- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06897033
Wpływ przypomnień o sztucznej inteligencji WhatsApp w porównaniu z brakiem przypomnień dotyczących zdrowia jamy ustnej wśród młodych dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane
27 marca 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Mostafa Kamel, Cairo University
To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności przypomnień o sztucznej inteligencji WhatsApp na temat poprawy praktyk higieny jamy ustnej wśród osób w wieku 20–40 lat odwiedzających klinikę przyzębia w szpitalu dentystycznym El-QASR El-Aine.
Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do otrzymania edukacji zdrowotnej, a następnie przypomnień WhatsApp generowanych przez AI w okresie 3 miesięcy lub do grupy kontrolnej otrzymującej wyłącznie edukację zdrowotną.
Pierwotnym rezultatem jest obecność zmian białych punktowych, ocenianych przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika White Spot zmiany Gorelick (WSL).
Wtórne wyniki obejmują obecność płytki zębowej, mierzona wskaźnikiem płytki (PI).
Badanie to ma na celu ustalenie, czy przypomnienia generowane przez AI mogą zwiększyć przestrzeganie higieny jamy ustnej w porównaniu ze standardową edukacją zdrowotną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Mostafa Kamel Khaleil, Bachelor of Dental Surgery
- Numer telefonu: 00201060922999
- E-mail: mohamed_moustafa@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Otrzymał niechirurgiczne leczenie przyzębia i instrukcje higieny jamy ustnej. Posiadaj smartfon z zainstalowanym WhatsApp. Chętny do udzielenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z wcześniej istniejącymi doustnymi warunkami zdrowotnymi wymagającymi specjalistycznej opieki.
Pacjenci, którzy otrzymali chirurgiczne interwencje przyzębia. Udział w innym badaniu zdrowia jamy ustnej lub diety. Osoby, które nie korzystają z WhatsApp lub nie chcą odbierać wiadomości za pośrednictwem platformy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja zdrowotna, a następnie grupa przypominająca AI WhatsApp AI
Ramię to otrzyma edukację w zakresie zdrowia jamy ustnej, a następnie wygenerowane przez WhatsApp AI SMS-y jako przypomnienia projektowe w celu motywowania, podniesienia skuteczności i przypomnienia osobom o praktykowaniu dobrych środków higieny jamy ustnej w ciągu 3 miesięcy.
|
Uczestnicy otrzymają edukację zdrowotną dentystyczną podczas sesji osobistej jednej do jednej, a następnie wiadomości tekstowych generowanych przez Model Large Language AI (wersja bezpłatna Chatgpt) o praktykach higieny jamy ustnej przez trzy miesiące w częstotliwości zwężającej się.
Wiadomości te zostaną zaprojektowane w oparciu o model zachowania Fogg, koncentrując się na zwiększaniu motywacji, umiejętności i zapewnianiu wyraźnych czynników działania.
Edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej podczas sesji jednej do jednej wyjaśniającej znaczenie miar higieny jamy ustnej i wykazania technik szczotkowania zębów oraz zdrowych wytycznych i zaleceń dietetycznych.
|
|
Aktywny komparator: Tylko edukacja zdrowotna
Ta grupa otrzyma tylko osobistą sesję edukacji zdrowotnej.
|
Edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej podczas sesji jednej do jednej wyjaśniającej znaczenie miar higieny jamy ustnej i wykazania technik szczotkowania zębów oraz zdrowych wytycznych i zaleceń dietetycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie Białego Spot w jamie ustnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obecność zmian białych punktowych, które będą mierzone przez zmodyfikowany indeks Gorelick WSL (Gorelick i in., 1982), który wykorzystuje kategoryczny system punktacji od 0-3.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność płytki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obecność płytki zębowej, która będzie mierzona za pomocą wskaźnika płytki nazębnej (PI) (Silness & Löe, 1964) mierzona jako procent (%) powierzchni zębów z płytką płytki.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Albandar JM, Rams TE. Global epidemiology of periodontal diseases: an overview. Periodontol 2000. 2002;29:7-10. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.290101.x. No abstract available.
- Eppright M, Shroff B, Best AM, Barcoma E, Lindauer SJ. Influence of active reminders on oral hygiene compliance in orthodontic patients. Angle Orthod. 2014 Mar;84(2):208-13. doi: 10.2319/062813-481.1. Epub 2013 Sep 12.
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Abou El Fadl RK, Abdel Fattah MA, Helmi MA, Wassel MO, Badran AS, Elgendi HAA, Allam MEE, Mokhtar AG, Saad Eldin M, Ibrahim EAY, Elgarba BM, Mehlis M. Periodontal diseases and potential risk factors in Egyptian adult population-Results from a national cross-sectional study. PLoS One. 2021 Nov 3;16(11):e0258958. doi: 10.1371/journal.pone.0258958. eCollection 2021.
- Brigden A, Anderson E, Linney C, Morris R, Parslow R, Serafimova T, Smith L, Briggs E, Loades M, Crawley E. Digital Behavior Change Interventions for Younger Children With Chronic Health Conditions: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Jul 31;22(7):e16924. doi: 10.2196/16924.
- Fogg BJ. A behavior model for persuasive design. Proceedings of the 4th International Conference on Persuasive Technology. New York: ACM; 2009. p. 40.
- Gentili A, Failla G, Melnyk A, Puleo V, Tanna GLD, Ricciardi W, Cascini F. The cost-effectiveness of digital health interventions: A systematic review of the literature. Front Public Health. 2022 Aug 11;10:787135. doi: 10.3389/fpubh.2022.787135. eCollection 2022.
- Kumar GS, Kashyap A, Raghav S, Bhardwaj R, Singh A, Guram G. Role of Text Message Reminder on Oral Hygiene Maintenance of Orthodontic Patients. J Contemp Dent Pract. 2018 Jan 1;19(1):98-101. doi: 10.5005/jp-journals-10024-2219.
- Mekhemar M, Ebeid K, Attia S, Dorfer C, Conrad J. Oral Health Attitudes among Preclinical and Clinical Dental Students: A Pilot Study and Self-Assessment in an Egyptian State-Funded University. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 30;18(1):234. doi: 10.3390/ijerph18010234.
- Orth M, Averina M, Chatzipanagiotou S, Faure G, Haushofer A, Kusec V, Machado A, Misbah SA, Oosterhuis W, Pulkki K, Twomey PJ, Wieland E. Opinion: redefining the role of the physician in laboratory medicine in the context of emerging technologies, personalised medicine and patient autonomy ('4P medicine'). J Clin Pathol. 2019 Mar;72(3):191-197. doi: 10.1136/jclinpath-2017-204734. Epub 2017 Dec 22.
- Pubalan S, Zi Hong O, Yongxian T, Mabel L. Assessing effectiveness of WhatsApp messaging program in oral hygiene care for orthodontic patients: A randomised controlled trial. J Orthod. 2024 Dec;51(4):407-414. doi: 10.1177/14653125241230561. Epub 2024 Feb 17.
- Ross MC, Campbell PM, Tadlock LP, Taylor RW, Buschang PH. Effect of automated messaging on oral hygiene in adolescent orthodontic patients: A randomized controlled trial. Angle Orthod. 2019 Mar;89(2):262-267. doi: 10.2319/040618-260.1. Epub 2018 Dec 5.
- Samvel Mkhitaryan, Philippe J. Giabbanelli, Nanne K. de Vries, Rik Crutzen. Dealing with complexity: How to use a hybrid approach to incorporate complexity in health behavior interventions. Intelligence-Based Medicine. 2020; 3-4: 1-13.
- Saxena K, Gunjal S. Influence of WhatsApp and electronic mail reminders on oral hygiene compliance of orthodontic patients using planimetry : A randomized clinical trial. J Orofac Orthop. 2022 Jul;83(4):269-276. doi: 10.1007/s00056-021-00301-6. Epub 2021 May 4.
- 17. Splieth CH. Prevention of periodontal disease in children and adolescents. Int J Paediatr Dent. 2005 Jan;15(1):7-13.
- Senocak I, Camci H. Effect of various active reminders via mobile phone on cooperation of orthodontic teenage patients regarding oral hygiene and Class II elastics use : A three-month follow-up prospective cohort study. J Orofac Orthop. 2024 Sep 14. doi: 10.1007/s00056-024-00549-8. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPER 1-3-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .