- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06879275
Incidenza del disturbo dismorfico corporeo (BDD) in una popolazione di pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica (IBDOS)
13 marzo 2025 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Incidenza del disturbo dismorfico corporeo (BDD) in una popolazione di pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica: uno studio prospettico
Valutazione dell'incidenza del disturbo del corpo disordinato in una popolazione candidata alla chirurgia ortognatica
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione dell'incidenza del disturbo del corpo disordinato in una popolazione candidata alla chirurgia ortognatica utilizzando 3 questionari validati
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alessandro Moro, MD
- Numero di telefono: +390630155701
- Email: alessandro.moro@policlinicogemelli.it
Luoghi di studio
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RM
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Rome, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCSS
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Contatto:
- Erika Mastrecchia
- Numero di telefono: 0630151
- Email: erika.mastrecchia@policlinicogemelli.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
candidati alla chirurgia ortognatica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che sono candidati per la chirurgia ortognatica
- Età: 18-50 anni;
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- - pazienti con diagnosi di un'altra patologia psichiatrica
- Pazienti affetti da sindromi che coinvolgono il distretto cervicale-fazziale
- Pazienti affetti da schisi
- Pazienti affetti da OSA e candidati per la chirurgia ortognatica per questa indicazione
- Pazienti affetti da disturbi del tessuto connettivo (ad es. Ehler-Danlos, scleroderma, ecc.)
- Candidati dei pazienti per la chirurgia ortognatica a causa del trauma facciale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati primari
Lasso di tempo: 2 anni
|
- Prevalenza del disturbo dell'immagine corporea (BDD) tra i pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandro Moro, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Malattie dei denti
- Sintomi comportamentali
- Anomalie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Malattie mandibolari
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie congenite
- Disturbi somatoformi
- Malocclusione
- Comportamento problema
- Disordini mentali
- Prognatismo
- Malocclusione, Classe Angle III
- Disturbi di dismorfismo corporeo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .