- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06875557
Mielessä on merkitystä; Digitaalisen mielenterveyden intervention (DMHI) vaikutuksen paljastaminen nuorten psykologiseen vaikeuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fatima Jinnah Women University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Nuoret pojat ja tytöt, jotka vaihtelevat 15–24 -vuotiaita, ja niille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, ei ole diagnosoitu kroonista fyysistä tai mielisairautta, joka sisälsi näytteitä tutkimukselle, etenkin kaikille vastaajille, jotka olivat sujuvasti englannin kieltä (kielen tapana, jota käytettiin kyselylomakkeissa ja digitaalisessa mielenterveystoiminnassa) ja omaa iPhone, iPad, iPod tai älypuhelin Internetissä.
- Poissulkemiskriteerit: Tutkimuksen ulkopuolelle jättäneet osallistujat olivat niitä, jotka eivät täyttäneet osallistamiskriteerejä: nuoret pojat ja alle 15 -vuotiaat tytöt ja yli 24 -vuotiaat, samoin kuin ne, joilla ei ollut pääsyä älypuhelimeen, iPadiin, iPhoneen tai mihinkään muuhun sellaiseen laitteeseen; Internet -palvelun puuttuminen; ne, jotka kärsivät vakavasta psykiatrisesta sairaudesta joko nykyisessä tai aikaisemmin; etenkin ne, jotka käyttivät lääkitystä tai hoitoa tällaiseen ongelmaan viimeisen vuoden aikana; ne, jotka kärsivät kaikesta fyysisestä sairaudesta tai vammaisuudesta joko nykyisessä tai aikaisemmin; ne, jotka käyttivät minkä tahansa pitkäaikaisen lääkityksen minkä tahansa sairauden tai häiriön suhteen; Koska nämä kaikki voivat vaikuttaa negatiivisesti tutkimuksen tuloksiin.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: Kuka saa intervention, ts. Digitaalisen mielenterveyden interventio (DMHI)
Digitaalinen mielenterveysinterventio (DMHI) annettiin otokselle psykologista tuskaa kokeneista nuorista aikuisista.
DMHI annettiin Insight Timer -sovelluksella, joka keskittyi vain reiki -paranemistekniikoihin.
Insight Timer on mobiilisovellus, joka tarjoaa opastettuja meditaatioita mielen rauhoittamiseksi, ahdistuksen lievittämiseksi, stressin hallitsemiseksi, syvän unen saavuttamiseksi ja hyvinvoinnin ja onnellisuuden parantamiseksi.
Lisäksi se tarjoaa rauhallista ja rauhoittavaa musiikkia, koulutuskursseja, live -tapahtumia ja työpajoja useilla kielillä.
(Insight Network, Inc., n.d.).
Sovellus on ilmainen ladata sähköpostilla, joka mahdollistaa pääsyn heidän meditaatiotallenteiden kokoelmaan.
Insight Timer -sovelluksen ilmainen ominaisuus sopii parhaiten yhteisöryhmille.
|
Nykyisessä tutkimuksessa digitaalisen mielenterveyden intervention (DMHI) vaikutusta tutkitaan Insight Timer -sovelluksen avulla keskittyen vain sen yhteen näkökulmaan (Reiki -paranemistekniikat).
DMHIS: n käytön kautta nuoressa väestössä nuoret pystyisivät paremmin ilmaisemaan psykologiset kysymyksensä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa pelkääessään merkitsemistä tai leimaamista.
Digitaalinen mielenterveysinterventio (DMHI) annettiin otokselle psykologista tuskaa kokeneista nuorista aikuisista.
DMHI annettiin Insight Timer -sovelluksella, joka keskittyi vain reiki -paranemistekniikoihin.
Insight Timer on mobiilisovellus, joka tarjoaa opastettuja meditaatioita mielen rauhoittamiseksi, ahdistuksen lievittämiseksi, stressin hallitsemiseksi, syvän unen saavuttamiseksi ja hyvinvoinnin ja onnellisuuden parantamiseksi.
Lisäksi se tarjoaa rauhallista ja rauhoittavaa musiikkia, koulutuskursseja, live -tapahtumia ja työpajoja useilla kielillä.
(Insight Network, Inc., n.d.).
Sovellus on ilmainen ladata sähköpostilla, joka mahdollistaa pääsyn heidän meditaatiotallenteiden kokoelmaan.
Insight Timer -sovelluksen ilmainen ominaisuus sopii parhaiten yhteisöryhmille.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta: Kuka saa intervention tutkimuksen valmistumisen jälkeen
Digitaalinen mielenterveysinterventio (DMHI) annettiin otokselle psykologista tuskaa kokeneista nuorista aikuisista.
DMHI annettiin Insight Timer -sovelluksella, joka keskittyi vain reiki -paranemistekniikoihin.
Insight Timer on mobiilisovellus, joka tarjoaa opastettuja meditaatioita mielen rauhoittamiseksi, ahdistuksen lievittämiseksi, stressin hallitsemiseksi, syvän unen saavuttamiseksi ja hyvinvoinnin ja onnellisuuden parantamiseksi.
Lisäksi se tarjoaa rauhallista ja rauhoittavaa musiikkia, koulutuskursseja, live -tapahtumia ja työpajoja useilla kielillä.
(Insight Network, Inc., n.d.).
Sovellus on ilmainen ladata sähköpostilla, joka mahdollistaa pääsyn heidän meditaatiotallenteiden kokoelmaan.
Insight Timer -sovelluksen ilmainen ominaisuus sopii parhaiten yhteisöryhmille.
|
Nykyisessä tutkimuksessa digitaalisen mielenterveyden intervention (DMHI) vaikutusta tutkitaan Insight Timer -sovelluksen avulla keskittyen vain sen yhteen näkökulmaan (Reiki -paranemistekniikat).
DMHIS: n käytön kautta nuoressa väestössä nuoret pystyisivät paremmin ilmaisemaan psykologiset kysymyksensä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa pelkääessään merkitsemistä tai leimaamista.
Digitaalinen mielenterveysinterventio (DMHI) annettiin otokselle psykologista tuskaa kokeneista nuorista aikuisista.
DMHI annettiin Insight Timer -sovelluksella, joka keskittyi vain reiki -paranemistekniikoihin.
Insight Timer on mobiilisovellus, joka tarjoaa opastettuja meditaatioita mielen rauhoittamiseksi, ahdistuksen lievittämiseksi, stressin hallitsemiseksi, syvän unen saavuttamiseksi ja hyvinvoinnin ja onnellisuuden parantamiseksi.
Lisäksi se tarjoaa rauhallista ja rauhoittavaa musiikkia, koulutuskursseja, live -tapahtumia ja työpajoja useilla kielillä.
(Insight Network, Inc., n.d.).
Sovellus on ilmainen ladata sähköpostilla, joka mahdollistaa pääsyn heidän meditaatiotallenteiden kokoelmaan.
Insight Timer -sovelluksen ilmainen ominaisuus sopii parhaiten yhteisöryhmille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen ahdistuksen stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Masennuksen ahdistus ja mittakaava (DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995;
Se sisältää 21 kohdetta, joissa on kolme 7 kappaleen ala-asteikkoa; Masennus (tuotteen numero 3, 5, 10, 13, 16, 17 ja 21), ahdistus (esineen numero 2, 4, 7, 9, 15, 19 ja 20) ja stressi (1, 6, 8, 11, 12, 14 ja 18).
Osallistujat reagoivat Likert -asteikolla, joka vaihteli välillä 0, ts. "Ei sovellettu minuun ollenkaan" valintaan 3, ts. "Sovellettiin minuun kovasti tai suurimman osan ajasta".
Se arvioi, missä määrin oireita oli ollut viime viikolla.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madeeha Fatima Fatima, M.Phil Scholar, Fatima Jinnah Women University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJWU/EC/2024/92
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .