- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06924242
Skjoldbruskkirtelkræft i kirurgisk behandlet multinodulær struma
4. april 2025 opdateret af: Giovanna Pavone, University of Foggia
Skjoldbruskkirtelkræft i kirurgisk behandlet multinodulær struma: Forekomst og histopatologiske resultater
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge, baseret på eksisterende viden, forekomsten af okkult skjoldbruskkirtelkarcinom i en kohort af patienter med MNG, hvilket giver ny indsigt i forekomsten og karakteristika for thyroidea -maligniteter i MNG.
Den søger at bidrage til at optimere diagnostiske evalueringer for patienter med multinodulær struma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse omfattede patienter med en præoperativ diagnose af multinodulær struma, der gennemgik total eller delvis thyroidektomi fra januar 2018 til maj 2024 ved Institut for Medicinske og Kirurgiske Videnskaber på Universitetshospitalet "Ospedali Riuniti" i Foggia.
Undersøgelsens mål var at undersøge forekomsten af skjoldbruskkirtelkarcinom hos patienter, der gennemgik thyroidektomi for MNG, og også analysere tilknyttede demografiske og kliniske variabler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
223
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
FG
-
Foggia, FG, Italien, 71122
- University of Foggia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med både køn med kræftforekomst i multinodulær skjoldbruskkirtel -strandproduktion, der gennemgik operation i det samme center
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med multinodulær struma via thyroidea -ultralyd, med eller uden FNA -cytologi.
- Patienter, der gennemgik operation.
- Tilgængelighed af komplette kliniske data
Ekskluderingskriterier:
- Historie om skjoldbruskkirtelkarcinom eller andre skjoldbruskkirtelnoplasmer.
- Ikke afsluttet postoperativ opfølgning.
- Patienter med præoperative FNA-resultater, der indikerer malignitet (TIR 4-5), mistanke om malignitet (TIR 3) eller ubestemt betydning (TIR 1)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med multinodulær struma, der gennemgik total eller delvis thyroidektomi
|
Total thyroidektomi er en kirurgisk procedure, der involverer fuldstændig fjernelse af skjoldbruskkirtlen.
Det udføres til behandling af tilstande som f.eks. Skjoldbruskkirtelkræft, store goitere eller svær hyperthyreoidisme.
Operationen udføres typisk under generel anæstesi gennem et snit i den nedre hals.
Postoperativ styring kan omfatte hormonudskiftningsterapi med levothyroxin for at kompensere for tabet af skjoldbruskkirtelfunktion.
Potentielle komplikationer inkluderer hypocalcæmi på grund af parathyroidkirtelskade og stemmesnoredysfunktion fra tilbagevendende laryngeal nerveskade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af okkult skjoldbruskkirtelkarcinom
Tidsramme: 6 år
|
Forekomst af okkult skjoldbruskkirtelkarcinom i en kohort af patienter med multinodulær struma, hvilket giver ny indsigt i forekomsten og egenskaberne ved maligniteter i skjoldbruskkirtlen.
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2025
Først opslået (Faktiske)
11. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .