- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06879275
Incidencia del trastorno dismórfico corporal (BDD) en una población de pacientes sometidos a cirugía ortognática (IBDOS)
13 de marzo de 2025 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Incidencia del trastorno dismórfico corporal (BDD) en una población de pacientes sometidos a cirugía ortognática: un estudio prospectivo
Evaluación de la incidencia del trastorno desmórfico corporal en una población candidata a la cirugía ortognática
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de la incidencia del trastorno desmórfico corporal en una población candidata a la cirugía ortognática mediante el uso de 3 cuestionarios validados
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro Moro, MD
- Número de teléfono: +390630155701
- Correo electrónico: alessandro.moro@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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RM
-
Rome, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCSS
-
Contacto:
- Erika Mastrecchia
- Número de teléfono: 0630151
- Correo electrónico: erika.mastrecchia@policlinicogemelli.it
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
candidatos a cirugía ortognática
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son candidatos para cirugía ortognática
- Edad: 18 a 50 años;
- Consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- - pacientes diagnosticados con otra patología psiquiátrica
- Pacientes afectados por síndromes que involucran el distrito cervical-facial
- Pacientes afectados por hendiduras
- Pacientes afectados por OSA y candidatos para la cirugía ortognática para esta indicación
- Pacientes afectados por trastornos del tejido conectivo (p. Ej. Ehler-Danlos, Scleroderma, etc.)
- Pacientes candidatos a cirugía ortognática debido a trauma facial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados primarios
Periodo de tiempo: 2 años
|
- Prevalencia de alteración de la imagen corporal (BDD) entre los pacientes sometidos a cirugía ortognática.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Moro, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de los dientes
- Síntomas de comportamiento
- Anomalías de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Trastornos somatomorfos
- Maloclusión
- Comportamiento problemático
- Desordenes mentales
- Prognatismo
- Maloclusión, Clase de Angle III
- Trastornos dismórficos corporales
Otros números de identificación del estudio
- 7033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .