- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06919107
Tecnologia avançada de calçados em atletas federados
Uso de tecnologia avançada de calçados em atletas federados. Um estudo observacional ambispectivo
Fundo. O atletismo é uma das modalidades esportivas com o maior crescimento no número de licenças federativas em nosso país. Nos últimos cinco anos, o uso de calçados com tecnologia avançada de calçados (AFT) tornou -se generalizada para aumentar o desempenho atlético.
Objetivo. Analisar o risco de lesões em atletas usando tecnologia avançada de calçados, bem como as variáveis esportivas, sociodemográficas e antropométricas que influenciam esse risco.
Método. Estudo de coorte ambispectiva. Noventa e cinco atletas competindo em eventos mais de 800 metros serão recrutados. A variável primária será o número de lesões, muscular e tendão, de membros inferiores nas últimas três estações atléticas. Variáveis secundárias e modificadoras serão: idade, sexo, carga semanal de treinamento com e sem aft, frequência de treinamento semanal, conclusão de um programa de tonificação complementar e tamanho do pé. Variáveis potenciais de confusão serão o índice de massa corporal, os principais modelos de superfície de treinamento e calçados comerciais usados. A análise calculará o risco de lesão nesses atletas e avaliará a influência de fatores de confusão e a análise de tendências na variável primária, estratificada por potenciais fatores de confusão.
Resultados esperados. Para calcular o risco de lesão em função do esporte, variáveis sociodemográficas e antropométricas. Identificar
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33006
- University of Oviedo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atletas competindo em eventos com mais de 800 metros; iii) Atletas que não foram submetidos a cirurgia musculoesquelética anterior nas estações em estudo.
- Federado na Federación de Atletismo del Principado de Astúrias (Federação de Atletismo de Astúrias).
- Atletas que não foram submetidos a cirurgia musculoesquelética anterior nas estações em estudo.
- Que foram federados pelo menos um ano antes do período do estudo.
Critérios de exclusão:
- Atletas que não usam dispositivos AFT.
- Atletas com uma lesão muscular ou tendão no momento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Atletas usando tecnologia avançada de calçados
Atletas competindo em eventos com mais de 800 metros, federados na Federação de Atletismo do Principado das Astúrias e usando sapatos com tecnologia avançada de calçados.
Os dados serão coletados sobre o número de lesões (músculo e tendão), lesões no membro inferior nas últimas três temporadas atléticas, bem como idade, sexo, carga semanal de treinamento com e sem poço, frequência semanal de treinamento, conclusão de um programa de tonificação complementar e tamanho do pé
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Os dados serão coletados sobre o número de lesões (músculo e tendão), lesões inferiores ao membro nas últimas três temporadas atléticas, bem como idade, sexo, carga semanal de treinamento com e sem ré, frequência semanal de treinamento, conclusão de um programa de tonificação complementar e tamanho do pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do número de lesões musculares e tendões registradas por atletas nos membros inferiores
Prazo: Visita de triagem
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Número de lesões no músculo e tendão inferior durante as últimas 3 temporadas atléticas
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Visita de triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da idade
Prazo: Visita de triagem
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Medição da idade (medida em anos concluídos, solicitando a data de nascimento para calcular esse valor).
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Visita de triagem
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Avaliação do gênero
Prazo: Visita de triagem
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Medição de gênero (medido com uma variável dicotômica: feminino / masculino)
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Visita de triagem
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Avaliação da carga semanal de treinamento, usando traseira ou não
Prazo: Visita de triagem
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Medição da carga semanal de treinamento com e sem traseira (medido em quilômetros percorridos)
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Visita de triagem
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Avaliação da frequência de treinamento semanal
Prazo: Visita de triagem
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Medição da frequência de treinamento semanal (medida em horas).
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Visita de triagem
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Avaliação da implementação de um programa de fortalecimento complementar
Prazo: Visita de triagem
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Medição da implementação de um programa de fortalecimento complementar (medido com uma variável dicotômica: sim/não).
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Visita de triagem
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Avaliação do tamanho dos pés dos atletas
Prazo: Visita de triagem
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Medição do tamanho do pé (medido em unidades internacionais)
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Visita de triagem
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do índice de massa corporal
Prazo: Visita de triagem
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Medição do índice de massa corporal (medido como kg/m2).
Esta variável será considerada uma possível variável de confusão
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Visita de triagem
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Avaliação da superfície de treinamento principal
Prazo: Visita de triagem
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Medição da principal superfície de treinamento (opções de resposta: asfalto, sujeira, pista e tartan).
Esta variável será considerada uma possível variável de confusão
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Visita de triagem
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Avaliação de modelos comerciais de calçados usados por atletas
Prazo: Visita de triagem
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Medição de modelos de calçados comerciais utilizados (opções de resposta: nike zoomx vaporfly a seguir%, nike zoomx alfafly a seguir%, adidas adizero adios pro, asics metaspeed sky, new balance fleaelcell supercomp elite, saucony endorphin pro, puma desviado nitro elite e hoka rocket x).
Esta variável será considerada uma possível variável de confusão
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Visita de triagem
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Avaliação do peso dos atletas
Prazo: Visita de triagem
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Avaliação do peso dos atletas, medido em kg.
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Visita de triagem
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Avaliação da altura dos atletas
Prazo: Visita de triagem
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Avaliação da altura dos atletas, medidos em CM.
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Visita de triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Manifestações de pele
- Doenças de pele
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças de Pele Infecciosas
- Doenças dos pés
- Micoses
- Dermatomicoses
- Tinea
- Dermatoses nos pés
- Prurido
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Doença
- Tinea Pedis
Outros números de identificação do estudo
- ATL-foot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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