- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06919107
Fortschrittliche Schuhe -Technologie in Föderattersportlern
Verwendung fortschrittlicher Schuhtechnologie bei föderierten Athleten. Eine ambispektive Beobachtungsstudie
Hintergrund. Die Leichtathletik ist eine der Sportmodalitäten mit dem größten Wachstum der Zahl der Föderatlizenzen in unserem Land. In den letzten fünf Jahren ist der Einsatz von Schuhen mit fortschrittlicher Schuhe (AFT) weit verbreitet, um die sportliche Leistung zu steigern.
Objektiv. Analyse des Verletzungsrisikos bei Sportlern, die fortschrittliche Schuhtechnologien sowie die sportlichen, soziodemografischen und anthropometrischen Variablen verwenden, die dieses Risiko beeinflussen.
Verfahren. Ambispektive Kohortenstudie. Fünfundneunzig Athleten, die an Veranstaltungen länger als 800 Meter teilnehmen, werden rekrutiert. Die primäre Variable ist die Anzahl der Muskulaturen und Sehnen der unteren Glieder in den letzten drei sportlichen Jahreszeiten. Sekundäre und modifizierende Variablen sind: Alter, Sex, wöchentliche Trainingsbelastung mit und ohne Achtern, wöchentliche Trainingsfrequenz, Fertigstellung eines ergänzenden Tönungsprogramms und Fußgröße. Mögliche verwirrende Variablen sind Body -Mass -Index, Haupttrainingsoberfläche und kommerzielle Schuhmodelle verwendet. Die Analyse berechnet das Verletzungsrisiko bei diesen Athleten und bewertet den Einfluss von Störfaktoren und die Trendanalyse auf die primäre Variable, die durch potenzielle Störfaktoren geschichtet wurde.
Erwartete Ergebnisse. Berechnung des Verletzungsrisikos als Funktion des Sports, soziodemografischen und anthropometrischen Variablen. Identifizieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
- University of Oviedo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Athleten, die an Veranstaltungen länger als 800 Meter teilnehmen; iii) Athleten, die sich in den untersuchten Jahreszeiten vor dem muskuloskelettalen Operation nicht unterzogen haben.
- Federated im Federación de Atletismo del Principado de Asturias (Asturias Athletics Federation).
- Athleten, die sich in den untersuchten Jahreszeiten nicht früher muskuloskelettaler Operationen unterzogen haben.
- Die mindestens ein Jahr vor dem Untersuchungszeitraum föderiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Athleten, die keine AFT -Geräte verwenden.
- Athleten mit einer Muskel- oder Sehnenverletzung zum Zeitpunkt der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Athleten, die fortschrittliche Schuhtechnologie verwenden
Athleten, die länger als 800 Meter an Veranstaltungen teilnehmen, föderte die Leichtathletikverband des Fürstentums von Asturien und verwendeten Schuhe mit fortschrittlicher Schuhtechnologie.
Daten werden über die Anzahl der Verletzungen (Muskeln und Sehne), die Verletzungen der unteren Extremitäten in den letzten drei sportlichen Spielzeiten sowie Alter, Sex, wöchentliche Trainingsbelastung mit und ohne Achtern, wöchentliche Trainingsfrequenz, Fertigstellung eines Komplementärtönungsprogramms und Fußgröße gesammelt
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Die Daten werden über die Anzahl der Verletzungen (Muskeln und Sehnen), die Verletzungen der unteren Extremitäten in den letzten drei sportlichen Jahreszeiten sowie Alter, Sex, wöchentliche Trainingsbelastung mit und ohne Achtern, wöchentliche Trainingsfrequenz, Fertigstellung eines Komplementärt -Programms und Fußgröße gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Anzahl der Muskel- und Sehnenverletzungen, die von Sportlern in den unteren Gliedmaßen aufgezeichnet wurden
Zeitfenster: Screening -Besuch
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Anzahl der Muskel- und Sehnenverletzungen der unteren Extremität in den letzten 3 sportlichen Jahreszeiten
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Screening -Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Alters
Zeitfenster: Screening -Besuch
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Messung des Alters (gemessen in abgeschlossenen Jahren, indem er das Geburtsdatum beantragt, um diesen Wert zu berechnen).
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Screening -Besuch
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Bewertung des Geschlechts
Zeitfenster: Screening -Besuch
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Messung des Geschlechts (gemessen mit einer dichotomen Variablen: weiblich / männlich)
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Screening -Besuch
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Bewertung der wöchentlichen Trainingsbelastung, mit achtern oder nicht
Zeitfenster: Screening -Besuch
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Messung der wöchentlichen Trainingsbelastung mit und ohne Achter (gemessen in Kilometern bewegt)
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Screening -Besuch
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Bewertung der wöchentlichen Trainingsfrequenz
Zeitfenster: Screening -Besuch
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Messung der wöchentlichen Trainingsfrequenz (gemessen in Stunden).
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Screening -Besuch
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Bewertung der Umsetzung eines komplementären Stärkungsprogramms
Zeitfenster: Screening -Besuch
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Messung der Implementierung eines komplementären Verstärkungsprogramms (gemessen mit einer dichotomen Variablen: Ja/Nein).
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Screening -Besuch
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Bewertung der Größe der Füße der Athleten
Zeitfenster: Screening -Besuch
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Messung der Fußgröße (gemessen in internationalen Einheiten)
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Screening -Besuch
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Body Mass Index
Zeitfenster: Screening -Besuch
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Messung des Body -Mass -Index (gemessen als kg/m2).
Diese Variable wird als mögliche verwirrende Variable angesehen
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Screening -Besuch
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Bewertung der Haupttrainingsoberfläche
Zeitfenster: Screening -Besuch
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Messung der Haupttrainingsoberfläche (Antwortoptionen: Asphalt, Schmutz, Spur und Tartan).
Diese Variable wird als mögliche verwirrende Variable angesehen
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Screening -Besuch
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Bewertung von kommerziellen Schuhemodellen, die von Sportlern verwendet werden
Zeitfenster: Screening -Besuch
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Messung der verwendeten kommerziellen Schuhe Modelle (Antwortoptionen: Nike Zoomx Vaporfly Next%, Nike Zoomx Alphafly Next%, Adidas Adizero Adios Pro, ASICS MetaPeed Sky, New Balance Fuelcell Supercomp -Elite, Saucony Endorphin Pro, Puma Deviate NITro Elite und Hoka Rocket X).
Diese Variable wird als mögliche verwirrende Variable angesehen
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Screening -Besuch
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Bewertung des Gewichts der Sportler
Zeitfenster: Screening -Besuch
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Bewertung des Gewichts der Sportler, gemessen in kg.
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Screening -Besuch
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Bewertung der Höhe der Athleten
Zeitfenster: Screening -Besuch
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Bewertung der Höhe der Athleten, gemessen in cm.
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Screening -Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Hautmanifestationen
- Hautkrankheiten
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Fußkrankheiten
- Mykosen
- Dermatomykosen
- Tine
- Fußdermatosen
- Juckreiz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Erkrankung
- Tinea Pedis
Andere Studien-ID-Nummern
- ATL-foot
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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