к еде, пищу, веса и изображению тела, которые могут определить факторы риска неупорядоченного питания.
Экран с 9 пунктами спрашивает об отношении к еде в течение предыдущего 14-дневного периода.
Он оценивается по масштабе от 3 до нуля (3 = всегда, 0 = иногда/редко/никогда) с более высокими показателями, указывающими на больший риск для беспорядочного питания.
Темы включали вину после еды; желание быть тоньше; удовлетворение формой тела; пытаясь похудеть; избегание разочаровывающих родителей.
|
7 дней
|
|
Изменения в производительности после остеопатического манипулятивного лечения (OMT)
Временное ограничение: 7 дней
|
Шкала измерения спортивной идентичности (AIMS) измеряет степень, в которой человек идентифицирует роль спортсмена.
Цели-это анкету самоотчетов из 10 пунктов, которая была разработана для оценки самоидентификации, специфичной для домена как спортсмена.
Первоначальная версия AIMS с 10 пунктами, создаваемая больше, была использована в исследованиях широкого спектра спортивных явлений из трех подметок: социальная идентичность, эксклюзивность и негативная аффективность.
Для этого исследования участники завершат версию из 10 пунктов.
8 из пунктов сформулированы положительно; 2 сформулированы негативно (обратно оцениваются) с использованием шкалы Лайкерта от 1 до 7 (решительно не согласны с полным согласованием).
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephanie N Aldret, DO, CAQSM, FAOASM, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bowling A. Injuries to dancers: prevalence, treatment, and perceptions of causes. BMJ. 1989 Mar 18;298(6675):731-4. doi: 10.1136/bmj.298.6675.731.
- Werber B. Dance medicine of the foot and ankle: a review. Clin Podiatr Med Surg. 2011 Jan;28(1):137-54. doi: 10.1016/j.cpm.2010.10.005.
- Opdam KTM, van Loon J, Zwiers R, Kuijer PPFM, van Dijk CN. Corticosteroid Injections in Posterior Ankle Impingement Syndrome: A Survey of Professional and Elite Student Ballet Dancers. J Dance Med Sci. 2021 Mar 15;25(1):24-29. doi: 10.12678/1089-313X.031521d.
- 10. Teitz, C. C. (2000). Hip and knee injuries in dancers. Journal of Dance Medicine & Science, 4(1), 23-29. https://doi.org/10.1177/1089313x0000400105
- Sammarco GJ. Diagnosis and treatment in dancers. Clin Orthop Relat Res. 1984 Jul-Aug;(187):176-87.
- 7. Mainwaring, L. M., Krasnow, D., & Kerr, G. (2001). And the dance goes on: Psychological impact of injury. Journal of Dance Medicine & Science, 5(4), 105-115. https://doi.org/10.1177/1089313x0100500402
- Gunnar Brolinson P, McGinley SM, Kerger S. Osteopathic manipulative medicine and the athlete. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):49-56. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308664.13278.a7.
- Ofei-Dodoo S, Black JL, Kirkover MA, Lisenby CB, Porter AST, Cleland PM. Collegiate Athletes' Perceptions of Osteopathic Manipulative Treatment. Kans J Med. 2020 Jun 25;13:147-151. eCollection 2020.
- Shah S, Weiss DS, Burchette RJ. Injuries in professional modern dancers: incidence, risk factors, and management. J Dance Med Sci. 2012 Mar;16(1):17-25.
- 2. Malkogeorgos, A., Mavrovouniotis, F., Zaggelidis, G., & Ciucurel, C. (2011). Common dance related musculoskeletal injuries. Journal of Physical Education and Sport, 11(3).
- Benardot D. Nutritional Concerns for the Artistic Athlete. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2021 Feb;32(1):51-64. doi: 10.1016/j.pmr.2020.09.008. Epub 2020 Oct 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Чтобы защитить анонимность субъектов исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .