- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06919107
Tecnologia avanzata di calzature negli atleti federati
Uso della tecnologia di calzature avanzate negli atleti federati. Uno studio osservazionale ambispettivo
Sfondo. L'atletica è una delle modalità sportive con la massima crescita nel numero di licenze federative nel nostro paese. Negli ultimi cinque anni, l'uso delle calzature con la tecnologia avanzata di calzature (a poppa) è diventato diffuso per aumentare le prestazioni atletiche.
Obiettivo. Analizzare il rischio di lesioni negli atleti utilizzando la tecnologia di calzature avanzate e le variabili sportive, sociodemografiche e antropometriche che influenzano questo rischio.
Metodo. Studio di coorte ambispettive. Verranno reclutati novantacinque atleti in competizione in eventi più lunghi di 800 metri. La variabile primaria sarà il numero di lesioni, muscolari e tendini, degli arti inferiori nelle ultime 3 stagioni atletiche. Le variabili secondarie e modificanti saranno: età, sesso, carico di allenamento settimanale con e senza poppa, frequenza di allenamento settimanale, completamento di un programma di tonificazione complementare e dimensioni del piede. Le potenziali variabili confondenti saranno l'indice di massa corporea, i principali modelli di calzature e calzature commerciali utilizzate. L'analisi calcolerà il rischio di lesioni in questi atleti e valuterà l'influenza dei confondenti e l'analisi delle tendenze sulla variabile primaria, stratificata da potenziali confondenti.
Risultati previsti. Per calcolare il rischio di lesioni in funzione delle variabili sportive, sociodemografiche e antropometriche. Identificare
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, Spagna, 33006
- University of Oviedo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atleti che competono in eventi più lunghi di 800 metri; iii) atleti che non hanno subito una precedente chirurgia muscoloscheletrica nelle stagioni in studio.
- Federato nella Federación de Atletismho del Primado de Astuias (Federazione di Atletica di Astuias).
- Gli atleti che non hanno subito una precedente chirurgia muscoloscheletrica nelle stagioni in fase di studio.
- Che sono stati federati almeno un anno prima del periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Atleti che non usano i dispositivi di poppa.
- Atleti con un infortunio muscolare o tendine al momento dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Atleti che utilizzano la tecnologia avanzata di calzature
Gli atleti in competizione in eventi più lunghi di 800 metri, si sono federati alla Federazione Athletics del Principato delle Asturie e utilizzando scarpe con tecnologia di calzature avanzate.
I dati verranno raccolti sul numero di lesioni (muscoli e tendini), lesioni degli arti inferiori nelle ultime 3 stagioni atletiche, nonché età, sesso, carico di allenamento settimanale con e senza poppa, frequenza di allenamento settimanale, completamento di un programma di tonificazione complementare e dimensioni del piede
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I dati saranno raccolti sul numero di lesioni (muscoli e tendini), lesioni degli arti inferiori nelle ultime 3 stagioni atletiche, nonché età, sesso, carico di allenamento settimanale con e senza poppa, frequenza di allenamento settimanale, completamento di un programma di tonificazione complementare e dimensioni del piede.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del numero di lesioni muscolari e tendini registrate dagli atleti negli arti inferiori
Lasso di tempo: Visita di screening
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Numero di lesioni muscolari e tendini degli arti inferiori durante le ultime 3 stagioni atletiche
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Visita di screening
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'età
Lasso di tempo: Visita di screening
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Misurazione dell'età (misurata negli anni completati, richiedendo la data di nascita per calcolare questo valore).
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Visita di screening
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Valutazione del genere
Lasso di tempo: Visita di screening
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Misurazione del genere (misurata con una variabile dicotomica: femmina / maschio)
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Visita di screening
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Valutazione del carico di allenamento settimanale, utilizzando AFT o no
Lasso di tempo: Visita di screening
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Misurazione del carico di allenamento settimanale con e senza poppa (misurato in chilometri percorsi)
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Visita di screening
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Valutazione della frequenza di allenamento settimanale
Lasso di tempo: Visita di screening
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Misurazione della frequenza di allenamento settimanale (misurata in ore).
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Visita di screening
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Valutazione dell'attuazione di un programma di rafforzamento complementare
Lasso di tempo: Visita di screening
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Misurazione dell'implementazione di un programma di rafforzamento complementare (misurato con una variabile dicotomica: sì/no).
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Visita di screening
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Valutazione delle dimensioni dei piedi degli atleti
Lasso di tempo: Visita di screening
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Misurazione della dimensione del piede (misurata in unità internazionali)
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Visita di screening
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Visita di screening
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Misurazione dell'indice di massa corporea (misurata come kg/m2).
Questa variabile verrà considerata come una possibile variabile confusa
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Visita di screening
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Valutazione della superficie di allenamento principale
Lasso di tempo: Visita di screening
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Misurazione della superficie di allenamento principale (opzioni di risposta: asfalto, sporco, traccia e tartan).
Questa variabile verrà considerata come una possibile variabile confusa
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Visita di screening
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Valutazione dei modelli di calzature commerciali utilizzate dagli atleti
Lasso di tempo: Visita di screening
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Misurazione dei modelli di calzature commerciali utilizzati (Opzioni di risposta: Nike Zoomx Vaporfly Next%, Nike Zoomx Alphafly Next%, Adidas Adizero Adios Pro, ASICS MetaSpeed Sky, New Balance Cublcell Supercomp Elite, Saucony Endorphin Pro, Puma Deviate Nitro Elite e Hoka Rocket X).
Questa variabile verrà considerata come una possibile variabile confusa
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Visita di screening
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Valutazione del peso degli atleti
Lasso di tempo: Visita di screening
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Valutazione del peso degli atleti, misurato in kg.
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Visita di screening
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Valutazione dell'altezza degli atleti
Lasso di tempo: Visita di screening
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Valutazione dell'altezza degli atleti, misurata in CM.
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Visita di screening
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Manifestazioni cutanee
- Malattie della pelle
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie della pelle, infettive
- Malattie del piede
- Micosi
- Dermatomicosi
- Tinea
- Dermatosi del piede
- Prurito
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Segni e sintomi
- Patologia
- Tinea Pedis
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATL-foot
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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