- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06873919
Zespół mobilny geriatryczny dla mieszkańców domu opieki: studium pilotażowe wykonalności (GerMoT)
Zespół mobilny geriatryczny dla mieszkańców domów opieki: badanie eksploracyjne, prospektywne, jednoosobowe, nieinterwencjonalne badanie pilotażowe
Mieszkańcy domu opieki (NH) mają złożone potrzeby opieki zdrowotnej. Bariery we współpracy utrudniają świadczenie wysokiej jakości opieki w domach opieki. Aby wypełnić lukę między opieką szpitalną i NH, zaproponowano różne innowacyjne podejścia, w tym zespoły mobilne geriatryczne. W Belgii wiedza geriatryczna od dawna ogranicza się do warunków szpitalnych. Do niedawna nie istniała żadna konkretna organizacja do ambulatoryjnej oceny geriatrycznej, szczególnie dla mieszkańców NH. W kwietniu 2024 r. National Institute for Health and Inpevability Insurance (INAMI) wprowadził nowy kodeks refundacyjny konsultacji geriatrycznych w NHS, promując rozwój zewnętrznych działań geriatrycznych. Jednak dowody na skuteczność mobilnych zespołów geriatrycznych pozostają ograniczone, szczególnie w zakresie zapobiegania hospitalizacji.
Departament Geriatrii Chu UCL Namur wdraża roczny projekt pilotażowy z udziałem mobilnego zespołu złożonego z geriatry i pielęgniarki do przeprowadzenia ocen geriatrycznych w trzech domach opieki. Ten nierandomizowany projekt pilotażowy ma na celu ustalenie nowego standardu opieki dla mieszkańców wybranych przez ich lekarza ogólnego, wykorzystując nowy kod refundacji. Projektowi towarzyszy badanie kliniczne oceniające wykonalność, skuteczność i akceptowalność tej interwencji. Dane zgromadzone prospektywnie pomogą również zdefiniować kluczowe wskaźniki przyszłego badania na dużą skalę koncentrowane na opłacalności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie de Saint-Hubert
- Numer telefonu: +3281424027
- E-mail: marie.desainthubert@chuuclnamur.uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yvoir, Belgia, 5530
- CHU UCL Namur
-
Kontakt:
- Julie Merche
- Numer telefonu: +3281422175
- E-mail: julie.merche@chuuclnamur.uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 70 lat
Przedstawianie jednego lub więcej z następujących warunków:
- Trudności w ustanowieniu planowania opieki zaawansowanej
- Złożoność medyczna (wielu specjalistów, powtarzane hospitalizacje)
- Polipharmacy
- Powtarzające się upadki
- Niezbędne zaburzenia behawioralne
- Utrata masy ciała
- Upośledzenie pamięci
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niestabilnym stanem medycznym wymagającym pilnej opieki
- Pacjenci w wieku poniżej 70 lat
- Pacjenci, których stan wymaga badań lub leczenia dostępnych tylko w szpitalu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Miejsce w domu opieki z konsultacją geriatryczną w jej miejscu zamieszkania
|
Departament Geriatrii Szpitala trzeciorzędowego wdraża roczny zespół mobilny złożony z geriatry i pielęgniarki do przeprowadzenia ocen geriatrycznych (anamnezy i heteroanamnezy - badanie kliniczne - przegląd leków - proponowany plan zarządzania dostarczonym ogólnemu Praptionnerze, który niezależnie decyduje, które rekomendacje na wdrożenie) w trzech domach opieki.
Ten nierandomizowany projekt pilotażowy ma na celu ustalenie nowego standardu opieki dla mieszkańców wybranych przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Projektowi towarzyszy badanie kliniczne mające na celu ocenę wykonalności, skuteczności i akceptowalności tej interwencji.
Dane zebrane prospektywnie pomogą również zdefiniować kluczowe wskaźniki przyszłego badania na dużą skalę koncentrujące się na opłacalności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Udoskonalność
Ramy czasowe: Natychmiast po wstępnej konsultacji, z ocenami kontrolnymi na poziomie 3, 6, 9 i do 12 miesięcy po wejściu.
|
Natychmiast po wstępnej konsultacji, z ocenami kontrolnymi na poziomie 3, 6, 9 i do 12 miesięcy po wejściu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Natychmiast po wstępnej konsultacji, z ocenami kontrolnymi na poziomie 3, 6, 9 i do 12 miesięcy po wejściu
|
Natychmiast po wstępnej konsultacji, z ocenami kontrolnymi na poziomie 3, 6, 9 i do 12 miesięcy po wejściu
|
|
Określ wyniki przyszłego pełnego badania oceny.
Ramy czasowe: Natychmiast po wstępnej konsultacji, z ocenami kontrolnymi na poziomie 3, 6, 9 i do 12 miesięcy po wejściu
|
Natychmiast po wstępnej konsultacji, z ocenami kontrolnymi na poziomie 3, 6, 9 i do 12 miesięcy po wejściu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GerMoT
- 40025834 (Inny identyfikator: Fond National de la Recherche)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .