- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06934213
Koe 3: sekoitettu vs. estetty; Kojelautaparadigma
Levinneisyysvaikutukset visuaalisessa haussa: teoreettiset ja käytännölliset vaikutukset (J)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HUOMAUTUS: Tämä rekisteröinti on linkitetty ihmisen rekisteröintiin avustajana. Se puolestaan on osa NCI -apurahaa, R01EY017001. Apuraha kuvaa monia ehdotettuja kokeita ja muistiinpanoja, että monet muut voidaan tehdä seurantatutkimuksissa. NIH: n ehdotuksessa tutkijat ryhmitelivät nämä tutkimukset useisiin "tutkimuksiin", joista kukin kattaa useita kokeita. Tässä kuvattu koe on osa R01EY017001 AIM 1: tä. CT.GOV: n PRS -järjestelmän kautta ei ole mahdollista rekisteröidä kokeita, eikä apurahaa varten (RPPR) ole mahdollista jättää vuosikertomusta ilman NCT -numeroa hankkeille, jotka ovat alkaneet kerätä osallistujia. Vastaavasti tutkijat kuvaavat täällä yhtä koetta, joka olisi osa "Project 3" -tutkimusta.
Kun tutkijat tutkivat visuaalista hakua laboratoriossa, he yleensä pyytävät ihmisiä tekemään kymmeniä samantyyppisiä tehtäviä lohkossa. (esim. Löydä pystysuora viiva…. Seuraavassa 100 kokeessa). Monissa (ehkä useimmissa) visuaalisissa hakuissa todellisessa maailmassa etsit kuitenkin harvoin samaa kohdetta (tai saman tyyppistä esinettä) takaisin. Teet yhden haun. Sitten teet toisen ja niin edelleen. (Löydä hillo. Löydä nyt leipä. Löydä nyt veitsi jne.). Haluamme tietää, saisimmeko samat tulokset, jos sekoitaisimme erilaisia hakuja kuin teemme, kun testaamme yhden tietyn tyyppisen haun pitkissä lohkoissa. Tämä on tärkeää, koska haluamme tietää, sovelletaanko vuosien ajan estettyjä kokeita koskevia sääntöjä sekoitettuun todellisempaan maailmaan.
Joissakin tämän sekoitetun/estetyn paradigman version olosuhteissa tarkkailijat saavat valita nykyisen kokeilun tehtävän. On olemassa viisi ehtoa, joista kukin ajaa eri ryhmässä tarkkailijoita.
- Koevalinta ehto: Tässä tilassa osallistujat saavat valita, mikä tehtävä suorittaa jokainen kokeilu. Kunkin kokeilun alussa viesti "Valitse tehtäväsi" näkyy näytön keskellä. Osallistujat valitsevat yhden neljästä tehtävistä napsauttamalla vastaavaa painiketta korjauksen vasemmalla puolella. Painike deaktivoidaan, kun tehtävissä suoritetun tutkimuksen lukumäärä saavutettiin 50. Jos deaktivoitua painiketta napsautetaan, viesti "Valitse toinen tehtävä" tulee uudelleen keskelle.
- Lohkovalintatila: Tässä tilassa osallistujat alkavat valitsemalla yhden neljästä tehtävistä. Osallistujien ei tarvitse valita tehtävää ennen jokaista kokeilua; Nykyinen kokeilu vedetään automaattisesti viimeksi valittuun tehtävään, kunnes osallistuja päättää aktiivisesti vaihtaa tehtäviä tai kunnes kyseisen tehtävän kokeiden täydellinen täydennys on käytetty loppuun. Jokaisen kokeen alussa "kytkin" -painike näkyy näytön keskellä 700 ms. Jos osallistujat napsauttavat tätä painiketta 700 ms: n sisällä, heitä pyydetään valitsemaan tehtävä. Jos osallistujat eivät napsauta kytkentäpainiketta 700 ms -ikkunassa, painike katosi ja nykyisen tehtävän kokeilu esitetään. Kun yhden tehtävän kokeiden lukumäärä saavuttaa rajansa, osallistujia pyydetään valitsemaan toinen tehtävä.
- Satunnainen kunto: Tässä tilassa osallistujat eivät valitse, mikä tehtävä suoritetaan jokaisessa kokeessa. Kokeen järjestys satunnaistetaan ja osoitetaan osallistujalle ennen jokaista tutkimusta. Ennen kutakin kokeilua kohdetehtävä korostetaan ja aktivoidaan, kun taas muut painikkeet pysyvät deaktivoituna. Koe alkaa vain, kun osallistuja napsauttaa oikeaa tehtäväpainiketta.
- Estetty kunto: Tässä tilassa osallistujilla ei myöskään ole valintaa. Tässä jokaisen tehtävätyypin kokeet esitetään estetyllä tavalla. Yhden tyypin 50 kokeen jälkeen tehtävä muutetaan toiseen tehtävään. Jotta moottorin vaatimukset pitävät valintaolosuhteet samanlaisina, kunkin kokeilun alussa osallistujien on napsautettava määritetyn tehtävätyypin korostettua painiketta. Lohkojen järjestys tasapainotetaan osallistujien välillä.
- Yoked -tila: Tämän tilan osallistujat katsovat kokeilut koevalinta -olosuhteiden osallistujan valitsemassa järjestyksessä. Jälleen, jotta moottorin vaatimukset pitävät valintaolosuhteet samanlaisina, kunkin kokeilun alussa osallistujien on napsautettava määritetyn tehtävätyypin korostettua tehtäväpainiketta, vaikka niillä ei ole valintaa asiassa.
Kaikissa olosuhteissa ärsykkeet sijoitetaan satunnaisiin paikkoihin jiggled 5 x 5 -verkkoon. Ruudukko sijoitetaan neliökentälle, joka on 0,5 näytön enimmäiskorkeudesta. Jokainen ärsykkeen kohde sopii näkymättömään ruutuun, joka on 0,11 näytön korkeudesta. Jos katseluetäisyys on noin 60 cm, tavanomainen tietokoneen näyttö näyttäisi noin 15 asteen ärsykekenttään sivulla ja jokainen esine sijoitetaan laatikkoon, joka on noin 3 x 3 astetta. Tausta on valkoinen. Kokeet jaetaan tasaisesti kolmen asetetun koon välillä: 8, 16 ja 24 kohtaa ja tasaisesti kohde-läsnäolojen ja poissa olevien kokeiden välillä. Stimulit esitetään, kunnes tarkkailija reagoi painamalla joko 'p' tai 'q' osoittamaan vastaavasti läsnä olevaa tai puuttuvaa kohdetta. Tarkkuuspalaute annetaan jokaisen kokeen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeremy M Wolfe, PhD
- Puhelinnumero: 6178511166
- Sähköposti: jwolfe@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cailey Tennyson, PhD
- Puhelinnumero: 617-525-3681
- Sähköposti: ctennyson1@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham & Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeremy M Wolfe, PhD
- Puhelinnumero: 617-851-1166
- Sähköposti: jwolfe@bwh.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Cailey Tennyson, PhD
- Puhelinnumero: 617-525-3681
- Sähköposti: ctennyson1@bwh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Jeremy M Wolfe, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• läpäistä Ishiharan värinäkötesti
Poissulkemiskriteerit:
• Visio alle 20/25 korjauksella
- Neuromuskulaaristen tai visuaalisten häiriöiden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koekäytön ehto
Tässä tilassa osallistujat saavat valita, minkä tehtävän suorittaa jokainen kokeilu.
Kunkin kokeilun alussa viesti "Valitse tehtäväsi" näkyy näytön keskellä.
Osallistujat valitsevat yhden neljästä tehtävistä napsauttamalla vastaavaa painiketta korjauksen vasemmalla puolella.
Painike deaktivoidaan, kun tehtävissä suoritetun tutkimuksen lukumäärä saavutettiin 50.
Jos deaktivoitua painiketta napsautetaan, viesti "Valitse toinen tehtävä" tulee uudelleen keskelle.
|
Observer saa tehdä valinnan heidän näkemänsä kokeiden järjestyksestä
Hakutehtävät on joko sekoitettu.
Muuten kokeita suoritetaan lohkoissa
|
|
Kokeellinen: Block Choice -tila
Tässä tilassa osallistujat alkavat valitsemalla yhden neljästä tehtävästä.
Osallistujien ei tarvitse valita tehtävää ennen jokaista kokeilua; Nykyinen kokeilu vedetään automaattisesti viimeksi valittuun tehtävään, kunnes osallistuja päättää aktiivisesti vaihtaa tehtäviä tai kunnes kyseisen tehtävän kokeiden täydellinen täydennys on käytetty loppuun.
Jokaisen kokeen alussa "kytkin" -painike näkyy näytön keskellä 700 ms.
Jos osallistujat napsauttavat tätä painiketta 700 ms: n sisällä, heitä pyydetään valitsemaan tehtävä.
Jos osallistujat eivät napsauta kytkentäpainiketta 700 ms -ikkunassa, painike katosi ja nykyisen tehtävän kokeilu esitetään.
Kun yhden tehtävän kokeiden lukumäärä saavuttaa rajansa, osallistujia pyydetään valitsemaan toinen tehtävä.
|
Observer saa tehdä valinnan heidän näkemänsä kokeiden järjestyksestä
Hakutehtävät on joko sekoitettu.
Muuten kokeita suoritetaan lohkoissa
|
|
Kokeellinen: Satunnainen tila
Tässä tilassa osallistujat eivät valitse, minkä tehtävän suorittaa jokainen kokeilu.
Kokeen järjestys satunnaistetaan ja osoitetaan osallistujalle ennen jokaista tutkimusta.
Ennen kutakin kokeilua kohdetehtävä korostetaan ja aktivoidaan, kun taas muut painikkeet pysyvät deaktivoituna.
Koe alkaa vain, kun osallistuja napsauttaa oikeaa tehtäväpainiketta.
|
Observer saa tehdä valinnan heidän näkemänsä kokeiden järjestyksestä
Hakutehtävät on joko sekoitettu.
Muuten kokeita suoritetaan lohkoissa
|
|
Kokeellinen: Estetty kunto
Tässä tilassa osallistujilla ei myöskään ole valintaa.
Tässä jokaisen tehtävätyypin kokeet esitetään estetyllä tavalla.
Yhden tyypin 50 kokeen jälkeen tehtävä muutetaan toiseen tehtävään.
Jotta moottorin vaatimukset pitävät valintaolosuhteet samanlaisina, kunkin kokeilun alussa osallistujien on napsautettava määritetyn tehtävätyypin korostettua painiketta.
Lohkojen järjestys tasapainotetaan osallistujien välillä.
|
Observer saa tehdä valinnan heidän näkemänsä kokeiden järjestyksestä
Hakutehtävät on joko sekoitettu.
Muuten kokeita suoritetaan lohkoissa
|
|
Kokeellinen: Kunto
Tämän ehdon osallistujat katsovat kokeita oikeudenkäynnin valinnan ehdon osallistujan valitsemasta järjestyksessä.
Jälleen, jotta moottorin vaatimukset pitävät valintaolosuhteet samanlaisina, kunkin kokeilun alussa osallistujien on napsautettava määritetyn tehtävätyypin korostettua tehtäväpainiketta, vaikka niillä ei ole valintaa asiassa.
|
Observer saa tehdä valinnan heidän näkemänsä kokeiden järjestyksestä
Hakutehtävät on joko sekoitettu.
Muuten kokeita suoritetaan lohkoissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausaika (RT)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Kuinka kauan kestää, että tavoite on läsnä tai puuttuu.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Väärien positiivisten ja väärien negatiivisten virheiden nopeudet
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007P000646-J
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .