- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06897033
Efecto de los recordatorios de WhatsApp generados por inteligencia artificial en comparación con no recordatorios sobre la salud oral entre los adultos jóvenes: un ensayo controlado aleatorio
27 de marzo de 2025 actualizado por: Mohamed Mostafa Kamel, Cairo University
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad de los recordatorios de WhatsApp generados por inteligencia artificial en mejorar las prácticas de higiene oral entre individuos de 20 a 40 años visitando la clínica periodontal en el Hospital Dental El-Qasr El-Inainy.
Los participantes serán asignados al azar para recibir educación en salud seguida de recordatorios de WhatsApp generados por IA durante un período de 3 meses o a un grupo de control que recibe solo educación para la salud.
El resultado primario es la presencia de lesiones de mancha blanca, evaluada utilizando el índice modificado de lesión de mancha blanca Gorelick (WSL).
Los resultados secundarios incluyen la presencia de placa dental, medida por el índice de placa (PI).
Este estudio busca determinar si los recordatorios generados por IA pueden mejorar la adherencia de higiene oral en comparación con la educación sanitaria estándar solo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Mostafa Kamel Khaleil, Bachelor of Dental Surgery
- Número de teléfono: 00201060922999
- Correo electrónico: mohamed_moustafa@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió un tratamiento periodontal no quirúrgico e instrucciones de higiene oral. Posee un teléfono inteligente con WhatsApp instalado. Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Individuos con condiciones de salud oral preexistentes que requieren atención especializada.
Pacientes que recibieron intervenciones periodontales quirúrgicas. Participación en otro estudio de salud bucal o dieta. Las personas que no usan WhatsApp o no están dispuestas a recibir mensajes a través de la plataforma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación para la salud seguido por el grupo de recordatorios generados por WhatsApp AI
Este brazo recibirá educación en salud oral seguida de mensajes de texto generados por WhatsApp AI como diseño de recordatorios para motivar, elevar la auto eficacia y recordar a las personas que practiquen buenas medidas de higiene bucal en el transcurso de 3 meses.
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Los participantes recibirán educación sobre la salud dental en una sesión personal seguida de mensajes de texto generados por el modelo de lenguaje grande de IA (versión gratuita de ChatGPT) sobre prácticas de higiene oral durante tres meses en una frecuencia reducida.
Estos mensajes se diseñarán en base al modelo de comportamiento de Fogg, centrándose en mejorar la motivación, la capacidad y proporcionar desencadenantes claros para la acción.
Educación para la salud oral en una sesión de uno a uno explicando la importancia de las medidas de higiene oral y demostrando técnicas de cepillado de dientes y pautas y recomendaciones dietéticas saludables.
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Comparador activo: Solo educación para la salud
Este grupo recibirá solo una sesión de educación para la salud personal.
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Educación para la salud oral en una sesión de uno a uno explicando la importancia de las medidas de higiene oral y demostrando técnicas de cepillado de dientes y pautas y recomendaciones dietéticas saludables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión de mancha blanca en la cavidad oral
Periodo de tiempo: 3 meses
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Presencia de lesiones de mancha blanca que se medirán mediante el índice Gorelick WSL modificado (Gorelick et al., 1982) que utiliza un sistema de puntuación categórica de 0-3.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de placa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Presencia de placa dental que se medirá utilizando el índice de placa (PI) (Silness y Löe, 1964) medido como porcentaje (%) de las superficies dientes con placa.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPER 1-3-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .