- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06875557
Umysł ma znaczenie; Odsłanianie wpływu cyfrowej interwencji zdrowia psychicznego (DMHI) na stres psychiczny wśród młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fatima Jinnah Women University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: młodzi chłopcy i dziewczęta od 15 do 24 lat, a tych, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, nie uwzględniono ich przewlekłej choroby fizycznej lub psychicznej, zostały uwzględnione jako próbka badania, szczególnie wszystkich respondentów, którzy płynnie w języku angielskim (jako sposób języka używanego w kwestionariuszach i cyfrowej interwencji zdrowia psychicznego) i posiadano iPhone, IPAD, IPAD lub smartfony do Internetu.
- Kryteria wykluczenia: Uczestnikami wykluczeni z badania byli ci, którzy nie spełniali kryteriów włączenia: młodzi chłopcy i dziewczęta w wieku poniżej 15 lat i powyżej 24 lat, a także ci, którzy nie mieli dostępu do smartfona, iPada, iPhone'a ani żadnego innego takiego urządzenia; niedostępność usług internetowych; ci, którzy cierpiały na jakąkolwiek ciężką chorobę psychiczną, w teraźniejszości lub w przeszłości; zwłaszcza ci, którzy byli w leczeniu lub leczenia takiego problemu w ciągu ostatniego roku; osoby cierpiące na wszelkie rozważające choroby fizyczne lub niepełnosprawność, w teraźniejszości lub w przeszłości; ci, którzy byli na jakichkolwiek długoterminowych lekach na jakąkolwiek chorobę lub zaburzenie; ponieważ wszystkie mogą negatywnie wpłynąć na wyniki badania.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencyjna: kto otrzymuje interwencję, tj. Cyfrowa interwencja zdrowia psychicznego (DMHI)
Cyfrową interwencję zdrowia psychicznego (DMHI) została przekazana próbce młodych dorosłych, którzy doświadczali stresu psychicznego.
DMHI było podawane poprzez aplikację Insight Timer, która koncentrowała się tylko na technikach leczenia Reiki.
Insight Timer to aplikacja mobilna, która zapewnia medytacje z przewodnikiem w celu uspokojenia umysłu, złagodzenia lęku, radzenia sobie ze stresem, osiągnięcia głębokiego snu oraz poprawy samopoczucia i szczęścia.
Ponadto oferuje spokojną i kojącą muzykę, kursy edukacyjne, wydarzenia na żywo i warsztaty w wielu językach.
(Insight Network, Inc., n.d.).
Aplikacja można pobrać bezpłatnie z e -mailem umożliwiającym dostęp do ich gromadzenia nagrań medytacyjnych.
Bezpłatna funkcja Insight Timer jest najbardziej odpowiednia dla grup społecznych.
|
W bieżącym badaniu wpływ cyfrowej interwencji zdrowia psychicznego (DMHI) zostałby zbadany za pomocą zastosowania Insight Timer, koncentrując się tylko na jej jednym aspekcie (technika leczenia Reiki).
Dzięki wykorzystaniu DMHI w młodej populacji młodzież byłaby w stanie lepiej wyrazić swoje problemy psychologiczne z pracownikami służby zdrowia zamiast strachu przed oznaczeniem lub stygmatyzacją.
Cyfrową interwencję zdrowia psychicznego (DMHI) została przekazana próbce młodych dorosłych, którzy doświadczali stresu psychicznego.
DMHI było podawane poprzez aplikację Insight Timer, która koncentrowała się tylko na technikach leczenia Reiki.
Insight Timer to aplikacja mobilna, która zapewnia medytacje z przewodnikiem w celu uspokojenia umysłu, złagodzenia lęku, radzenia sobie ze stresem, osiągnięcia głębokiego snu oraz poprawy samopoczucia i szczęścia.
Ponadto oferuje spokojną i kojącą muzykę, kursy edukacyjne, wydarzenia na żywo i warsztaty w wielu językach.
(Insight Network, Inc., n.d.).
Aplikacja można pobrać bezpłatnie z e -mailem umożliwiającym dostęp do ich gromadzenia nagrań medytacyjnych.
Bezpłatna funkcja Insight Timer jest najbardziej odpowiednia dla grup społecznych.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących: kto otrzymałby interwencję po zakończeniu badania
Cyfrową interwencję zdrowia psychicznego (DMHI) została przekazana próbce młodych dorosłych, którzy doświadczali stresu psychicznego.
DMHI było podawane poprzez aplikację Insight Timer, która koncentrowała się tylko na technikach leczenia Reiki.
Insight Timer to aplikacja mobilna, która zapewnia medytacje z przewodnikiem w celu uspokojenia umysłu, złagodzenia lęku, radzenia sobie ze stresem, osiągnięcia głębokiego snu oraz poprawy samopoczucia i szczęścia.
Ponadto oferuje spokojną i kojącą muzykę, kursy edukacyjne, wydarzenia na żywo i warsztaty w wielu językach.
(Insight Network, Inc., n.d.).
Aplikacja można pobrać bezpłatnie z e -mailem umożliwiającym dostęp do ich gromadzenia nagrań medytacyjnych.
Bezpłatna funkcja Insight Timer jest najbardziej odpowiednia dla grup społecznych.
|
W bieżącym badaniu wpływ cyfrowej interwencji zdrowia psychicznego (DMHI) zostałby zbadany za pomocą zastosowania Insight Timer, koncentrując się tylko na jej jednym aspekcie (technika leczenia Reiki).
Dzięki wykorzystaniu DMHI w młodej populacji młodzież byłaby w stanie lepiej wyrazić swoje problemy psychologiczne z pracownikami służby zdrowia zamiast strachu przed oznaczeniem lub stygmatyzacją.
Cyfrową interwencję zdrowia psychicznego (DMHI) została przekazana próbce młodych dorosłych, którzy doświadczali stresu psychicznego.
DMHI było podawane poprzez aplikację Insight Timer, która koncentrowała się tylko na technikach leczenia Reiki.
Insight Timer to aplikacja mobilna, która zapewnia medytacje z przewodnikiem w celu uspokojenia umysłu, złagodzenia lęku, radzenia sobie ze stresem, osiągnięcia głębokiego snu oraz poprawy samopoczucia i szczęścia.
Ponadto oferuje spokojną i kojącą muzykę, kursy edukacyjne, wydarzenia na żywo i warsztaty w wielu językach.
(Insight Network, Inc., n.d.).
Aplikacja można pobrać bezpłatnie z e -mailem umożliwiającym dostęp do ich gromadzenia nagrań medytacyjnych.
Bezpłatna funkcja Insight Timer jest najbardziej odpowiednia dla grup społecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stresu lękowego z depresją (DASS-21)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Lęk depresji i skala skali (DASS-21, Lovibond i Lovibond, 1995; zastosowano do oceny stresu psychicznego pod względem depresji, lęku i stresu u uczestników.
Zawiera 21 pozycji z trzema 7-elementowymi podskalami; Depresja (numer numer 3, 5, 10, 13, 16, 17 i 21), lęk (pozycja numer 2, 4, 7, 9, 15, 19 i 20) i stres (1, 6, 8, 11, 12, 14 i 18).
Uczestnicy odpowiedzieli w skali Likerta, która wahała się od 0, tj. „W ogóle nie dotyczyło mnie” do wyboru 3, tj. „Zastosowali mnie bardzo lub przez większość czasu”.
Oceniono stopień, w jakim objawy występowały w ubiegłym tygodniu.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Madeeha Fatima Fatima, M.Phil Scholar, Fatima Jinnah Women University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJWU/EC/2024/92
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .