- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06919107
Tecnología avanzada de calzado en atletas federados
Uso de tecnología avanzada de calzado en atletas federados. Un estudio observacional ambispectivo
Fondo. El atletismo es una de las modalidades deportivas con el mayor crecimiento en el número de licencias federativas en nuestro país. En los últimos cinco años, el uso de calzado con tecnología de calzado avanzada (AFT) se ha generalizado para aumentar el rendimiento deportivo.
Objetivo. Analizar el riesgo de lesiones en atletas utilizando tecnología de calzado avanzada, así como las variables deportivas, sociodemográficas y antropométricas que influyen en este riesgo.
Método. Estudio de cohorte ambispectivo. Se reclutarán noventa y cinco atletas que compitan en eventos de más de 800 metros. La variable principal será el número de lesiones, musculosas y tendinales, de extremidades inferiores en las últimas 3 temporadas atléticas. Las variables secundarias y modificadoras serán: edad, sexo, carga de entrenamiento semanal con y sin popa, frecuencia de entrenamiento semanal, finalización de un programa de tonificación complementaria y tamaño de pie. Las posibles variables de confusión serán el índice de masa corporal, la superficie principal de entrenamiento y los modelos de calzado comercial utilizados. El análisis calculará el riesgo de lesiones en estos atletas y evaluará la influencia de los factores de confusión y el análisis de tendencias en la variable primaria, estratificada por posibles factores de confusión.
Resultados esperados. Para calcular el riesgo de lesión en función del deporte, las variables sociodemográficas y antropométricas. Identificar
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, España, 33006
- University of Oviedo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas que compiten en eventos de más de 800 metros; iii) atletas que no se han sometido a cirugía musculoesquelética previa en las temporadas en estudio.
- Federada en la Federación de Atleto del Principado de Asturias (Federación de Atletismo de Asturias).
- Los atletas que no se han sometido a una cirugía musculoesquelética previa en las temporadas en estudio.
- Que fueron federados al menos un año antes del período de estudio.
Criterios de exclusión:
- Atletas que no usan dispositivos de popa.
- Atletas con una lesión muscular o tendinada en el momento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Atletas que usan tecnología de calzado avanzado
Los atletas compiten en eventos de más de 800 metros, federados en la Federación de Atletismo del Principado de Asturias y el uso de zapatos con tecnología de calzado avanzado.
Los datos se recopilarán sobre el número de lesiones (músculo y tendón), lesiones en las extremidades inferiores en las últimas 3 temporadas deportivas, así como la carga de entrenamiento semanal, el sexo, el sexo, la carga de entrenamiento semanal con y sin popa, la frecuencia de entrenamiento semanal, la finalización de un programa de tonificación complementaria y el tamaño del pie
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Los datos se recopilarán sobre la cantidad de lesiones (músculo y tendón), lesiones inferiores de las extremidades en las últimas 3 temporadas deportivas, así como la carga de entrenamiento semanal, el sexo, el sexo con la carga de entrenamiento semanal con y sin popa, la frecuencia de entrenamiento semanal, la finalización de un programa de tonificación complementaria y el tamaño del pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del número de lesiones musculares y tendinales registradas por atletas en las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Número de lesiones musculares y tendones de la extremidad inferior durante las últimas 3 temporadas deportivas
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Visita de detección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la edad
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Medición de la edad (medido en años completados, solicitando la fecha de nacimiento para calcular este valor).
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Visita de detección
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Evaluación del género
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Medición del género (medido con una variable dicotómica: hembra / hombre)
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Visita de detección
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Evaluación de la carga de capacitación semanal, utilizando AFT o no
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Medición de la carga de entrenamiento semanal con y sin popa (medido en kilómetros recorridos)
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Visita de detección
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Evaluación de la frecuencia de capacitación semanal
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Medición de la frecuencia de entrenamiento semanal (medida en horas).
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Visita de detección
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Evaluación de la implementación de un programa de fortalecimiento complementario
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Medición de la implementación de un programa de fortalecimiento complementario (medido con una variable dicotómica: sí/no).
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Visita de detección
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Evaluación del tamaño de los pies de los atletas
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Medición del tamaño del pie (medido en unidades internacionales)
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Visita de detección
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Medición del índice de masa corporal (medido como kg/m2).
Esta variable se considerará como una posible variable de confusión
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Visita de detección
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Evaluación de la superficie de entrenamiento principal
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Medición de la superficie de entrenamiento principal (opciones de respuesta: asfalto, suciedad, pista y tartán).
Esta variable se considerará como una posible variable de confusión
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Visita de detección
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Evaluación de modelos de calzado comerciales utilizados por atletas
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Medición de los modelos de calzado comerciales utilizados (Opciones de respuesta: Nike Zoomx Vaporfly Next%, Nike Zoomx Alfafly Next%, Adidas Adizero Adios Pro, ASICS MetaSpeed Sky, New Balance Fuelcell SuperComp Elite, Saucony Endorphin Pro, PUMA desvía Nitro Elite y Hoka Rocket X).
Esta variable se considerará como una posible variable de confusión
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Visita de detección
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Evaluación del peso de los atletas
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Evaluación del peso de los atletas, medido en kg.
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Visita de detección
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Evaluación de la altura de los atletas
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Evaluación de la altura de los atletas, medido en CM.
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Visita de detección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Manifestaciones de la piel
- Enfermedades de la piel
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Enfermedades de los pies
- Micosis
- Dermatomicosis
- Tiña
- Dermatosis del pie
- Prurito
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Enfermedad
- Tiña del pie
Otros números de identificación del estudio
- ATL-foot
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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