- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06919107
Pokročilá obuvská technologie u federovaných sportovců
Použití pokročilé technologie obuvi u federovaných sportovců. Ambisetivní observační studie
Pozadí. Atletika je jednou ze sportovních modalit s největším růstem počtu federativních licencí v naší zemi. V posledních pěti letech se používání obuvi s technologií Advanced Footwear (AFT) rozšířilo, aby se zvýšila atletický výkon.
Objektivní. Analyzovat riziko zranění u sportovců pomocí pokročilé technologie obuvi a také sportovní, sociodemografické a antropometrické proměnné, které toto riziko ovlivňují.
Metoda. Ambisetivní kohortová studie. Bude přijato devadesát pět sportovců soutěžících na akcích delších než 800 metrů. Primární proměnnou bude počet zranění, svalnatý a šlacha, dolních končetin v posledních 3 atletických obdobích. Sekundární a modifikační proměnné budou: věk, sex, týdenní tréninková zátěž s a bez AFT, týdenní tréninková frekvence, dokončení programu doplňkového toningu a velikosti nohou. Potenciální matoucí proměnné budou index tělesné hmotnosti, použité modely povrchu hlavního tréninku a modely komerčních obuvi. Analýza vypočítá riziko zranění u těchto sportovců a posoudí vliv zmatků a analýzy trendů na primární proměnnou, stratifikované potenciálními zmatky.
Očekávané výsledky. Pro výpočet rizika zranění jako funkce sportu, sociodemografických a antropometrických proměnných. Identifikovat
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Španělsko, 33006
- University of Oviedo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci soutěží na akcích delší než 800 metrů; iii) Sportovci, kteří nebyli podrobeni předchozí muskuloskeletální chirurgii ve studovaných ročních obdobích.
- Federated in the Federación de Atletismo del princiado de asturie (Asturias Athletics Federation).
- Sportovci, kteří podstoupili předchozí muskuloskeletální chirurgii ve studovaných ročních obdobích.
- Kteří byli federováni nejméně rok před studiem.
Kritéria pro vyloučení:
- Sportovci, kteří nepoužívají AFT zařízení.
- Sportovci se zraněním svalu nebo šlachy v době studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sportovci využívající pokročilé technologie obuvi
Sportovci soutěží na akcích delších než 800 metrů, federováni v atletické federaci knížectví Asturie a používání bot s pokročilou obuvi.
Údaje budou shromažďovány o počtu zranění (svalová a šlacha), zranění dolních končetin v posledních 3 atletických obdobích, stejně jako věku, pohlaví, týdenní tréninkové zatížení s a bez Ad, týdenní frekvence tréninku, dokončení doplňkového tónovacího programu a velikosti nohou a nohou velikosti nohou
|
Údaje budou shromažďovány o počtu zranění (svalů a šlachy), zranění dolních končetin v posledních 3 atletických obdobích, stejně jako věku, pohlaví, týdenní tréninkové zatížení s AFT a bez AFT, týdenní frekvence tréninku, dokončení doplňkového tónovacího programu a velikosti nohou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení počtu zranění svalů a šlach zaznamenaných sportovci ve dolních končetinách
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Počet zranění svalů dolních končetin v posledních 3 atletických obdobích
|
Screeningova návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení věku
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Měření věku (měřeno v letech dokončených, žádostí o datum narození pro výpočet této hodnoty).
|
Screeningova návštěva
|
|
Hodnocení pohlaví
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Měření pohlaví (měřeno dichotomickou proměnnou: žena / muž)
|
Screeningova návštěva
|
|
Posouzení týdenního tréninkového zatížení pomocí AFT nebo ne
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Měření týdenního tréninkového zatížení s AFT a bez AFT (měřeno v kilometrech)
|
Screeningova návštěva
|
|
Hodnocení týdenní frekvence tréninku
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Měření týdenní frekvence tréninku (měřeno v hodinách).
|
Screeningova návštěva
|
|
Hodnocení implementace programu doplňkového posilování
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Měření implementace komplementárního posilovacího programu (měřeno dichotomickou proměnnou: ano/ne).
|
Screeningova návštěva
|
|
Hodnocení velikosti nohou sportovců
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Měření velikosti nohou (měřeno v mezinárodních jednotkách)
|
Screeningova návštěva
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Měření indexu tělesné hmotnosti (měřeno jako kg/m2).
Tato proměnná bude považována za možnou matoucí proměnnou
|
Screeningova návštěva
|
|
Hodnocení hlavní plochy tréninku
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Měření hlavního tréninkového povrchu (možnosti odezvy: Asfalt, nečistota, stopa a tartan).
Tato proměnná bude považována za možnou matoucí proměnnou
|
Screeningova návštěva
|
|
Posouzení modelů komerčních obuvicích používaných sportovci
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Měření použitých modelů komerčních obuvi (Možnosti odezvy: Nike Zoomx Vaporfly Next%, Nike Zoomx Alfafly Next%, Adidas Adizero Adios Pro, Asics Metaspeed Sky, New Balance FuelCell Supercomp Elite, Saucony Endorfin Pro, Puma Deviate Nitro Elite a Hoka Rocket X).
Tato proměnná bude považována za možnou matoucí proměnnou
|
Screeningova návštěva
|
|
Hodnocení hmotnosti sportovců
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Hodnocení hmotnosti sportovců, měřeno v KG.
|
Screeningova návštěva
|
|
Hodnocení výšky sportovců
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Posouzení výšky sportovců, měřeno v CM.
|
Screeningova návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATL-foot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .