- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06919107
Zaawansowana technologia obuwia u federowanych sportowców
Wykorzystanie zaawansowanych technologii obuwia u sportowców federacyjnych. Zgadza się na badanie obserwacyjne
Tło. Lekkoatletyka jest jednym z metod sportowych o największym wzroście liczby licencji federalnych w naszym kraju. W ciągu ostatnich pięciu lat korzystanie z obuwia z zaawansowaną technologią obuwia (AFT) stało się powszechne w celu zwiększenia wyników sportowych.
Cel. Aby przeanalizować ryzyko obrażeń u sportowców za pomocą zaawansowanej technologii obuwia, a także zmiennych sportowych, socjodemograficznych i antropometrycznych, które wpływają na to ryzyko.
Metoda. Zakodane badanie kohortowe. Z rekrutowanych zostanie dziewięćdziesiąt pięć sportowców rywalizujących w wydarzeniach dłuższych niż 800 metrów. Główną zmienną będzie liczba urazów, mięśni i ścięgna kończyn dolnych w ostatnich 3 sezonach sportowych. Zmienne wtórne i modyfikujące będą: wiek, płeć, cotygodniowe obciążenie treningowe z rufą i bez, cotygodniowa częstotliwość treningu, zakończenie uzupełniającego się programu tonizowania i wielkości stóp. Potencjalne zmienne mylące będą wskaźnik masy ciała, główna powierzchnia treningowa i komercyjne modele obuwia. Analiza obliczy ryzyko obrażeń u tych sportowców i oceni wpływ czynników zakłócających i analizę trendów na zmienną pierwotną, stratyfikowaną przez potencjalne czynniki zakłócające.
Oczekiwane wyniki. Aby obliczyć ryzyko uszkodzenia w funkcji sportu, zmiennych socjodemograficznych i antropometrycznych. Zidentyfikować
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania, 33006
- University of Oviedo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Sportowcy rywalizujący w wydarzeniach dłuższych niż 800 metrów; iii) Sportowcy, którzy nie przeszli wcześniejszej operacji mięśniowo -szkieletowej w badanych sezonach.
- Federował w Federación de Atletismo del Principado de Asturias (Asturias Athletics Federation).
- Sportowcy, którzy nie przeszli wcześniejszej operacji mięśniowo -szkieletowej w badanych sezonach.
- Którzy byli federowani co najmniej rok przed okresem studiów.
Kryteria wykluczenia:
- Sportowcy, którzy nie używają urządzeń rufowych.
- Sportowcy z uszkodzeniem mięśni lub ścięgien w momencie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sportowcy korzystający z zaawansowanych technologii obuwia
Sportowcy rywalizujący w wydarzeniach dłuższych niż 800 metrów, federowali w Federacji Lekkoatletycznej Księstwa Asturiasu i używali butów z zaawansowaną technologią obuwia.
Dane zostaną zebrane na temat liczby obrażeń (mięśni i ścięgna), urazów kończyn dolnych w ostatnich 3 sezonach sportowych, a także wiek, seks, cotygodniowe obciążenie treningowe z rufą i bez rufy, cotygodniowa częstotliwość treningu, zakończenie komplementarnego programu tonizowania i wielkości stóp
|
Dane zostaną zebrane na temat liczby obrażeń (mięśni i ścięgna), urazów kończyn dolnych w ostatnich 3 sezonach sportowych, a także wiek, seks, cotygodniowe obciążenie treningowe z rufą i bez, cotygodniowa częstotliwość treningu, zakończenie uzupełniającego się programu tonowania i wielkości stopy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena liczby urazów mięśni i ścięgien zarejestrowanych przez sportowców w kończynach dolnych
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Liczba urazów mięśni kończyn dolnych i ścięgien w ciągu ostatnich 3 sezonów sportowych
|
Wizyta badań przesiewowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wieku
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Pomiar wieku (mierzony w ukończonych latach, prosząc o datę urodzenia w celu obliczenia tej wartości).
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Ocena płci
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Pomiar płci (mierzony zmienną dychotomiczną: samica / samca)
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Ocena cotygodniowego obciążenia treningowego, za pomocą rufu lub nie
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Pomiar tygodniowego obciążenia treningowego z rufą i bez (mierzone w przejechanych kilometrach)
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Ocena cotygodniowej częstotliwości treningowej
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Pomiar cotygodniowej częstotliwości treningowej (mierzonej w godzinach).
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Ocena wdrażania programu uzupełniającego
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Pomiar wdrażania programu wzmacniającego komplementarnego (zmierzonego zmienną dychotomiczną: tak/nie).
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Ocena wielkości stóp sportowców
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Pomiar wielkości stopy (mierzony w jednostkach międzynarodowych)
|
Wizyta badań przesiewowych
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Pomiar wskaźnika masy ciała (zmierzony jako kg/m2).
Ta zmienna zostanie uznana za możliwą zmienną mylącą
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Ocena głównej powierzchni treningowej
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Pomiar głównej powierzchni treningowej (opcje odpowiedzi: asfalt, brud, tor i tartan).
Ta zmienna zostanie uznana za możliwą zmienną mylącą
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Ocena komercyjnych modeli obuwia używanych przez sportowców
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Pomiar użytych komercyjnych modeli obuwia (opcje odpowiedzi: Nike Zoomx Vaporfly Next%, Nike Zoomx Alphafly Next%, Adidas Adizero Adios Pro, ASICS Metaspeed Sky, New Balance FuelCell Supercompel Elite, Sauconia Endorphin Pro, Puma opracowanie Nitro Elite i Hoka Rocket X).
Ta zmienna zostanie uznana za możliwą zmienną mylącą
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Ocena wagi sportowców
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Ocena wagi sportowców, mierzona w kg.
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Ocena wysokości sportowców
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Ocena wysokości sportowców, mierzona w CM.
|
Wizyta badań przesiewowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATL-foot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .