- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06924242
Cáncer de tiroides en bocio multinodular tratado con quirúrgico
4 de abril de 2025 actualizado por: Giovanna Pavone, University of Foggia
Cáncer de tiroides en bocio multinodular tratado quirúrgicamente: incidencia y resultados histopatológicos
Este estudio tiene como objetivo investigar, basado en el conocimiento existente, la incidencia de carcinoma oculto de tiroides en una cohorte de pacientes con MNG, proporcionando nuevas ideas sobre la prevalencia y las características de las malignas de tiroides en los MNG.
Busca contribuir a optimizar las evaluaciones de diagnóstico para pacientes con bocio multinodular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo incluyó pacientes con un diagnóstico preoperatorio de bocio multinodular que se sometió a tiroidectomía total o parcial desde enero de 2018 hasta mayo de 2024 en el Departamento de Ciencias Médicas y Quirúrgicas del Hospital Universitario "Ospedali Riuniti" en Foggia.
El objetivo del estudio fue investigar la incidencia de carcinoma de tiroides en pacientes sometidos a tiroidectomía para MNG, también analizando las variables demográficas y clínicas asociadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
223
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
FG
-
Foggia, FG, Italia, 71122
- University of Foggia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes de ambos sexo con incidencia de cáncer en bocio de tiroides multinodular que se sometieron a cirugía en el mismo centro
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados con bocio multinodular a través de ultrasonido tiroideo, con o sin citología FNA.
- pacientes que se sometieron a cirugía.
- Disponibilidad de datos clínicos completos
Criterios de exclusión:
- Historia del carcinoma de tiroides u otras neoplasias tiroideas.
- No completado el seguimiento postoperatorio.
- Los pacientes con resultados preoperatorios de FNA que indican malignidad (TIR 4-5), sospecha de malignidad (TIR 3) o importancia indeterminada (TIR 1)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente con bocio multinodular que se sometió a tiroidectomía total o parcial
|
La tiroidectomía total es un procedimiento quirúrgico que implica la eliminación completa de la glándula tiroides.
Se realiza para tratar afecciones como el cáncer de tiroides, los grandes guardianes o el hipertiroidismo severo.
La cirugía se realiza típicamente bajo anestesia general a través de una incisión en la parte inferior del cuello.
El manejo postoperatorio puede incluir terapia de reemplazo hormonal con levotiroxina para compensar la pérdida de la función tiroidea.
Las complicaciones potenciales incluyen hipocalcemia debido a la lesión de la glándula paratiroidea y la disfunción vocal de la cuerda vocal del daño del nervio laríngeo recurrente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de carcinoma de tiroides oculto
Periodo de tiempo: 6 años
|
Incidencia de carcinoma de tiroides oculto en una cohorte de pacientes con bocio multinodular, proporcionando nuevas ideas sobre la prevalencia y las características de las neoplasias de tiroides.
|
6 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .