- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06875557
Mind Matters; Odhalení dopadu intervence digitálního duševního zdraví (DMHI) na psychologické potíže mezi mládeží
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Fatima Jinnah Women University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Mladí chlapci a dívky v rozmezí od 15 do 24 let a ti, kteří souhlasili s účastí na studii, nebyli diagnostikováni s žádnými chronickými fyzickými nebo duševními chorobami, byli zahrnut jako vzorek pro studii, zejména všechny ty respondenty, kteří byli plynule v anglickém jazyce (jako způsob jazyka používaného v dotaznících, a digitálním duševním zdravím) a vlastní iPhone, iPod, iPod nebo přístup k internetu.
- Kritéria pro vyloučení: Účastníci vyloučeni ze studie byli ti, kteří nesplnil kritéria pro zařazení: mladí chlapci a dívky mladší 15 let a více než 24 let, jakož i ti, kteří neměli přístup k smartphonu, iPadu, iPhone nebo jinému takovému zařízení; nedostupnost internetových služeb; ti, kteří trpěli jakýmkoli těžkým psychiatrickým onemocněním, ať už v současnosti nebo v minulosti; zejména ti, kteří byli v posledním roce na léčbě nebo léčbu takového problému; ti, kteří trpí jakýmkoli uvažujícím fyzickým onemocněním nebo postižením, ať už v současnosti nebo v minulosti; ti, kteří měli na jakémkoli dlouhodobém léku na jakoukoli onemocnění nebo poruchu; protože to vše může negativně ovlivnit výsledky studie.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční: Kdo dostává zásah, tj. Intervence digitálního duševního zdraví (DMHI)
Intervence digitálního duševního zdraví (DMHI) byl poskytnut vzorku mladých dospělých, kteří zažívali psychologickou úzkost.
DMHI byla dána prostřednictvím aplikace časovače Insight, která se zaměřila pouze na techniky hojení Reiki.
Timer Insight je mobilní aplikace, která poskytuje řízené meditace k uklidnění mysli, zmírnění úzkosti, zvládání stresu, dosažení hlubokého spánku a zlepšování pohody a štěstí.
Navíc nabízí klidnou a uklidňující hudbu, vzdělávací kurzy, živé akce a workshopy ve více jazycích.
(Insight Network, Inc., N.D.).
Aplikace je zdarma ke stažení e -mailem umožňujícím přístup ke jejich sbírce meditačních záznamů.
Funkce Insight Timer Funkce zdarma k použití je nejvhodnější pro komunitní skupiny.
|
V současné studii by dopad intervence digitálního duševního zdraví (DMHI) byl zkoumán pomocí aplikace časovače vhledu se zaměřením pouze na její jeden aspekt (reiki hojení).
Prostřednictvím používání DMHI v mladé populaci by mládež byla schopna lépe vyjádřit své psychologické problémy se zdravotnickými pracovníky namísto strachu z označení nebo stigmatizace.
Intervence digitálního duševního zdraví (DMHI) byl poskytnut vzorku mladých dospělých, kteří zažívali psychologickou úzkost.
DMHI byla dána prostřednictvím aplikace časovače Insight, která se zaměřila pouze na techniky hojení Reiki.
Timer Insight je mobilní aplikace, která poskytuje řízené meditace k uklidnění mysli, zmírnění úzkosti, zvládání stresu, dosažení hlubokého spánku a zlepšování pohody a štěstí.
Navíc nabízí klidnou a uklidňující hudbu, vzdělávací kurzy, živé akce a workshopy ve více jazycích.
(Insight Network, Inc., N.D.).
Aplikace je zdarma ke stažení e -mailem umožňujícím přístup ke jejich sbírce meditačních záznamů.
Funkce Insight Timer Funkce zdarma k použití je nejvhodnější pro komunitní skupiny.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola čekací listiny: Kdo by dostal zásah po dokončení studie
Intervence digitálního duševního zdraví (DMHI) byl poskytnut vzorku mladých dospělých, kteří zažívali psychologickou úzkost.
DMHI byla dána prostřednictvím aplikace časovače Insight, která se zaměřila pouze na techniky hojení Reiki.
Timer Insight je mobilní aplikace, která poskytuje řízené meditace k uklidnění mysli, zmírnění úzkosti, zvládání stresu, dosažení hlubokého spánku a zlepšování pohody a štěstí.
Navíc nabízí klidnou a uklidňující hudbu, vzdělávací kurzy, živé akce a workshopy ve více jazycích.
(Insight Network, Inc., N.D.).
Aplikace je zdarma ke stažení e -mailem umožňujícím přístup ke jejich sbírce meditačních záznamů.
Funkce Insight Timer Funkce zdarma k použití je nejvhodnější pro komunitní skupiny.
|
V současné studii by dopad intervence digitálního duševního zdraví (DMHI) byl zkoumán pomocí aplikace časovače vhledu se zaměřením pouze na její jeden aspekt (reiki hojení).
Prostřednictvím používání DMHI v mladé populaci by mládež byla schopna lépe vyjádřit své psychologické problémy se zdravotnickými pracovníky namísto strachu z označení nebo stigmatizace.
Intervence digitálního duševního zdraví (DMHI) byl poskytnut vzorku mladých dospělých, kteří zažívali psychologickou úzkost.
DMHI byla dána prostřednictvím aplikace časovače Insight, která se zaměřila pouze na techniky hojení Reiki.
Timer Insight je mobilní aplikace, která poskytuje řízené meditace k uklidnění mysli, zmírnění úzkosti, zvládání stresu, dosažení hlubokého spánku a zlepšování pohody a štěstí.
Navíc nabízí klidnou a uklidňující hudbu, vzdělávací kurzy, živé akce a workshopy ve více jazycích.
(Insight Network, Inc., N.D.).
Aplikace je zdarma ke stažení e -mailem umožňujícím přístup ke jejich sbírce meditačních záznamů.
Funkce Insight Timer Funkce zdarma k použití je nejvhodnější pro komunitní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko stresu deprese (DASS-21)
Časové okno: 2 měsíce
|
Depresivní úzkost a měřítko měřítka (Dass-21, Lovibond & Lovibond, 1995; byla použita k posouzení psychologické potíže z hlediska deprese, úzkosti a stresu u účastníků.
Obsahuje 21 položek se třemi 7-souhrnnými subškály; Deprese (položka číslo 3, 5, 10, 13, 16, 17 a 21), úzkost (položka číslo 2, 4, 7, 9, 15, 19 a 20) a stres (1, 6, 8, 11, 12, 14 a 18).
Účastníci odpověděli na Likertově stupnici, která se pohybovala od 0, tj. „Se na mě vůbec nevztahovala“ na výběr 3, tj. „Appotis na mě velmi nebo většinu času“.
Posoudil, do jaké míry byly příznaky přítomny v minulém týdnu.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Madeeha Fatima Fatima, M.Phil Scholar, Fatima Jinnah Women University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FJWU/EC/2024/92
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .