- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06934213
Experiment 3: Blokované smíšené vs; Paradigma palubní desky
Účinky prevalence ve vizuálním vyhledávání: teoretické a praktické důsledky (j)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poznámka: Tato registrace je spojena s registrací lidských subjektů na pomoc. To je zase součástí grantu NCI, R01EY017001. Grant popisuje mnoho navrhovaných experimentů a poznamenává, že mnoho dalších může být provedeno následnými studiemi. Na návrh NIH vyšetřovatelé seskupili tyto studie do několika „studií“, z nichž každý pokrýval několik experimentů. Zde popsaný experiment je součástí AIM 1 z R01EY017001. Není možné zaregistrovat sadu experimentů prostřednictvím systému PRS v CT.GOV a není možné podat výroční zprávu pro grant (RPPR) bez čísla NCT pro projekty, které začaly sbírat účastníky. Vyšetřovatelé proto zde popisují jeden experiment, který by byl součástí svazku studií „Project 3“.
Když vědci studují vizuální vyhledávání v laboratoři, obvykle žádají lidi, aby v bloku udělali desítky případů stejného typu úkolu. (např. Najděte prosím svislou čáru…. V dalších 100 pokusech). Avšak v mnoha (možná většině) vizuálních vyhledáváních v reálném světě hledáte zřídka stejnou položku (nebo stejný typ položky) zády k sobě. Provádíte jedno vyhledávání. Pak uděláte další a tak dále. (Najděte džem. Nyní najděte chléb. Nyní najděte nůž atd.). Chceme vědět, zda bychom dosáhli stejných výsledků, kdybychom smíchali různá vyhledávání dohromady jako my, když testujeme v dlouhých blocích jednoho konkrétního typu vyhledávání. To je důležité, protože chceme vědět, zda se pravidla, která byla stanovena roky blokovaných experimentů, nadále platí ve smíšeném skutečném světě.
V některých podmínkách této verze smíšeného/blokovaného paradigmatu si pozorovatelé vyberou úkol pro aktuální pokus. Existuje pět podmínek, každý běží na jiné skupině pozorovatelů.
- Podmínka výběru pokusu: V této podmínce si mohou účastníci vybrat, který úkol provádět při každém pokusu. Na začátku každého pokusu se ve středu obrazovky objeví zpráva „zvolit si svůj úlohu“. Účastníci vybírají jeden ze čtyř úkolů kliknutím na odpovídající tlačítko na levé straně opravy. Tlačítko je deaktivováno, když počet pokusů dokončil v úloze 50. Pokud je kliknuto deaktivované tlačítko, zpráva „Vyberte jinou úlohu“ se znovu objeví ve středu.
- Podmínka výběru bloku: V této podmínce začínají účastníci výběrem jednoho ze čtyř úkolů. Účastníci si nemusí vybírat úkol před každou zkouškou; Aktuální pokus je odebírán automaticky z naposledy zvoleného úkolu, dokud se účastník aktivně nerozhodne přepínat úkoly nebo dokud nebude vyčerpán úplný doplněk pokusů pro tento úkol. Na začátku každé pokusy se ve středu displeje objeví tlačítko „Spínač“ pro 700 ms. Pokud účastníci kliknou na toto tlačítko v rámci 700 ms, jsou vyzváni k výběru úlohy. Pokud účastníci klikne na tlačítko Spínače v okně 700 ms, tlačítko zmizelo a bude předložena pokus z aktuálního úkolu. Když počet pokusů s jedním úkolem dosáhne svého limitu, účastníci jsou požádáni, aby vybrali jiný úkol.
- Náhodná podmínka: V této podmínce si účastníci nevybírají, který úkol má vykonávat při každém pokusu. Pořadí pokusů je randomizováno a přiřazeno účastníkovi před každou zkouškou. Před každou zkouškou je cílová úloha zvýrazněna a aktivována, zatímco ostatní tlačítka zůstávají deaktivována. Zkouška začíná pouze tehdy, když účastník klikne na správné tlačítko úkolu.
- Blokované podmínky: V tomto stavu nemají účastníci také na výběr. Zde jsou zkoušky každého typu úkolu prezentovány blokovaným způsobem. Po 50 pokusech s jedním typem se úkol změní na jiný úkol. Aby se požadavky motoru podobné podmínkám výběru podobné, musí na začátku každého pokusu účastníci kliknout na zvýrazněné tlačítko pro přiřazený typ úlohy. Pořadí bloků je vyváženo mezi účastníky.
- Podmínka: Účastníci této podmínky viz zkoušky v pořadí zvoleném účastníkem podmínky výběru pokusu. Aby se opět udržely požadavky na motory podobné podmínkám výběru, musí účastníci na začátku každého pokusu kliknout na tlačítko zvýrazněného úkolu pro přiřazený typ úkolu, i když v této věci nemají na výběr.
Ve všech podmínkách jsou podněty umístěny na náhodných místech v mřížce 5 x 5. Mřížka je umístěna do čtvercového pole, které je 0,5 maximální výšky obrazovky. Každá položka stimulu se hodí do neviditelného pole, která je 0,11 výšky obrazovky. Pokud je pozorovací vzdálenost asi 60 cm, standardní obrazovka počítače by zobrazovala stimulační pole asi 15 stupňů na straně a každá položka by byla umístěna do krabice asi 3 x 3 stupně. Pozadí je bílé. Zkoušky jsou rovnoměrně rozděleny mezi tři nastavené velikosti: 8, 16 a 24 položek a rovnoměrně mezi cílovou přítomností a chybějící pokusy. Stimuly jsou prezentovány, dokud pozorovatel nereaguje stisknutím buď „p“ nebo „q“, aby označil přítomný nebo chybějící cíl. Po každém pokusu je poskytnuta zpětná vazba přesnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jeremy M Wolfe, PhD
- Telefonní číslo: 6178511166
- E-mail: jwolfe@bwh.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cailey Tennyson, PhD
- Telefonní číslo: 617-525-3681
- E-mail: ctennyson1@bwh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Brigham & Women's Hospital
-
Kontakt:
- Jeremy M Wolfe, PhD
- Telefonní číslo: 617-851-1166
- E-mail: jwolfe@bwh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Cailey Tennyson, PhD
- Telefonní číslo: 617-525-3681
- E-mail: ctennyson1@bwh.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeremy M Wolfe, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pass Ishihara Color Vision Test
Kritéria pro vyloučení:
• Vize menší než 20/25 s korekcí
- Historie neuromuskulárních nebo vizuálních poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka výběru pokusu
V této podmínce si mohou účastníci vybrat, který úkol provádět při každém pokusu.
Na začátku každého pokusu se ve středu obrazovky objeví zpráva „zvolit si svůj úlohu“.
Účastníci vybírají jeden ze čtyř úkolů kliknutím na odpovídající tlačítko na levé straně opravy.
Tlačítko je deaktivováno, když počet pokusů dokončil v úloze 50.
Pokud je kliknuto deaktivované tlačítko, zpráva „Vyberte jinou úlohu“ se znovu objeví ve středu.
|
Pozorovatel si vybere na sled pokusů, které vidí
Úkoly vyhledávání jsou buď promíchány.
Jinak jsou zkoušky prováděny v blocích
|
|
Experimentální: Podmínka výběru bloku
V tomto stavu účastníci začínají výběrem jednoho ze čtyř úkolů.
Účastníci si nemusí vybírat úkol před každou zkouškou; Aktuální pokus je odebírán automaticky z naposledy zvoleného úkolu, dokud se účastník aktivně nerozhodne přepínat úkoly nebo dokud nebude vyčerpán úplný doplněk pokusů pro tento úkol.
Na začátku každé pokusy se ve středu displeje objeví tlačítko „Spínač“ pro 700 ms.
Pokud účastníci kliknou na toto tlačítko v rámci 700 ms, jsou vyzváni k výběru úlohy.
Pokud účastníci klikne na tlačítko Spínače v okně 700 ms, tlačítko zmizelo a bude předložena pokus z aktuálního úkolu.
Když počet pokusů s jedním úkolem dosáhne svého limitu, účastníci jsou požádáni, aby vybrali jiný úkol.
|
Pozorovatel si vybere na sled pokusů, které vidí
Úkoly vyhledávání jsou buď promíchány.
Jinak jsou zkoušky prováděny v blocích
|
|
Experimentální: Náhodný stav
V této podmínce si účastníci nevybírají, který úkol má vykonávat při každém pokusu.
Pořadí pokusů je randomizováno a přiřazeno účastníkovi před každou zkouškou.
Před každou zkouškou je cílová úloha zvýrazněna a aktivována, zatímco ostatní tlačítka zůstávají deaktivována.
Zkouška začíná pouze tehdy, když účastník klikne na správné tlačítko úkolu.
|
Pozorovatel si vybere na sled pokusů, které vidí
Úkoly vyhledávání jsou buď promíchány.
Jinak jsou zkoušky prováděny v blocích
|
|
Experimentální: Blokovaný stav
V tomto stavu nemají účastníci také na výběr.
Zde jsou zkoušky každého typu úkolu prezentovány blokovaným způsobem.
Po 50 pokusech s jedním typem se úkol změní na jiný úkol.
Aby se požadavky motoru podobné podmínkám výběru podobné, musí na začátku každého pokusu účastníci kliknout na zvýrazněné tlačítko pro přiřazený typ úlohy.
Pořadí bloků je vyváženo mezi účastníky.
|
Pozorovatel si vybere na sled pokusů, které vidí
Úkoly vyhledávání jsou buď promíchány.
Jinak jsou zkoušky prováděny v blocích
|
|
Experimentální: Yoked Condition
Účastníci tohoto stavu viz zkoušky v pořadí zvoleném účastníkem podmínky výběru pokusu.
Aby se opět udržely požadavky na motory podobné podmínkám výběru, musí účastníci na začátku každého pokusu kliknout na tlačítko zvýrazněného úkolu pro přiřazený typ úkolu, i když v této věci nemají na výběr.
|
Pozorovatel si vybere na sled pokusů, které vidí
Úkoly vyhledávání jsou buď promíchány.
Jinak jsou zkoušky prováděny v blocích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba odezvy (RT)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně jeden rok
|
Jak dlouho trvá, než reaguje, že cíl je přítomen nebo nepřítomný.
|
Dokončením studie je průměrně jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost
Časové okno: Dokončením studie je průměrně jeden rok
|
Sazby falešně pozitivních a falešně negativních chyb
|
Dokončením studie je průměrně jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2007P000646-J
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .