- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06858592
Osteopatyczne techniki manipulacyjne u tancerzy kolegialnych
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób te techniki wpływają na poziom bólu, jakość ruchu i równowagę.
Osteopatyczne techniki manipulacyjne lub OMT są rodzajem leczenia stosowanego w leczeniu problemów w kościach, mięśniach, tkankach i stawach.
Śledczy chcieliby poprosić uczestników o wypełnienie kilku kwestionariuszy na temat ich osobistej historii, tańca, poziomu bólu i jakości ruchu.
Wszystkie odpowiedzi uczestników będą całkowicie anonimowe, a uczestnicy mogą odmówić odpowiedzi na dowolną część ankiety.
Śledczy poprosiliby również uczestników o zakończenie oceny równowagi, która będzie polegać na staniu na płycie siły z otwartymi oczami i zamkniętymi przez 30 sekund.
Oczekuje się, że wstępna ankieta i kwestionariusze, ocena równowagi, OMT i ankieta po praktyce potrwa około 60 minut.
Każda dodatkowa ankieta przeprowadzona po 24 godzinach i tygodniu zajmie około 20 minut.
Oczekuje się, że test salda kontrolnego po tygodniu potrwa mniej niż 5 minut.
Udział w tym badaniu byłoby niezwykle cenne dla nas, aby dowiedzieć się więcej o korzyściach płynących z leczenia tancerzy za pomocą osteopatycznej medycyny manipulacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielu tancerzy opiera swoją tożsamość i poczucie własnej wartości, aby móc trenować, ćwiczyć i występować.
Z tego powodu tancerze częściej zignorują ból lub dyskomfort i kontynuują tańczenie, pomimo ryzyka pogorszenia bólu lub obrażeń.
Urazy są bardzo powszechne u tancerzy z powodu powtarzających się ruchów, nadużywania mięśni i stawów, niewłaściwej techniki, obrażeń ostrych lub deficytów bilansu energetycznego.
Najczęstsze obszary bólu i obrażeń obserwowane u tancerzy to biodra, kolana, kostki, stopy i kręgosłup lędźwiowy.
Podczas gdy wiele obecnych zabiegów jest dostępnych w przypadku bólu i obrażeń związanych z tańcem, wiele z nich wiąże się z odpoczynkiem i czasem od tańca, czego wielu tancerzy nie chce.
Chociaż leczenie manipulacyjne osteopatyczne (OMT) nie jest substytutem rehabilitacji i innych leczenia niezbędnych do obrażeń, może zwiększyć ich czas powrotu do zdrowia i zapobiec przyszłym obrażeniom.
Badanie to ma na celu zbadanie znaczenia wykorzystania OMT w celu zmniejszenia bólu związanego z wydajnością tancerzy, zwiększenia jakości ruchu tancerzy i zwiększenia równowagi tancerzy.
OMT to manipulacja układem mięśniowo -szkieletowym, aby pomóc ciału w gojeniu się i wzmacnianiu, jednocześnie zachęcając do oporności na przyszłe stresory.
Sportowcy, tacy jak tancerze, mogą uznać OMT korzystne dla zmniejszenia bólu, poprawy ich zakresu ruchu i zapobiegania przyszłym obrażeniom.
Inni sportowcy zgłosili satysfakcję z modalności OMT w zmniejszaniu bólu i stresu związanego z urazem, zmniejszając ich potrzebę leków przeciwbólowych oraz zwiększając ich powrót do zdrowia i powrót do aktywności.
Celem tego badania pilotażowego jest ocena postrzeganego przez tancerzy ból, jakość i równowaga przed i po OMT w regionach kręgosłupa lędźwiowego, bioder, kolan, kostek i/lub stóp.
Ponadto badanie to zebranie danych na temat samożymiarności tancerzy w odniesieniu do ich roli sportowców i potencjalnych czynników ryzyka nieuporządkowanego jedzenia.
Przyszłe cele obejmują przeprowadzenie większych badań w celu leczenia i zapobiegania obrażeniom związanym z tańcem.
Tancerze z zespołu tanecznego University of Louisiana Monroe (ULM) zostaną zrekrutowani do udziału w tym badaniu.
Wszyscy tancerze, którzy zdecydują się uczestniczyć, będą w grupie eksperymentalnej, nie będzie grupy kontrolnej.
Tancerze zakończą ankietę i kwestionariusze w celu dostarczenia informacji demograficznych, ich historii medycznej, tańca, postaw wobec jedzenia, sposobów, w jaki identyfikują się jako sportowiec, poziom bólu związany z wydajnością oraz postrzeganą jakość ruchu i funkcjonowanie podczas tańca.
Tancerze wykonają również dwa 30-sekundowe testy równowagi z otwartymi i zamkniętymi oczami.
Po zakończeniu tych form i testów tancerze zostaną badani pod kątem dysfunkcji somatycznej i odpowiednio traktowani przez studenta medycyny z Edwarda za pośrednictwem College of Osteopathic Medicine - Louisiana (VCOM) i lekarza nadzorującego.
Po leczeniu tancerze będą normalnie uczestniczyć w swojej praktyce.
Następnie uczestnicy badania zostaną ponownie oceniani natychmiast po treningu tanecznym, 24 godziny później i tydzień później.
Wyniki tego badania można wykorzystać do napisania artykułu, tworzenia prezentacji plakatu i wspierania większych badań w przyszłości.
Znaczące wyniki byłyby korzystne w dziedzinie medycyny sportowej, aby pomóc w prowadzeniu odpowiedniego leczenia u tancerzy i zapewnienia większej liczby opcji leczenia, aby umożliwić im kontynuowanie tańca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71203
- Edward Via College of Osteopathic Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Członkowie zespołu Dance Ulm (Hawkline)
Kryteria wykluczenia:
- Niekonkurencyjne członkowie zespołu, ranni i ci, którzy rezygnują z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Populacja leczenia
To badanie pilotażowe zbiera dane od tancerzy z diagnozowania, leczenia i ponownego ponownego oceny w zespole tanecznym ULM.
Zostaną poproszeni o wypełnienie wielu kwestionariuszy i ankiety w celu ustalenia ich historii medycznej, tańca i zdrowia psychicznego.
Wielowymiarowy kwestionariusz bólu w tańcu profesjonalnym (MPQDA) zostanie wykorzystany do zbierania danych demograficznych, historii i poziomów bólu związanego z wydajnością.
Badanie wyników funkcjonalnych tańca (DFOS) zbierze dane na temat obszarów bólu tancerzy oraz postrzeganej jakości i funkcji ruchu podczas wykonywania.
Następnie tancerz będzie leczony przez 15 minut za pomocą OMT przez osteopatycznego studenta medycyny i lekarza nadzorującego, zaczynając od obszaru największego ograniczenia w dolnej części ciała, w tym kręgosłupa lędźwiowego, bioder, kolan, kostek i stóp.
Po rozpoznaniu i leczeniu tancerze wezmą udział w praktyce tanecznej i zostaną ponownie oceniani natychmiast.
Po 24 godzinach tancerze zostaną ponownie oceniani za pomocą płyty siły.
|
Następnie tancerze zostaną indywidualnie badani pod kątem dysfunkcji somatycznych (SD) przez lekarza i lekarza studenckiego VCOM OMS-III pod ich bezpośrednim nadzorem.
Studenci OMS-III otrzymają szkolenie i zostaną ocenione pod kątem swoich umiejętności przed wykonaniem OMT na tematy.
Odbywa się to w miejscu praktyki tancerzy w prywatnym obszarze wyposażonym w stół OMM.
Obszary do badań obejmują kręgosłup lędźwiowy, biodra, kolana, kostki i stopy.
Wszystkie diagnozy w tych obszarach zostaną udokumentowane ze specyficznym zapisem dla obszaru największego ograniczenia na papierze.
Po rozpoznaniu lub wielu diagnozach tancerz będzie leczony przez OMT przez 15 minut, zaczynając od obszaru największego ograniczenia w dolnej części przez lekarza studenckiego OMS-III pod bezpośrednim nadzorem lekarza, jeśli zdarzenie działające na działanie działań niepożądanych.
Rodzaj zastosowanego leczenia będzie według uznania lekarza nadzorującego i lekarza studenckiego VCOM.
Mogą używać dowolnej techniki OMT, Ext
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany postrzeganego bólu po leczeniu manipulacyjnym osteopatycznym (OMT)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wielowymiarowy kwestionariusz bólu w tańcu profesjonalnym (MPQDA) zostanie wykorzystany do zbierania danych demograficznych, historii i poziomów bólu związanego z wydajnością.
Kwestionariusz obejmuje następujące bloki (pytania pytania są w nawiasach): rozpowszechnienie i lokalizacje; subiektywne odczuwanie bólu; Czasowy przebieg bólu.
W czteropunktowej skali porządkowej od „nie” (= 0) do „bardzo” (= 3), towarzyszą objawy towarzyszące (napięcie, zaczerwienienie, obrzęk, ocieplenie, ograniczenia mobilności i odporności).
|
7 dni
|
|
Zmiany równowagi po osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym (OMT)
Ramy czasowe: 7 dni
|
To badanie pilotażowe wykorzystuje płytkę i system punktacji ISOBalance®, aby zrównoważyć u tancerzy kolegialnych przed i po otrzymaniu OMT.
Odległość w CM przejechana wzdłuż osi x i y będzie mierzona podczas 2 30-sekundowych pojedynków: pierwsza z otwartymi oczami, a druga z zamkniętymi oczami.
Oblicz zostanie również promień ruchu z środka (w CM).
|
7 dni
|
|
Zmiany wydajności po leczeniu manipulacyjnym osteopatycznym (OMT)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Badanie wyników funkcjonalnych tańca (DFOS) zbierze dane na temat obszarów postrzeganej ruchu i funkcji tancerzy podczas wykonywania.
14 pytań w dziedzinie ADL i tańca/techniki „Wymaganie odpowiedzi na zgodę lub spór na stwierdzenie„ maksymalnie 40 punktów; 1 Pytanie o gatunki ogólnego tańca (skala 0-100); i sekcja techniki: Max 50 punktów.
Wyższy wynik odzwierciedla wyższą funkcję.
|
7 dni
|
|
Zmiany wydajności po leczeniu manipulacyjnym osteopatycznym (OMT)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Badanie 6 z Formularza 2 Athlete nr 2 na Międzynarodowym Komitecie Olimpijskim Sport Mental Health Assessment Tool 1 (SMHAT-1) zostanie wykorzystany do badania nawyków żywieniowych i postaw wobec jedzenia, odżywiania, wagi i obrazu ciała, które mogą zidentyfikować czynniki ryzyka nieuporządkowanego jedzenia.
9-elementowy ekran pyta o postawy żywnościowe w poprzednim 14 dni.
Jest on oceniany w skali 3 do zera (3 = zawsze, 0 = czasami/rzadko/nigdy), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko nieuporządkowanego jedzenia.
Tematy obejmowały poczucie winy po jedzeniu; chęć bycia cieńszym; satysfakcja z kształtu ciała; próbując schudnąć; Unikanie rozczarowujących rodziców.
|
7 dni
|
|
Zmiany wydajności po leczeniu manipulacyjnym osteopatycznym (OMT)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Skala pomiaru tożsamości sportowej (AEMS) mierzy stopień, w jakim jednostka identyfikuje się z rolą sportowca.
Cele to 10-elementowy kwestionariusz samooceny, który został opracowany w celu oceny samoidentyfikacji specyficznej dla domeny jako sportowca.
Oryginalna 10-elementowa wersja AIMS wyprodukowała więcej w badaniach szerokiej gamy zjawisk związanych z sportem z jej 3 podkażów: tożsamości społecznej, wyłączności i negatywnej afektywności.
W tym badaniu uczestnicy zakończą wersję 10-elementową.
8 elementów jest sformułowanych pozytywnie; 2 są sformułowane negatywnie (odwrotnie oceniane) przy użyciu skali Likerta od 1 do 7 (zdecydowanie nie zgadzam się, aby zdecydowanie się zgodzić).
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie N Aldret, DO, CAQSM, FAOASM, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bowling A. Injuries to dancers: prevalence, treatment, and perceptions of causes. BMJ. 1989 Mar 18;298(6675):731-4. doi: 10.1136/bmj.298.6675.731.
- Werber B. Dance medicine of the foot and ankle: a review. Clin Podiatr Med Surg. 2011 Jan;28(1):137-54. doi: 10.1016/j.cpm.2010.10.005.
- Opdam KTM, van Loon J, Zwiers R, Kuijer PPFM, van Dijk CN. Corticosteroid Injections in Posterior Ankle Impingement Syndrome: A Survey of Professional and Elite Student Ballet Dancers. J Dance Med Sci. 2021 Mar 15;25(1):24-29. doi: 10.12678/1089-313X.031521d.
- 10. Teitz, C. C. (2000). Hip and knee injuries in dancers. Journal of Dance Medicine & Science, 4(1), 23-29. https://doi.org/10.1177/1089313x0000400105
- Sammarco GJ. Diagnosis and treatment in dancers. Clin Orthop Relat Res. 1984 Jul-Aug;(187):176-87.
- 7. Mainwaring, L. M., Krasnow, D., & Kerr, G. (2001). And the dance goes on: Psychological impact of injury. Journal of Dance Medicine & Science, 5(4), 105-115. https://doi.org/10.1177/1089313x0100500402
- Gunnar Brolinson P, McGinley SM, Kerger S. Osteopathic manipulative medicine and the athlete. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):49-56. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308664.13278.a7.
- Ofei-Dodoo S, Black JL, Kirkover MA, Lisenby CB, Porter AST, Cleland PM. Collegiate Athletes' Perceptions of Osteopathic Manipulative Treatment. Kans J Med. 2020 Jun 25;13:147-151. eCollection 2020.
- Shah S, Weiss DS, Burchette RJ. Injuries in professional modern dancers: incidence, risk factors, and management. J Dance Med Sci. 2012 Mar;16(1):17-25.
- 2. Malkogeorgos, A., Mavrovouniotis, F., Zaggelidis, G., & Ciucurel, C. (2011). Common dance related musculoskeletal injuries. Journal of Physical Education and Sport, 11(3).
- Benardot D. Nutritional Concerns for the Artistic Athlete. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2021 Feb;32(1):51-64. doi: 10.1016/j.pmr.2020.09.008. Epub 2020 Oct 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W celu ochrony anonimowości badanych osób.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .