- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06897033
Vliv připomenutí WhatsApp generované umělé inteligencí ve srovnání s žádnými připomenutími na zdraví ústní dutiny u mladých dospělých: randomizovaná kontrolovaná studie
27. března 2025 aktualizováno: Mohamed Mostafa Kamel, Cairo University
Cílem tohoto randomizovaného kontrolovaného studie je zhodnotit účinnost připomenutí WhatsApp generovaných umělou inteligencí při zlepšování praktik ústní hygieny mezi jednotlivci ve věku 20–40 let navštěvujících periodontální kliniku v El-Qasr El-Ainy Dental Hospital.
Účastníci budou náhodně přiděleni k tomu, aby získali buď zdravotní výchovu, po nichž následovala připomenutí WhatsApp generovaná AI po dobu 3 měsíců nebo kontrolní skupině, která dostává pouze zdravotní výchovu.
Primárním výsledkem je přítomnost lézí bílé skvrny, hodnocené pomocí modifikovaného indexu gorelick bílé skvrny (WSL).
Sekundární výsledky zahrnují přítomnost zubního plaku, měřené indexem plaků (PI).
Tato studie se snaží určit, zda připomenutí generované AI mohou zvýšit dodržování ústní hygieny ve srovnání se standardní výchovou ke zdraví.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Mostafa Kamel Khaleil, Bachelor of Dental Surgery
- Telefonní číslo: 00201060922999
- E-mail: mohamed_moustafa@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obdržel nechirurgické periodontální léčby a pokyny pro ústní hygienu. Vlastníte smartphone s nainstalovanou WhatsApp. Ochotný a schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci s již existujícím zdravotním stavem ústních vyžadujících specializovanou péči.
Pacienti, kteří dostávali chirurgické periodontální zásahy. Účast na další studii zdraví orálních zdraví nebo stravy. Jednotlivci, kteří nepoužívají WhatsApp nebo nejsou ochotni přijímat zprávy prostřednictvím platformy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravotní výchova následovaná skupinou WhatsApp AI generované připomenutí
Tato rameno bude obdržet ústní zdravotní výchovu, po které následuje textové zprávy generované WhatsApp AI jako připomenutí designu, který motivuje, zvyšuje sebevědomí a připomene jednotlivcům, aby v průběhu 3 měsíců praktikovali dobrá opatření pro ústní hygienu.
|
Účastníci získají vzdělávání zubního zdraví v osobní relaci následované textovými zprávami generovanými modelem AI Large Language Model (CHATGPT Free Version) o ústní hygienických praktikách po dobu tří měsíců v zužující se frekvenci.
Tyto zprávy budou navrženy na základě modelu chování FOGG se zaměřením na zvyšování motivace, schopností a poskytování jasných spouštěčů k akci.
Výchova k ústnímu zdraví v jednom za jednom zasedání vysvětlující důležitost měření ústní hygieny a demonstrace technik kartáčování zubů a zdravých pokynů a doporučení zdravých stravování.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze zdraví
Tato skupina obdrží pouze relaci zdraví osobního zdraví.
|
Výchova k ústnímu zdraví v jednom za jednom zasedání vysvětlující důležitost měření ústní hygieny a demonstrace technik kartáčování zubů a zdravých pokynů a doporučení zdravých stravování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léze bílé skvrny v ústní dutině
Časové okno: 3 měsíce
|
Přítomnost lézí bílých spotů, které budou měřeny modifikovaným indexem Gorelick WSL (Gorelick et al., 1982), který používá kategorický bodovací systém od 0-3.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost plaku
Časové okno: 3 měsíce
|
Přítomnost zubního plaku, která bude měřena pomocí indexu plaku (PI) (Silness & Löe, 1964) měřeno jako procento (%) povrchů zubů s plakem.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Albandar JM, Rams TE. Global epidemiology of periodontal diseases: an overview. Periodontol 2000. 2002;29:7-10. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.290101.x. No abstract available.
- Eppright M, Shroff B, Best AM, Barcoma E, Lindauer SJ. Influence of active reminders on oral hygiene compliance in orthodontic patients. Angle Orthod. 2014 Mar;84(2):208-13. doi: 10.2319/062813-481.1. Epub 2013 Sep 12.
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Abou El Fadl RK, Abdel Fattah MA, Helmi MA, Wassel MO, Badran AS, Elgendi HAA, Allam MEE, Mokhtar AG, Saad Eldin M, Ibrahim EAY, Elgarba BM, Mehlis M. Periodontal diseases and potential risk factors in Egyptian adult population-Results from a national cross-sectional study. PLoS One. 2021 Nov 3;16(11):e0258958. doi: 10.1371/journal.pone.0258958. eCollection 2021.
- Brigden A, Anderson E, Linney C, Morris R, Parslow R, Serafimova T, Smith L, Briggs E, Loades M, Crawley E. Digital Behavior Change Interventions for Younger Children With Chronic Health Conditions: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Jul 31;22(7):e16924. doi: 10.2196/16924.
- Fogg BJ. A behavior model for persuasive design. Proceedings of the 4th International Conference on Persuasive Technology. New York: ACM; 2009. p. 40.
- Gentili A, Failla G, Melnyk A, Puleo V, Tanna GLD, Ricciardi W, Cascini F. The cost-effectiveness of digital health interventions: A systematic review of the literature. Front Public Health. 2022 Aug 11;10:787135. doi: 10.3389/fpubh.2022.787135. eCollection 2022.
- Kumar GS, Kashyap A, Raghav S, Bhardwaj R, Singh A, Guram G. Role of Text Message Reminder on Oral Hygiene Maintenance of Orthodontic Patients. J Contemp Dent Pract. 2018 Jan 1;19(1):98-101. doi: 10.5005/jp-journals-10024-2219.
- Mekhemar M, Ebeid K, Attia S, Dorfer C, Conrad J. Oral Health Attitudes among Preclinical and Clinical Dental Students: A Pilot Study and Self-Assessment in an Egyptian State-Funded University. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 30;18(1):234. doi: 10.3390/ijerph18010234.
- Orth M, Averina M, Chatzipanagiotou S, Faure G, Haushofer A, Kusec V, Machado A, Misbah SA, Oosterhuis W, Pulkki K, Twomey PJ, Wieland E. Opinion: redefining the role of the physician in laboratory medicine in the context of emerging technologies, personalised medicine and patient autonomy ('4P medicine'). J Clin Pathol. 2019 Mar;72(3):191-197. doi: 10.1136/jclinpath-2017-204734. Epub 2017 Dec 22.
- Pubalan S, Zi Hong O, Yongxian T, Mabel L. Assessing effectiveness of WhatsApp messaging program in oral hygiene care for orthodontic patients: A randomised controlled trial. J Orthod. 2024 Dec;51(4):407-414. doi: 10.1177/14653125241230561. Epub 2024 Feb 17.
- Ross MC, Campbell PM, Tadlock LP, Taylor RW, Buschang PH. Effect of automated messaging on oral hygiene in adolescent orthodontic patients: A randomized controlled trial. Angle Orthod. 2019 Mar;89(2):262-267. doi: 10.2319/040618-260.1. Epub 2018 Dec 5.
- Samvel Mkhitaryan, Philippe J. Giabbanelli, Nanne K. de Vries, Rik Crutzen. Dealing with complexity: How to use a hybrid approach to incorporate complexity in health behavior interventions. Intelligence-Based Medicine. 2020; 3-4: 1-13.
- Saxena K, Gunjal S. Influence of WhatsApp and electronic mail reminders on oral hygiene compliance of orthodontic patients using planimetry : A randomized clinical trial. J Orofac Orthop. 2022 Jul;83(4):269-276. doi: 10.1007/s00056-021-00301-6. Epub 2021 May 4.
- 17. Splieth CH. Prevention of periodontal disease in children and adolescents. Int J Paediatr Dent. 2005 Jan;15(1):7-13.
- Senocak I, Camci H. Effect of various active reminders via mobile phone on cooperation of orthodontic teenage patients regarding oral hygiene and Class II elastics use : A three-month follow-up prospective cohort study. J Orofac Orthop. 2024 Sep 14. doi: 10.1007/s00056-024-00549-8. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPER 1-3-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní plak
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán