- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06924242
Rakovina štítné žlázy u chirurgicky léčeného multinodulárního goiteru
4. dubna 2025 aktualizováno: Giovanna Pavone, University of Foggia
Rakovina štítné žlázy v chirurgicky léčených multinodulárním goiteru: incidence a histopatologické výsledky
Cílem této studie je na základě stávajících znalostí prozkoumat výskyt okultního karcinomu štítné žlázy u kohorty pacientů s MNG, což poskytuje nový pohled na prevalenci a charakteristiky malignit štítné žlázy v MNG.
Snaží se přispět k optimalizaci diagnostických hodnocení u pacientů s multinodulárním goiterem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato retrospektivní studie zahrnovala pacienty s předoperační diagnózou multinodulárního goiteru, kteří podstoupili celkovou nebo částečnou tyreoidektomii od ledna 2018 do května 2024 na ministerstvu lékařské a chirurgické vědy ve Fakultní nemocnici „Ospedali riuniti“ ve Foggie.
Cílem studie bylo prozkoumat výskyt karcinomu štítné žlázy u pacientů podstupujících tyreoidektomii pro MNG, a také analyzovat související demografické a klinické proměnné.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
223
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
FG
-
Foggia, FG, Itálie, 71122
- University of Foggia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti obou pohlaví s incidencí rakoviny v multinodulární štítné žláze, kteří podstoupili operaci ve stejném centru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou multinodulárního goiteru prostřednictvím ultrazvuku štítné žlázy, s nebo bez FNA cytologie.
- pacienti, kteří podstoupili operaci.
- dostupnost úplných klinických údajů
Kritéria pro vyloučení:
- Historie karcinomu štítné žlázy nebo jiných novorozenců štítné žlázy.
- Není dokončeno pooperační sledování.
- Pacienti s předoperačními výsledky FNA naznačují malignitu (TIR 4-5), podezření z malignity (TIR 3) nebo neurčitý význam (TIR 1)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s multinodulárním goiterem, který podstoupil celkovou nebo částečnou tyreoidektomii
|
Celková tyreoidektomie je chirurgický zákrok, který zahrnuje úplné odstranění štítné žlázy.
Provádí se k léčbě stavů, jako je rakovina štítné žlázy, velký goiters nebo těžký hypertyreóza.
Chirurgický zákrok se obvykle provádí v celkové anestezii řezem ve spodním krku.
Pooperační léčba může zahrnovat hormonální substituční terapii levothyroxinem, aby se kompenzovala ztráta funkce štítné žlázy.
Potenciální komplikace zahrnují hypokalcémii v důsledku poranění tělesné hmotnosti a dysfunkce hlasivky z opakujícího se poškození hrtanu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt okultního karcinomu štítné žlázy
Časové okno: 6 let
|
Incidence okultního karcinomu štítné žlázy u kohorty pacientů s multinodulárním goiterem, poskytující nový pohled na prevalenci a charakteristiky malignin štítné žlázy.
|
6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .