- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06879275
Inzidenz von Körperdysmorpherkrankungen (BDD) bei einer Population von Patienten, die sich einer orthognathischen Operation unterziehen (IBDOS)
13. März 2025 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Inzidenz von Körperdysmorpherkrankungen (BDD) bei einer Population von Patienten, die sich einer orthognathischen Operation unterziehen: eine prospektive Studie
Bewertung der Inzidenz von dismorpher Körperstörungen in einer Bevölkerung, die für eine orthognathische Operation kandidiert ist
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Inzidenz von dismorpher Körperstörungen in einer Bevölkerung, die für orthognathische Chirurgie durch Verwendung von 3 validierten Fragebögen kandidiert ist
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alessandro Moro, MD
- Telefonnummer: +390630155701
- E-Mail: alessandro.moro@policlinicogemelli.it
Studienorte
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RM
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Rome, RM, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCSS
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Kontakt:
- Erika Mastrecchia
- Telefonnummer: 0630151
- E-Mail: erika.mastrecchia@policlinicogemelli.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kandidaten für orthognathische Chirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die Kandidaten für orthognathische Operationen sind
- Alter: 18 bis 50 Jahre;
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- - Patienten, bei denen eine andere psychiatrische Pathologie diagnostiziert wurde
- Patienten, die von Syndromen betroffen sind, an denen der Bezirk Gebärmutterhals beteiligt ist
- Patienten, die von Spalten betroffen sind
- Patienten, die von OSAS und Kandidaten für eine orthognathische Operation für diese Indikation betroffen sind
- Patienten, die von Bindegewebestörungen betroffen sind (z. Ehler-Danlos, Sklerodermie usw.)
- Patienten Kandidaten für eine orthognathische Operation aufgrund des Gesichtstraumas
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primärergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
|
- Prävalenz der Körperbildstörung (BDD) bei Patienten, die sich einer orthognathischen Operation unterziehen.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandro Moro, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Verhaltenssymptome
- Kieferanomalien
- Maxillofaziale Anomalien
- Kraniofaziale Anomalien
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Unterkiefererkrankungen
- Anomalien des stomatognathen Systems
- Angeborene Anomalien
- Somatoforme Störungen
- Malokklusion
- Problemverhalten
- Psychische Störungen
- Prognathie
- Malokklusion, Winkelklasse III
- Körperdysmorphe Störungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7033
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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