- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06873919
Geriatrický mobilní tým pro obyvatele pečovatelského domu: pilotní studie proveditelnosti (GerMoT)
Geriatrický mobilní tým pro obyvatele pečovatelského domu: Průzkumná, prospektivní, jednorázová, nejindomizovaná, neintervenční pilotní studie proveditelnosti
Obyvatelé pečovatelského domu (NH) mají složité potřeby zdravotní péče. Bariéry spolupráce brání poskytování vysoce kvalitní péče v pečovatelských domovech. Aby se překlenul propast mezi nemocniční a NH, byly navrženy různé inovativní přístupy, včetně geriatrických mobilních týmů. V Belgii se geriatrické odborné znalosti již dlouho omezovaly na nemocniční prostředí. Až donedávna neexistovala žádná konkrétní organizace pro ambulantní geriatrické hodnocení, zejména pro obyvatele NH. V dubnu 2024 představil Národní institut pro zdravotní a zdravotní postižení (Inami) nový zákoník o úhradě pro geriatrické konzultace v NHS a podpořil rozvoj mimokurálních geriatrických činností. Důkazy o účinnosti mobilních geriatrických týmů však zůstávají omezené, zejména pokud jde o prevenci hospitalizace.
Geriatrické oddělení Chu UCL Namur implementuje jednoletý pilotní projekt zahrnující mobilní tým složený z geriatrika a zdravotní sestry pro provádění geriatrických hodnocení ve třech domovech s pečovatelskou službou. Cílem tohoto pilotního projektu, který není randomizovaným pilotním projektem, je vytvořit nový standard péče o obyvatele vybraný jejich praktickým lékařem, který využívá nový kód úhrady. Projekt je doprovázen klinickou studií hodnotící proveditelnost, účinnost a přijatelnost tohoto zásahu. Prospektivně shromážděná data také pomohou definovat klíčové ukazatele pro budoucí rozsáhlé studii zaměřené na nákladovou efektivitu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marie de Saint-Hubert
- Telefonní číslo: +3281424027
- E-mail: marie.desainthubert@chuuclnamur.uclouvain.be
Studijní místa
-
-
-
Yvoir, Belgie, 5530
- CHU UCL Namur
-
Kontakt:
- Julie Merche
- Telefonní číslo: +3281422175
- E-mail: julie.merche@chuuclnamur.uclouvain.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku více než 70 let
Prezentace s jednou nebo více z následujících podmínek:
- Potíže při stanovování plánování péče o předběžnou péči
- Lékařská složitost (více odborníků, opakované hospitalizace)
- Polyfarmacie
- Opakující se pády
- Nevlasněné poruchy chování
- Hubnutí
- Poškození paměti
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s nestabilním zdravotním stavem vyžadující naléhavou péči
- Pacienti mladší 70 let
- Pacienti, jejichž stav vyžaduje zkoušky nebo ošetření dostupné pouze v nemocničním prostředí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Pečovatelská domov s rezidentem s geriatrickou konzultací v místě jejího bydliště
|
Geriatrické oddělení terciární nemocnice provádí jednoletý mobilní tým složený z geriatra a zdravotní sestry pro provádění geriatrických hodnocení (Anamnesis a heteroanamneza - klinické vyšetření - přezkum léků - navrhovaný plán řízení poskytnutý obecným Practicenerem, který nezávisle rozhoduje o tom, která doporučení k provádění) do tří pečovatelských domovů).
Cílem tohoto pilotního projektu, který není uplatněn, je vytvořit nový standard péče pro obyvatele vybraný lékařem primární péče.
Projekt je doprovázen klinickou studií určenou k posouzení proveditelnosti, účinnosti a přijatelnosti tohoto zásahu.
Prospektivně shromážděná data také pomohou definovat klíčové ukazatele pro budoucí rozsáhlou studii zaměřenou na nákladovou efektivitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: Bezprostředně po počáteční konzultaci s následnými hodnoceními ve výši 3, 6, 9 a až 12 měsíců po inkluzi.
|
Bezprostředně po počáteční konzultaci s následnými hodnoceními ve výši 3, 6, 9 a až 12 měsíců po inkluzi.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: Bezprostředně po počáteční konzultaci s následnými hodnoceními ve 3, 6, 9 a až 12 měsících po inkluzi
|
Bezprostředně po počáteční konzultaci s následnými hodnoceními ve 3, 6, 9 a až 12 měsících po inkluzi
|
|
Určete výsledky pro budoucí plnou hodnotící studii.
Časové okno: Bezprostředně po počáteční konzultaci s následnými hodnoceními ve 3, 6, 9 a až 12 měsících po inkluzi
|
Bezprostředně po počáteční konzultaci s následnými hodnoceními ve 3, 6, 9 a až 12 měsících po inkluzi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GerMoT
- 40025834 (Jiný identifikátor: Fond National de la Recherche)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .