- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06919107
Avanceret fodtøjsteknologi hos fødererede atleter
Brug af avanceret fodtøjsteknologi hos fødererede atleter. En ambispektiv observationsundersøgelse
Baggrund. Atletik er en af sportsmodaliteterne med den største vækst i antallet af føderative licenser i vores land. I de sidste fem år er brugen af fodtøj med avanceret fodtøjsteknologi (AFT) blevet udbredt for at øge atletisk præstation.
Objektiv. At analysere risikoen for skade hos atleter ved hjælp af avanceret fodtøjsteknologi såvel som de sportslige, sociodemografiske og antropometriske variabler, der påvirker denne risiko.
Metode. Ambispektiv kohortundersøgelse. Femoghalvfem atleter, der konkurrerer i begivenheder, der er længere end 800 meter, rekrutteres. Den primære variabel vil være antallet af skader, muskuløse og sener i underekstremiteterne i de sidste 3 atletiske sæsoner. Sekundære og modificerende variabler vil være: alder, køn, ugentlig træningsbelastning med og uden akter, ugentlig træningsfrekvens, færdiggørelse af et komplementært toningsprogram og fodstørrelse. Potentielle forvirrende variabler vil være kropsmasseindeks, hovedtræningsoverflade og kommercielle fodtøjsmodeller, der bruges. Analysen beregner risikoen for skade hos disse atleter og vurderer påvirkningen af konfunder og trendanalyse på den primære variabel, stratificeret af potentielle konfunder.
Forventede resultater. At beregne risikoen for skade som en funktion af sport, sociodemografiske og antropometriske variabler. Identificere
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
- University of Oviedo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Atleter, der konkurrerer i begivenheder, der er længere end 800 meter; iii) Atleter, der ikke har gennemgået tidligere muskel- og skeletkirurgi i de sæsoner, der blev undersøgt.
- Federeret i Federación de Atletismo del Principado de Asturias (Asturias Athletics Federation).
- Atleter, der ikke har gennemgået tidligere muskuloskeletalkirurgi i de sæsoner, der blev undersøgt.
- Der blev fødereret mindst et år før undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Atleter, der ikke bruger AFT -enheder.
- Atleter med en muskel- eller seneskade på undersøgelsestidspunktet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Atleter bruger avanceret fodtøjsteknologi
Atleter, der konkurrerer i begivenheder, der er længere end 800 meter, fødereret i Atletikforbundet i Fyrstendømmet Asturias og bruger sko med avanceret fodtøjsteknologi.
Data indsamles om antallet af skader (muskel og sen), skader i underekstremitet i de sidste 3 atletiske sæsoner samt alder, køn, ugentlig træningsbelastning med og uden akter, ugentlig træningsfrekvens, færdiggørelse af et komplementært toningsprogram og fodstørrelse
|
Data indsamles om antallet af skader (muskel og sen), skader i underekstremiteterne i de sidste 3 atletiske sæsoner, såvel som alder, køn, ugentlig træningsbelastning med og uden akter, ugentlig træningsfrekvens, færdiggørelse af et komplementært toningsprogram og fodstørrelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af antallet af muskler og seneskader, der er registreret af atleter i underekstremiteten
Tidsramme: Screening Besøg
|
Antal muskler og seneskader i underekstremiteterne i de sidste 3 atletiske sæsoner
|
Screening Besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af alder
Tidsramme: Screening Besøg
|
Måling af alder (målt i årets afsluttede år ved at anmode om fødselsdatoen om at beregne denne værdi).
|
Screening Besøg
|
|
Vurdering af køn
Tidsramme: Screening Besøg
|
Måling af køn (målt med en dikotom variabel: kvindelig / mand)
|
Screening Besøg
|
|
Vurdering af den ugentlige træningsbelastning ved hjælp af AFT eller ej
Tidsramme: Screening Besøg
|
Måling af ugentlig træningsbelastning med og uden AFT (målt i kilometer kørt)
|
Screening Besøg
|
|
Vurdering af ugentlig træningsfrekvens
Tidsramme: Screening Besøg
|
Måling af ugentlig træningsfrekvens (målt i timer).
|
Screening Besøg
|
|
Vurdering af implementeringen af et komplementært styrkelsesprogram
Tidsramme: Screening Besøg
|
Måling af implementeringen af et komplementært styrkelsesprogram (målt med en dikotom variabel: ja/nej).
|
Screening Besøg
|
|
Vurdering af størrelsen på atleternes fødder
Tidsramme: Screening Besøg
|
Måling af fodstørrelse (målt i internationale enheder)
|
Screening Besøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af kropsmasseindeks
Tidsramme: Screening Besøg
|
Måling af kropsmasseindeks (målt som kg/m2).
Denne variabel vil blive betragtet som en mulig forvirrende variabel
|
Screening Besøg
|
|
Vurdering af hovedtræningsoverfladen
Tidsramme: Screening Besøg
|
Måling af hovedtræningsoverfladen (svarindstillinger: asfalt, snavs, spor og tartan).
Denne variabel vil blive betragtet som en mulig forvirrende variabel
|
Screening Besøg
|
|
Vurdering af kommercielle fodtøjsmodeller brugt af atleter
Tidsramme: Screening Besøg
|
Måling af kommercielle fodtøjsmodeller anvendt (responsindstillinger: Nike Zoomx Vaporfly Next%, Nike Zoomx Alphafly Next%, Adidas Adizero Adios Pro, Asics Metaspeed Sky, New Balance Fuelcell SuperCell Elite, Saucony Endorphin Pro, Puma Devate Nitro Elite og Hoka Rocket X).
Denne variabel vil blive betragtet som en mulig forvirrende variabel
|
Screening Besøg
|
|
Vurdering af atleternes vægt
Tidsramme: Screening Besøg
|
Vurdering af atleters vægt, målt i kg.
|
Screening Besøg
|
|
Vurdering af atleternes højde
Tidsramme: Screening Besøg
|
Vurdering af atleternes højde, målt i CM.
|
Screening Besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATL-foot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .