- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06879275
Výskyt tělesné dysmorfní poruchy (BDD) u populace pacientů podstupujících ortognathickou chirurgii (IBDOS)
13. března 2025 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Výskyt dysmorfní poruchy těla (BDD) u populace pacientů podstupujících ortognathickou chirurgii: prospektivní studie
Hodnocení výskytu tělesné demorfní poruchy v populaci kandidované na ortognathickou chirurgii
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posouzení výskytu tělesné demorfické poruchy v populaci kandidované na ortognathickou chirurgii pomocí 3 ověřených dotazníků
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alessandro Moro, MD
- Telefonní číslo: +390630155701
- E-mail: alessandro.moro@policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
RM
-
Rome, RM, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCSS
-
Kontakt:
- Erika Mastrecchia
- Telefonní číslo: 0630151
- E-mail: erika.mastrecchia@policlinicogemelli.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
kandidáti na ortognathickou chirurgii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou kandidáty na ortognatickou chirurgii
- Věk: 18 až 50 let;
- Informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- - Pacienti s diagnózou další psychiatrické patologie
- Pacienti postižení syndromy zahrnujícími děložní okres
- Pacienti postižení rozštěpy
- Pacienti postižení OSAS a kandidáty na ortognathickou chirurgii pro tuto indikaci
- Pacienti postižení poruchami pojivové tkáně (např. Ehler-Danlos, Scleroderma atd.)
- Pacienti kandidáti na ortognathickou chirurgii v důsledku traumatu obličeje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledky
Časové okno: 2 roky
|
- Prevalence narušení obrazu těla (BDD) u pacientů podstupujících ortognathickou chirurgii.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Moro, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Nemoci zubů
- Symptomy chování
- Abnormality čelistí
- Maxilofaciální abnormality
- Kraniofaciální abnormality
- Muskuloskeletální abnormality
- Mandibulární choroby
- Abnormality stomatognátního systému
- Vrozené vady
- Somatoformní poruchy
- Malokluze
- Problémové chování
- Duševní poruchy
- Prognatismus
- Malokluze, úhlová třída III
- Tělesné dysmorfické poruchy
Další identifikační čísla studie
- 7033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .