- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06873919
Una squadra mobile geriatrica per i residenti delle case di cura: uno studio pilota di fattibilità (GerMoT)
Una squadra mobile geriatrica per i residenti delle case di cura: uno studio pilota di fattibilità non randomizzato, prospettico, prospettico, non randomizzato, non randomizzato
I residenti di Nursing Home (NH) hanno esigenze sanitarie complesse. Le barriere alla collaborazione ostacolano la consegna di cure di alta qualità nelle case di cura. Per colmare il divario tra cure con sede in ospedale e NH, sono stati proposti vari approcci innovativi, tra cui team mobili geriatrici. In Belgio, le competenze geriatriche sono state a lungo limitate agli ambienti ospedalieri. Fino a poco tempo fa, nessuna organizzazione specifica esisteva per la valutazione geriatrica ambulatoriale, in particolare per i residenti di NH. Nell'aprile 2024, il National Institute for Health and Disability Insurance (INAMI) ha introdotto un nuovo codice di rimborso per consultazioni geriatriche nel SSN, promuovendo lo sviluppo di attività geriatriche extramurali. Tuttavia, le prove sull'efficacia dei team geriatrici mobili rimangono limitate, in particolare per quanto riguarda la prevenzione del ricovero.
Il Dipartimento Geriatria di Chu UCL Namur sta implementando un progetto pilota di un anno che coinvolge un team mobile composto da un geriatra e un'infermiera per condurre valutazioni geriatriche nelle tre case di cura. Questo progetto pilota non randomizzato mira a stabilire un nuovo standard di cura per i residenti selezionati dal loro medico di medicina generale, sfruttando il nuovo codice di rimborso. Il progetto è accompagnato da uno studio clinico che valuta la fattibilità, l'efficacia e l'accettabilità di questo intervento. I dati raccolti in prospettiva aiuteranno anche a definire gli indicatori chiave per un futuro studio su larga scala incentrato sull'efficacia in termini di costi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie de Saint-Hubert
- Numero di telefono: +3281424027
- Email: marie.desainthubert@chuuclnamur.uclouvain.be
Luoghi di studio
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Yvoir, Belgio, 5530
- CHU UCL Namur
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Contatto:
- Julie Merche
- Numero di telefono: +3281422175
- Email: julie.merche@chuuclnamur.uclouvain.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 70 anni
Presentare una o più delle seguenti condizioni:
- Difficoltà a stabilire una pianificazione di cure anticipate
- Complessità medica (specialisti multipli, ricoveri ripetuti)
- Polifarmacia
- Cadute ricorrenti
- Disturbi comportamentali ingestibili
- Perdita di peso
- Compromissione della memoria
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una condizione medica instabile che richiede cure urgenti
- Pazienti sotto i 70 anni
- Pazienti la cui condizione richiede esami o trattamenti disponibili solo in un ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo sperimentale
Residente a casa di cura con una consulenza geriatrica nel suo luogo di residenza
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Il dipartimento geriatria dell'ospedale terziario sta implementando un team mobile di un anno composto da un geriatra e un'infermiera per condurre valutazioni geriatriche (anamnesis e eteroanamnesis - esame clinico - revisione dei farmaci - Piano di gestione proposto fornito al Practionner generale, che decide indipendentemente quali raccomandazioni per attuare) in tre case infermieristiche.
Questo progetto pilota non randomizzato mira a stabilire un nuovo standard di cura per i residenti selezionati dal loro medico di base.
Il progetto è accompagnato da uno studio clinico progettato per valutare la fattibilità, l'efficacia e l'accettabilità di questo intervento.
I dati raccolti in prospettiva aiuteranno anche a definire gli indicatori chiave per un futuro studio su larga scala incentrato sull'efficacia in termini di costi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Faibilità
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione iniziale, con valutazioni di follow-up a 3, 6, 9 e fino a 12 mesi dopo l'inclusione.
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Immediatamente dopo la consultazione iniziale, con valutazioni di follow-up a 3, 6, 9 e fino a 12 mesi dopo l'inclusione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Accettabilità
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione iniziale, con valutazioni di follow-up a 3, 6, 9 e fino a 12 mesi dopo l'inclusione
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Immediatamente dopo la consultazione iniziale, con valutazioni di follow-up a 3, 6, 9 e fino a 12 mesi dopo l'inclusione
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Determina i risultati per un futuro studio di valutazione completa.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione iniziale, con valutazioni di follow-up a 3, 6, 9 e fino a 12 mesi dopo l'inclusione
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Immediatamente dopo la consultazione iniziale, con valutazioni di follow-up a 3, 6, 9 e fino a 12 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GerMoT
- 40025834 (Altro identificatore: Fond National de la Recherche)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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