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Una squadra mobile geriatrica per i residenti delle case di cura: uno studio pilota di fattibilità (GerMoT)

10 marzo 2025 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Una squadra mobile geriatrica per i residenti delle case di cura: uno studio pilota di fattibilità non randomizzato, prospettico, prospettico, non randomizzato, non randomizzato

I residenti di Nursing Home (NH) hanno esigenze sanitarie complesse. Le barriere alla collaborazione ostacolano la consegna di cure di alta qualità nelle case di cura. Per colmare il divario tra cure con sede in ospedale e NH, sono stati proposti vari approcci innovativi, tra cui team mobili geriatrici. In Belgio, le competenze geriatriche sono state a lungo limitate agli ambienti ospedalieri. Fino a poco tempo fa, nessuna organizzazione specifica esisteva per la valutazione geriatrica ambulatoriale, in particolare per i residenti di NH. Nell'aprile 2024, il National Institute for Health and Disability Insurance (INAMI) ha introdotto un nuovo codice di rimborso per consultazioni geriatriche nel SSN, promuovendo lo sviluppo di attività geriatriche extramurali. Tuttavia, le prove sull'efficacia dei team geriatrici mobili rimangono limitate, in particolare per quanto riguarda la prevenzione del ricovero.

Il Dipartimento Geriatria di Chu UCL Namur sta implementando un progetto pilota di un anno che coinvolge un team mobile composto da un geriatra e un'infermiera per condurre valutazioni geriatriche nelle tre case di cura. Questo progetto pilota non randomizzato mira a stabilire un nuovo standard di cura per i residenti selezionati dal loro medico di medicina generale, sfruttando il nuovo codice di rimborso. Il progetto è accompagnato da uno studio clinico che valuta la fattibilità, l'efficacia e l'accettabilità di questo intervento. I dati raccolti in prospettiva aiuteranno anche a definire gli indicatori chiave per un futuro studio su larga scala incentrato sull'efficacia in termini di costi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà definita in base alla popolazione identificata nell'ambito del progetto di consultazione geriatrica nelle case di cura. I pazienti idonei presentano sindromi geriatriche identificate dal loro medico di base. Hanno più di 70 anni e risiedono in una delle tre case di cura che partecipano al progetto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 70 anni
  • Presentare una o più delle seguenti condizioni:

    • Difficoltà a stabilire una pianificazione di cure anticipate
    • Complessità medica (specialisti multipli, ricoveri ripetuti)
    • Polifarmacia
    • Cadute ricorrenti
    • Disturbi comportamentali ingestibili
    • Perdita di peso
    • Compromissione della memoria

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una condizione medica instabile che richiede cure urgenti
  • Pazienti sotto i 70 anni
  • Pazienti la cui condizione richiede esami o trattamenti disponibili solo in un ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sperimentale
Residente a casa di cura con una consulenza geriatrica nel suo luogo di residenza
Il dipartimento geriatria dell'ospedale terziario sta implementando un team mobile di un anno composto da un geriatra e un'infermiera per condurre valutazioni geriatriche (anamnesis e eteroanamnesis - esame clinico - revisione dei farmaci - Piano di gestione proposto fornito al Practionner generale, che decide indipendentemente quali raccomandazioni per attuare) in tre case infermieristiche. Questo progetto pilota non randomizzato mira a stabilire un nuovo standard di cura per i residenti selezionati dal loro medico di base. Il progetto è accompagnato da uno studio clinico progettato per valutare la fattibilità, l'efficacia e l'accettabilità di questo intervento. I dati raccolti in prospettiva aiuteranno anche a definire gli indicatori chiave per un futuro studio su larga scala incentrato sull'efficacia in termini di costi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Faibilità
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione iniziale, con valutazioni di follow-up a 3, 6, 9 e fino a 12 mesi dopo l'inclusione.
Immediatamente dopo la consultazione iniziale, con valutazioni di follow-up a 3, 6, 9 e fino a 12 mesi dopo l'inclusione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione iniziale, con valutazioni di follow-up a 3, 6, 9 e fino a 12 mesi dopo l'inclusione
Immediatamente dopo la consultazione iniziale, con valutazioni di follow-up a 3, 6, 9 e fino a 12 mesi dopo l'inclusione
Determina i risultati per un futuro studio di valutazione completa.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione iniziale, con valutazioni di follow-up a 3, 6, 9 e fino a 12 mesi dopo l'inclusione
Immediatamente dopo la consultazione iniziale, con valutazioni di follow-up a 3, 6, 9 e fino a 12 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GerMoT
  • 40025834 (Altro identificatore: Fond National de la Recherche)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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