Elektroakupunktura pro prevenci nežádoucích účinků imunoterapie rakoviny

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let, jakékoli pohlaví, jakákoli národnost.
2. Výkonná výkonová skupina (ECOG) EADIRNETIVNÍ DOCKETALIVA ONCOLOGIE GROUP 0-2.
3. Definitivní diagnóza maligního nádoru potvrzená patologií a žádná předchozí léčba inhibitory PD-1/PD-L1.
4. Pacienti, kteří dostávají svou první léčbu s monoterapií inhibitorů PD-1/PD-L1, inhibitory PD-1/PD-L1 kombinované s antiangiogenními látkami nebo kombinovanou chemoterapií.
5. Očekávané přežití více než 3 měsíce.
6. Normální funkce kostní dřeně a orgánů.
7. Premenopauzální ženy musí používat adekvátní antikoncepci.
8. Písemný informovaný souhlas získaný od pacienta před zápisem.

Kritéria pro vyloučení:

1. Pacienti, kteří dříve dostávali nebo v současné době dostávají monoterapii imunoterapie, imunoterapii v kombinaci s chemoterapií nebo imunoterapií v kombinaci s cílenou terapií.
2. Pacienti, kteří podstoupili akupunkturu, radioterapii nebo chirurgický zákrok do 4 týdnů před zahájením léčby.
3. Pacienti, kteří dostávali jakoukoli dávku systémové léčby kortikosteroidů do 72 hodin před dnem 1 cyklu 1.
4. Patients with active systemic autoimmune diseases within the past 2 years (such as but not limited to: autoimmune hepatitis, interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, hepatitis, pituitaryitis, vasculitis, nephritis, hyperthyroidism, hypothyroidism; subjects with a history of vitiligo or asthma in childhood who have been in complete remission with no intervention in Dospělí může být zahrnuta; infekce nebo v současné době podstupující jakoukoli systémovou léčbu aktivních infekcí.
5. Významné abnormální laboratorní hodnoty (počet destiček, absolutní počet neutrofilů, volný triodothyronin (FT3), volný tyroxin (FT4), hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), Adrenokortikotropní hormoón (ACTH), alibon, aulibodení, aulanotin, aulibodení, aulibody, aulanorín, aulibodový a alanot) Aminotransferáza (ALT), aspartát aminotransferáza (AST), alkalická fosfatáza, protrombinový čas/mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR), sérový bilirubin, amyláza, lipáza, CRP).
6. Onemocnění kožních nebo zánětlivých kožních reakcí, které mohou narušit výsledky klinických studií.
7. Pacienti, kteří se vyvinuli lymfedém v místě akupunkturní stimulace po přijetí jakékoli akupunkturní léčby.
8. Pacienti, kteří se obávají stimulace elektroakupunktury nebo jsou alergičtí na jehly z nerezové oceli.
9. Pacienti s psychiatrickými poruchami nebo pacienty užívajícími antipsychotické nebo antidepresivní léky.
10. Jakákoli nevyřešená toxicita kůže způsobená předchozí chemoterapií nebo radioterapií, s výjimkou vypadávání vlasů.
11. Pacienti s diabetem.
12. Jakákoli jiná onemocnění, metabolické poruchy, výsledky fyzického vyšetření nebo klinické laboratorní nálezy, které zvyšují přiměřené podezření na nemoc nebo stav, který může ovlivnit interpretaci výsledků nebo vystavovat účastníkovi vysoké riziko komplikací léčby.
13. Během studijního období plánují těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět.
14. Těžké lékařské nebo psychiatrické podmínky.
15. Každý pacient považován za nevhodný pro registraci vyšetřovatelem.