- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06873919
Et geriatrisk mobilhold til beboere i plejehjem: En gennemførlighedspilotundersøgelse (GerMoT)
Et geriatrisk mobilhold til beboere i plejehjem: En sonderende, potentiel, enkeltcentre, ikke-randomiseret, ikke-interventionel gennemførlighedspilotundersøgelse
Sygeplejehjem (NH) beboere har komplekse behov for sundhedsydelser. Barrierer for samarbejde hindrer levering af pleje af høj kvalitet i plejehjem. For at bygge bro over kløften mellem hospitalbaseret og NH-baseret pleje er forskellige innovative tilgange blevet foreslået, herunder geriatriske mobile teams. I Belgien har geriatrisk ekspertise længe været begrænset til hospitalets omgivelser. Indtil for nylig eksisterede der ingen specifik organisation til ambulant geriatrisk vurdering, især for NH -beboere. I april 2024 indførte National Institute for Health and Disability Insurance (INAMI) en ny refusionskode for geriatrisk konsultationer i NHS, der fremmer udviklingen af ekstramurale geriatriske aktiviteter. Bevis for effektiviteten af mobile geriatriske teams forbliver imidlertid begrænset, især hvad angår forebyggelse af hospitalisering.
Geriatrics Department of Chu UCL Namur implementerer et etårigt pilotprojekt, der involverer et mobilt team sammensat af en geriatriker og en sygeplejerske til at gennemføre geriatriske vurderinger i de tre plejehjem. Dette ikke-randomiserede pilotprojekt sigter mod at etablere en ny standard for pleje af beboere, der er valgt af deres praktiserende læge, og udnytte den nye refusionskode. Projektet ledsages af en klinisk undersøgelse, der vurderer gennemførligheden, effektiviteten og acceptabiliteten af denne intervention. Prospektivt indsamlede data vil også hjælpe med at definere nøgleindikatorer for en fremtidig storstilet undersøgelse, der fokuserer på omkostningseffektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marie de Saint-Hubert
- Telefonnummer: +3281424027
- E-mail: marie.desainthubert@chuuclnamur.uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Yvoir, Belgien, 5530
- CHU UCL Namur
-
Kontakt:
- Julie Merche
- Telefonnummer: +3281422175
- E-mail: julie.merche@chuuclnamur.uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen over 70 år
Præsenterer med en eller flere af følgende betingelser:
- Vanskeligheder med at etablere en planlægning af forhåndspleje
- Medicinsk kompleksitet (flere specialister, gentagne indlæggelser)
- Polyfarmat
- Tilbagevendende fald
- Uhåndterlige adfærdsforstyrrelser
- Vægttab
- Hukommelsesnedsættelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en ustabil medicinsk tilstand, der kræver hurtig pleje
- Patienter under 70 år gamle
- Patienter, hvis tilstand kræver undersøgelser eller behandlinger, der kun er tilgængelige i hospitalets omgivelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel gruppe
Sygeplejersker bosiddende med en geriatrisk konsultation på hendes opholdssted
|
Det tertiære hospitals Geriatrics -afdeling implementerer et etårigt mobilt team sammensat af en geriatriker og en sygeplejerske til at gennemføre geriatriske vurderinger (Anamnesis og Heteroanamnesis - klinisk undersøgelse - medicingennemgang - foreslået ledelsesplan, der blev leveret til den generelle praktioneret, der uafhængigt afgør, hvilke henstillinger til implementering) i tre sygeplejersker.
Dette ikke-randomiserede pilotprojekt sigter mod at etablere en ny standard for pleje for beboere valgt af deres primærplejelæge.
Projektet ledsages af en klinisk undersøgelse designet til at vurdere gennemførligheden, effektiviteten og acceptabiliteten af denne intervention.
Prospektivt indsamlede data vil også hjælpe med at definere nøgleindikatorer for en fremtidig storstilet undersøgelse med fokus på omkostningseffektivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Feasability
Tidsramme: Umiddelbart efter den indledende konsultation med opfølgningsvurderinger kl. 3, 6, 9 og op til 12 måneder efter inkludering.
|
Umiddelbart efter den indledende konsultation med opfølgningsvurderinger kl. 3, 6, 9 og op til 12 måneder efter inkludering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter den indledende konsultation med opfølgningsvurderinger kl. 3, 6, 9 og op til 12 måneder efter inkludering
|
Umiddelbart efter den indledende konsultation med opfølgningsvurderinger kl. 3, 6, 9 og op til 12 måneder efter inkludering
|
|
Bestem resultaterne for en fremtidig fuld evalueringsundersøgelse.
Tidsramme: Umiddelbart efter den indledende konsultation med opfølgningsvurderinger kl. 3, 6, 9 og op til 12 måneder efter inkludering
|
Umiddelbart efter den indledende konsultation med opfølgningsvurderinger kl. 3, 6, 9 og op til 12 måneder efter inkludering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GerMoT
- 40025834 (Anden identifikator: Fond National de la Recherche)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .