- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06897033
Effetto dei promemoria di WhatsApp generati dall'intelligenza artificiale rispetto a nessun promemoria sulla salute orale tra i giovani adulti: uno studio controllato randomizzato
27 marzo 2025 aggiornato da: Mohamed Mostafa Kamel, Cairo University
Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'efficacia dei promemoria di WhatsApp generati dall'intelligenza artificiale sul miglioramento delle pratiche di igiene orale tra le persone di età compresa tra 20 e 40 anni visitando la clinica parodontale presso El-Qasr El-Ainy Dental Hospital.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un'educazione sanitaria seguita da promemoria di WhatsApp generati da un periodo di 3 mesi o a un gruppo di controllo che riceve solo educazione sanitaria.
L'outcome primario è la presenza di lesioni del punto bianco, valutate utilizzando l'indice Gorelick White Spot (WSL) modificato.
Gli esiti secondari includono la presenza di placca dentale, misurata dall'indice della placca (PI).
Questo studio cerca di determinare se i promemoria generati dall'IA possono migliorare l'adesione all'igiene orale rispetto all'educazione sanitaria standard da sola.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Mostafa Kamel Khaleil, Bachelor of Dental Surgery
- Numero di telefono: 00201060922999
- Email: mohamed_moustafa@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ha ricevuto un trattamento parodontale non chirurgico e istruzioni di igiene orale. Possiedi uno smartphone con WhatsApp installato. Disposto e in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Individui con condizioni di salute orale preesistenti che richiedono cure specializzate.
Pazienti che hanno ricevuto interventi parodontali chirurgici. Partecipazione a un altro studio di salute orale o dieta. Le persone che non usano WhatsApp o non sono disposte a ricevere messaggi attraverso la piattaforma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione sanitaria seguita dal gruppo di promemoria generato da WhatsApp Ai
Questo braccio riceverà un'educazione alla salute orale seguita da messaggi di testo generati da WhatsApp come progettazione di promemoria per motivare e sollevare l'auto-efficacia e ricordare alle persone di praticare buone misure di igiene orale nel corso di 3 mesi.
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I partecipanti riceveranno l'educazione alla salute dentale in una sessione personale da una a seguita da messaggi di testo generati da AI Large Language Model (versione gratuita di CHATGPT) sulle pratiche di igiene orale per tre mesi in una frequenza di rastrema.
Questi messaggi saranno progettati in base al modello di comportamento di Fogg, concentrandosi sul miglioramento della motivazione, dell'abilità e della fornitura di chiari fattori scatenanti per l'azione.
Educazione alla salute orale in una sessione da uno a una sessione che spiega l'importanza delle misure di igiene orale e dimostrando tecniche di spazzolatura dei denti e linee guida e raccomandazioni dietetiche sane.
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Comparatore attivo: Solo educazione sanitaria
Questo gruppo riceverà solo una sessione di educazione alla salute personale.
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Educazione alla salute orale in una sessione da uno a una sessione che spiega l'importanza delle misure di igiene orale e dimostrando tecniche di spazzolatura dei denti e linee guida e raccomandazioni dietetiche sane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lesione del punto bianco nella cavità orale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Presenza di lesioni a punti bianchi che saranno misurate dall'indice Gorelick WSL modificato (Gorelick et al., 1982) che utilizza un sistema di punteggio categorico da 0-3.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di placca
Lasso di tempo: 3 mesi
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Presenza di placca dentale che verrà misurata usando l'indice della placca (PI) (Silness & Löe, 1964) misurata come percentuale (%) delle superfici dei denti con placca.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPER 1-3-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Placca dentale
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