- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06913114
Vztah mezi sílou extensoru kyčle a rychlostí chůze v diplegické mozkové obrničce
5. dubna 2025 aktualizováno: Esraa Abd Elaziz Anter, Cairo University
Zkoumání vztahu mezi silou extensoru kyčle a rychlostí chůze v diplegické mozkové obrničce: pilotní studie proveditelnosti
Extenzory kyčle jsou nezbytné pro vzpřímené držení těla a dopředu během chůze (Liu Mq et al., 2008).
Děti s diplegickou CP často vykazují sníženou sílu svalů, což ovlivňuje jejich rychlost a celkovou mobilitu (Laura M et al., 2019).
Porozumění vztahu mezi sílou extenzoru kyčle a rychlostí chůze by mohlo poskytnout základ pro cílené zásahy.
Tato studie proveditelnosti stanoví, zda ruční dynamometr může spolehlivě měřit sílu extenzoru kyčle a zda tato síla koreluje s rychlostí chůze u dětí s diplegickou CP.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university, faculty of physical therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s diplegickou CP, které mohou chodit
Popis
Kritéria pro zařazení:
• diagnostikována s diplegickou CP
- Věk 6 - 8 let
- Hladiny GMFCS I-II (naznačující, že jsou ambulantní)
- Schopnost dodržovat pokyny a účastnit se hodnocení síly a chůze
Kritéria pro vyloučení:
• Těžká kognitivní nebo behaviorální porucha ovlivňující účast
- Muskuloskeletální podmínky nebo nedávná ortopedická chirurgie, která by mohla zasahovat do funkce kyčle
- Použití asistenčních zařízení pro ambulaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
|
Data ručního dynamometru Lafayette koreluje s měřeními provedenými pomocí testu 10 metrů procházek (10MWT) nebo ne.
Lafayette ruční dynamometr.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla extenzoru kyčle
Časové okno: 4 měsíce
|
Síla extenzoru kyčle měřená pomocí ručního dynamometru Lafayette.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005620
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .