- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06879275
Incidência de transtorno dismórfico corporal (BDD) em uma população de pacientes submetidos a cirurgia ortognática (IBDOS)
13 de março de 2025 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Incidência de transtorno dismórfico corporal (BDD) em uma população de pacientes submetidos a cirurgia ortognática: um estudo prospectivo
Avaliação da incidência de transtorno do corpo em uma população candidada a cirurgia ortognática
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação da incidência de transtorno do corpo em uma população candidada a cirurgia ortognática usando 3 questionários validados
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Moro, MD
- Número de telefone: +390630155701
- E-mail: alessandro.moro@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
-
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RM
-
Rome, RM, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCSS
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Contato:
- Erika Mastrecchia
- Número de telefone: 0630151
- E-mail: erika.mastrecchia@policlinicogemelli.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
candidatos à cirurgia ortognática
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que são candidatos a cirurgia ortognática
- Idade: 18 a 50 anos;
- Consentimento informado
Critérios de exclusão:
- - Pacientes diagnosticados com outra patologia psiquiátrica
- Pacientes afetados por síndromes envolvendo o distrito cervical-facial
- Pacientes afetados por fendas
- Pacientes afetados por SAtas e candidatos à cirurgia ortognática para esta indicação
- Pacientes afetados por distúrbios do tecido conjuntivo (p. Ehler-Danlos, Scleroderma, etc.)
- Pacientes candidatos a cirurgia ortognática devido a trauma facial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultados primários
Prazo: 2 anos
|
- Prevalência de distúrbio da imagem corporal (BDD) entre pacientes submetidos a cirurgia ortognática.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Moro, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Doenças de dente
- Sintomas Comportamentais
- Anormalidades da mandíbula
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Mandibulares
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anomalias congénitas
- Transtornos Somatoformes
- Má oclusão
- Comportamento problemático
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Prognatismo
- Má oclusão, Classe III de Angle
- Distúrbios Dismórficos Corporais
Outros números de identificação do estudo
- 7033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .