- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06858592
Osteopatiske manipulerende teknikker i collegiale dansere
27. februar 2025 opdateret af: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Målet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan disse teknikker påvirker smerteniveauer, bevægelseskvalitet og balance.
Osteopatiske manipulerende teknikker eller OMT er en type behandling, der bruges til at behandle problemer i knogler, muskler, væv og led.
Efterforskerne vil gerne bede deltagerne om at udfylde et par spørgeskemaer om deres personlige historie, dansebaggrund, smerte niveauer og bevægelseskvalitet.
Alle deltagersvar vil være helt anonyme, og deltagerne får lov til at nægte at besvare nogen del af undersøgelsen.
Efterforskerne vil også bede deltagerne om at gennemføre en balancevurdering, som vil involvere at stå på en kraftplade med øjnene åbne og lukkede i 30 sekunder hver.
Den indledende undersøgelse og spørgeskemaer, balancevurdering, OMT og efter-praksisundersøgelse forventes at tage ca. 60 minutter.
Hver ekstra undersøgelse, der er givet efter 24 timer og en uge, tager ca. 20 minutter hver.
Opfølgningsbalancetesten efter en uge forventes at tage mindre end 5 minutter.
Deltagelse i denne undersøgelse ville være enormt værdifuld for os at lære mere om fordelene ved at behandle dansere med osteopatisk manipulerende medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange dansere baserer deres identitet og egenværdi på at være i stand til at træne, øve og udføre.
På grund af dette er dansere mere tilbøjelige til at ignorere smerter eller ubehag og fortsætte med at danse på trods af risikoen for forværring af smerter eller kvæstelser.
Skader er meget almindelige hos dansere på grund af gentagne bevægelser, overforbrug af muskler og led, forkert teknik, akutte skader eller energibalanceunderskud.
De mest almindelige områder med smerte og skade, der ses hos dansere, inkluderer hofter, knæ, ankler, fødder og lændehvirvelsøjle.
Mens mange aktuelle behandlinger er tilgængelige for danselaterede smerter og skader, involverer mange af dem hvile og fritid fra dans, som mange dansere ikke er villige til at gøre.
Selvom osteopatisk manipulerende behandling (OMT) ikke er en erstatning for rehabilitering og andre behandlinger, der er nødvendige for skader, kan det forbedre deres genopretningstid og forhindre fremtidige skader.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge betydningen af at bruge OMT til at mindske dansers præstationsrelaterede smerter, øge dansers bevægelseskvalitet og øge dansers balance.
OMT er manipulation af muskuloskeletalsystemet for at hjælpe kroppen med at helbrede og styrke sig selv, samtidig med at han tilskynder til modstand mod fremtidige stressfaktorer.
Atleter, såsom dansere, kan finde OMT gavnlige for at reducere deres smerte, forbedre deres bevægelsesområde og forhindre fremtidige skader.
Andre atleter har rapporteret tilfredshed med OMT-modaliteter for at reducere deres skadesrelaterede smerte og stress, reducere deres behov for smertemedicin og forbedre deres bedring og vende tilbage til aktivitet.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere dansers opfattede præstationsrelaterede smerter, bevægelseskvalitet og balance før og efter OMT i regionerne i lændehvirvelsøjlen, hofter, knæ, ankler og/eller fødder.
Derudover vil denne undersøgelse indsamle data om dansers selvidentitet i forhold til deres rolle som atleter og potentielle risikofaktorer for forstyrret spisning.
Fremtidige mål inkluderer gennemførelse af en større undersøgelse til behandling og forhindring af danselaterede skader.
Dansere fra University of Louisiana Monroe (ULM) Dance Team rekrutteres til at deltage i denne undersøgelse.
Alle dansere, der vælger at deltage, vil være i den eksperimentelle gruppe, der vil ikke være en kontrolgruppe.
Dansere gennemfører en undersøgelse og spørgeskemaer for at give demografiske oplysninger, deres medicinske historie, dansebaggrund, holdninger til at spise, måder, hvorpå de identificerer sig som atlet, præstationsrelaterede smerteliveauer og opfattet bevægelseskvalitet og funktion under dans.
Dansere vil også gennemføre to balanceforsøg på 30 sekunder med øjnene åbne og lukkede.
Efter udfyldelsen af disse former og tests vises dansere for somatisk dysfunktion (er) og behandles passende af en medicinsk studerende fra Edward via College of Osteopathic Medicine - Louisiana (VCOM) og en overvågning af læge.
Efter behandling vil dansere deltage i deres praksis som normalt.
Derefter evalueres undersøgelsesdeltagerne umiddelbart efter dansepraksis, 24 timer senere og en uge senere.
Resultaterne af denne undersøgelse kan bruges til at skrive et papir, skabe en plakatpræsentation og understøtte en større undersøgelse i fremtiden.
Væsentlige resultater ville være fordelagtige inden for sportsmedicin for at hjælpe med at guide passende behandling hos dansere og give flere behandlingsmuligheder for at give dem mulighed for at fortsætte med at danse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71203
- Edward Via College of Osteopathic Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medlemmer af ULM Dance Team (Hawkline)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-konkurrencedygtige medlemmer af teamet, de sårede og dem, der fravælger undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingspopulation
Denne pilotundersøgelse vil indsamle data fra, diagnosticere, behandle og revurdere dansere på ULM Dance Team.
De bliver bedt om at udfylde flere spørgeskemaer og en undersøgelse for at bestemme deres medicinske historie, dansebaggrund og mental sundhed.
Spørgeskemaet MultiDimensional Pain in Professional Dance (MPQDA) vil blive brugt til at indsamle danserdemografi, historie og præstationsrelaterede smerteliveauer.
Dance Functional Resultat Survey (DFOS) indsamler data om dansernes områder med smerte og opfattet bevægelseskvalitet og funktion under udførelse.
Derefter behandles danseren i 15 minutter ved hjælp af OMT af den osteopatiske medicinske studerende og overvåger læge, der begynder med området med største begrænsning i underkroppen, herunder lændenes rygsøjle, hofter, knæ, ankler og fødder.
Efter diagnose og behandling deltager dansere en dansepraksis og evalueres umiddelbart efterpå.
Efter 24 timer evalueres dansere igen med kraftpladen.
|
Dansere vises derefter individuelt for somatiske dysfunktioner (SD) af en læge og VCOM OMS-III-studerendes læge under deres direkte tilsyn.
OMS-III-studerende efterforskere vil modtage uddannelse og blive vurderet på deres evner, før de udfører OMT på emner.
Dette finder sted på dansens praksissted i et privat område udstyret med et OMM -bord.
De områder, der skal screenes, inkluderer lændehvirvelsøjlen, hofter, knæ, ankler og fødder.
Alle diagnoser i disse områder vil blive dokumenteret med specifik notation for området med største begrænsning på papir.
Efter at have stillet en diagnose eller flere diagnoser, behandles danseren ved hjælp af OMT i 15 minutter, der starter med området med den største begrænsning i underkroppen af OMS-III-studerendes læge under direkte tilsyn af en læge, hvis en bivirkning finder sted.
Den (e), der er anvendt, vil være efter den overvågning af læge og VCOM -studerendes læge.
De kan bruge enhver OMT -teknik, exc
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i opfattet smerte efter osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
Tidsramme: 7 dage
|
Spørgeskemaet MultiDimensional Pain in Professional Dance (MPQDA) vil blive brugt til at indsamle danserdemografi, historie og præstationsrelaterede smerteliveauer.
Spørgeskemaet indeholder følgende blokke (spørgsmål indhold er i parenteser): udbredelse og lokaliseringer; subjektiv fornemmelse af smerte; Temporalt kursus af smerte.
På en fire-punkts ordinær skala fra 'ikke' (= 0) til 'meget' (= 3), bliver ledsagende symptomer (spænding, rødme, hævelse, opvarmning, begrænsninger af mobilitet og modstandsdygtighed) spurgt.
|
7 dage
|
|
Ændringer i balance efter osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
Tidsramme: 7 dage
|
Denne pilotundersøgelse vil bruge Isobalance® Force Plate and Scoring System til at afbalancere i collegiale dansere før og efter at have modtaget OMT.
Afstand i CM kørt langs X- og Y-aksen måles i løbet af 2 30-sekunders bouts: den første med øjne åbne og den anden med lukkede øjne.
En bevægelsesradius fra centrum (i CM) beregnes også.
|
7 dage
|
|
Ændringer i ydeevne efter osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
Tidsramme: 7 dage
|
Dance Functional Resultat Survey (DFOS) indsamler data om dansernes områder med opfattet bevægelseskvalitet og funktion under udførelse.
14 spørgsmål inden for ADL og dans/teknikspecifik ", der kræver svar på aftale eller uenighed om en erklæring" Max på 40 point; 1 generel spørgsmål om dansepræstationskvalitet (0-100 skala); og teknikafsnit: Max 50 point.
Højere score afspejler højere funktion.
|
7 dage
|
|
Ændringer i ydeevne efter osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
Tidsramme: 7 dage
|
Screening 6 fra atletens form nr. 2 på International Olympic Committee Sport Mental Health Assessment Tool 1 (SMHATE-1) vil blive brugt til at screene til spisevaner og holdninger til mad, spisning, vægt og kropsbillede, der kan identificere risikofaktorer for forstyrret spisning.
Skærmen på 9 punkter spørger om fødevareholdninger i den foregående 14 dages periode.
Det scores på en 3 til nul skala (3 = altid, 0 = undertiden/sjældent/aldrig) med højere score, hvilket indikerer mere risiko for forstyrret spisning.
Emner inkluderede skyld efter at have spist; ønske om at være tyndere; tilfredshed med kropsform; forsøger at tabe sig; Undgåelse af skuffende forældre.
|
7 dage
|
|
Ændringer i ydeevne efter osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
Tidsramme: 7 dage
|
Den atletiske identitetsmålingsskala (AIMS) måler den grad, som en person identificerer sig med atletrollen.
Målet er et 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der blev udviklet til at vurdere domænespecifik selvidentifikation som atlet.
Den originale 10-punkts AIMS-version producerede en mere er blevet brugt i undersøgelser af en lang række sportsrelaterede fænomener fra dens 3 underskalaer: social identitet, eksklusivitet og negativ affektivitet.
Til denne undersøgelse afslutter deltagerne 10-artikels versionen.
8 af elementerne er formuleret positivt; 2 er formuleret negativt (omvendt scoret) ved hjælp af en 1 til 7 Likert -skala (er stærkt uenig i stærkt enig).
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie N Aldret, DO, CAQSM, FAOASM, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bowling A. Injuries to dancers: prevalence, treatment, and perceptions of causes. BMJ. 1989 Mar 18;298(6675):731-4. doi: 10.1136/bmj.298.6675.731.
- Werber B. Dance medicine of the foot and ankle: a review. Clin Podiatr Med Surg. 2011 Jan;28(1):137-54. doi: 10.1016/j.cpm.2010.10.005.
- Opdam KTM, van Loon J, Zwiers R, Kuijer PPFM, van Dijk CN. Corticosteroid Injections in Posterior Ankle Impingement Syndrome: A Survey of Professional and Elite Student Ballet Dancers. J Dance Med Sci. 2021 Mar 15;25(1):24-29. doi: 10.12678/1089-313X.031521d.
- 10. Teitz, C. C. (2000). Hip and knee injuries in dancers. Journal of Dance Medicine & Science, 4(1), 23-29. https://doi.org/10.1177/1089313x0000400105
- Sammarco GJ. Diagnosis and treatment in dancers. Clin Orthop Relat Res. 1984 Jul-Aug;(187):176-87.
- 7. Mainwaring, L. M., Krasnow, D., & Kerr, G. (2001). And the dance goes on: Psychological impact of injury. Journal of Dance Medicine & Science, 5(4), 105-115. https://doi.org/10.1177/1089313x0100500402
- Gunnar Brolinson P, McGinley SM, Kerger S. Osteopathic manipulative medicine and the athlete. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):49-56. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308664.13278.a7.
- Ofei-Dodoo S, Black JL, Kirkover MA, Lisenby CB, Porter AST, Cleland PM. Collegiate Athletes' Perceptions of Osteopathic Manipulative Treatment. Kans J Med. 2020 Jun 25;13:147-151. eCollection 2020.
- Shah S, Weiss DS, Burchette RJ. Injuries in professional modern dancers: incidence, risk factors, and management. J Dance Med Sci. 2012 Mar;16(1):17-25.
- 2. Malkogeorgos, A., Mavrovouniotis, F., Zaggelidis, G., & Ciucurel, C. (2011). Common dance related musculoskeletal injuries. Journal of Physical Education and Sport, 11(3).
- Benardot D. Nutritional Concerns for the Artistic Athlete. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2021 Feb;32(1):51-64. doi: 10.1016/j.pmr.2020.09.008. Epub 2020 Oct 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
22. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
For at beskytte undersøgelsens anonymitet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Danseterapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaTilmelding efter invitationMigræne lidelser | Hovedpine lidelser | Kronisk migræne | Hovedpine, migræneForenede Stater
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetThoracic Outlet SyndromeForenede Stater
-
Western University of Health SciencesTrukket tilbage
-
Western University of Health SciencesAmerican College of Osteopathic Physicians; American Osteopathic Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetCovid19Forenede Stater
-
Rowan UniversityAmerican Osteopathic AssociationAfsluttetLumbal spinal stenose | Lumbal radikulopati | Lumbal spondylose | Læsion af iskiasnerven, venstre underekstremitet | Læsion af iskiasnerven, højre underekstremitet | Lumbago med iskias, venstre side | Lumbago med iskias, højre sideForenede Stater
-
MaineHealthAfsluttetNeonatal encefalopati | Fodring; Svært, nyfødtForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetLabyrintitis | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | SvimmelhedForenede Stater
-
Geisinger ClinicRekrutteringLuftvejsinfektioner | Lungebetændelse | Bihulebetændelse | Bronkitis | LuftvejssygdomForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetManipulation, osteopatiskForenede Stater