- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06873919
Ein geriatrisches mobiles Team für Bewohner des Pflegeheims: Eine Machbarkeits -Pilotstudie (GerMoT)
Ein geriatrisches mobiles Team für Bewohner des Pflegeheims: Eine explorative, prospektive, einzentrale, nicht randomisierte, nicht interventionelle Machbarkeits-Pilotstudie
Einwohner des Pflegeheims (NH) haben einen komplexen Gesundheitsbedarf. Hindernisse für die Zusammenarbeit behindern die Bereitstellung hochwertiger Pflege in Pflegeheimen. Um die Lücke zwischen in Krankenhäusern ansässiger und in NH ansässiger Versorgung zu schließen, wurden verschiedene innovative Ansätze vorgeschlagen, einschließlich geriatrischer mobiler Teams. In Belgien beschränkt sich die geriatrische Expertise seit langem auf Krankenhausumgebungen. Bis vor kurzem gab es keine spezifische Organisation für die ambulante geriatrische Bewertung, insbesondere für NH -Bewohner. Im April 2024 führte das Nationale Institut für Gesundheits- und Invalidenversicherung (INAMI) einen neuen Erstattungskodex für geriatrische Konsultationen in NHS ein, der die Entwicklung extramuraler geriatrischer Aktivitäten fördert. Beweise für die Wirksamkeit mobiler geriatrischer Teams sind jedoch weiterhin begrenzt, insbesondere in Bezug auf die Prävention des Krankenhausaufenthaltes.
Das Geriatrie-Abteilung von Chu UCL Namur führt ein einjähriges Pilotprojekt durch, an dem ein mobiles Team aus einem Geriatriker und einer Krankenschwester besteht, um geriatrische Bewertungen in den drei Pflegeheimen durchzuführen. Dieses nicht randomisierte Pilotprojekt zielt darauf ab, einen neuen Versorgungsstandard für die von ihrem Allgemeinarzt ausgewählten Bewohner festzulegen, wodurch der neue Erstattungskodex nutzt. Das Projekt wird von einer klinischen Studie begleitet, in der die Durchführbarkeit, Wirksamkeit und Akzeptanz dieser Intervention bewertet wird. Prospektiv gesammelte Daten werden auch dazu beitragen, wichtige Indikatoren für eine zukünftige groß angelegte Studie zu definieren, die sich auf Kosteneffizienz konzentriert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie de Saint-Hubert
- Telefonnummer: +3281424027
- E-Mail: marie.desainthubert@chuuclnamur.uclouvain.be
Studienorte
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Yvoir, Belgien, 5530
- CHU UCL Namur
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Kontakt:
- Julie Merche
- Telefonnummer: +3281422175
- E-Mail: julie.merche@chuuclnamur.uclouvain.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von über 70 Jahren
Präsentation mit einem oder mehreren der folgenden Bedingungen:
- Schwierigkeiten bei der Erstellung einer Vorversorgungsplanung
- Medizinische Komplexität (mehrere Spezialisten, wiederholte Krankenhausaufenthalte)
- Polypharmazie
- Wiederkehrende Stürze
- Unüberschaubare Verhaltensstörungen
- Gewichtsverlust
- Gedächtnisbehinderung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer instabilen Erkrankung, die eine dringende Versorgung erfordert
- Patienten unter 70 Jahren
- Patienten, deren Zustand Untersuchungen oder Behandlungen benötigt, die nur in einem Krankenhaus zur Verfügung stehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Versuchsgruppe
Pflegeheim mit einer geriatrischen Beratung an ihrem Wohnort ansässig
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Die Geriatrieabteilung des Tertiärkrankenhauses führt ein einjähriges mobiles Team durch, das sich aus einem Geriater und einer Krankenschwester zusammensetzt, um geriatrische Bewertungen (Anamnesis und Heteroanamnesis - Klinische Prüfung - Medikamentenüberprüfung - vorgeschlagener Managementplan für den allgemeinen Aktnern vorgesehen, der unabhängig voneinander entscheidet, welche Empfehlungen in drei Pflegeheimen im Krankenpflege umgesetzt werden.
Dieses nicht randomisierte Pilotprojekt zielt darauf ab, einen neuen Versorgungsstandard für die von ihrem Grundversorger ausgewählten Bewohnern festzulegen.
Das Projekt wird von einer klinischen Studie begleitet, mit der die Durchführbarkeit, Wirksamkeit und Akzeptanz dieser Intervention bewertet werden soll.
Prospektiv gesammelte Daten werden auch dazu beitragen, wichtige Indikatoren für eine zukünftige groß angelegte Studie zu definieren, die sich auf die Kosteneffizienz konzentriert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Machbarkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten Konsultation mit Follow-up-Bewertungen bei 3, 6, 9 und bis zu 12 Monaten nach der Aufnahme.
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Unmittelbar nach der ersten Konsultation mit Follow-up-Bewertungen bei 3, 6, 9 und bis zu 12 Monaten nach der Aufnahme.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten Konsultation mit Follow-up-Bewertungen bei 3, 6, 9 und bis zu 12 Monaten nach der Einklage
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Unmittelbar nach der ersten Konsultation mit Follow-up-Bewertungen bei 3, 6, 9 und bis zu 12 Monaten nach der Einklage
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Bestimmen Sie die Ergebnisse für eine zukünftige Studie zur vollständigen Bewertung.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten Konsultation mit Follow-up-Bewertungen bei 3, 6, 9 und bis zu 12 Monaten nach der Einklage
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Unmittelbar nach der ersten Konsultation mit Follow-up-Bewertungen bei 3, 6, 9 und bis zu 12 Monaten nach der Einklage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GerMoT
- 40025834 (Andere Kennung: Fond National de la Recherche)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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