Hydroxyephedrine PET/CT při onemocnění sympatického nervového systému
3. září 2026 aktualizováno: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Hydroxyephedrine PET/CT u onemocnění sympatických nervových systémů
Pro vyhodnocení potenciální užitečnosti 11c/18F-HED pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) pro diagnostiku primárních a metastatických lézí u různých pacientů s nemocí související s tau.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty s různými pacienty s onemocněním související s sympatickými nervy podstoupily 11c/18F-HED PET/CT buď pro počáteční hodnocení, nebo pro detekci recidivy.
Vychytávání lézí bylo kvantifikováno maximální hodnotou absorpce (SUVMAX).
Byly vypočteny citlivost, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV), negativní prediktivní hodnota (NPV) a přesnost 11c/18F-HED PET/CT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haonan Yu, MD
- Telefonní číslo: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Qiusong Chen, MD
- Telefonní číslo: +862260362190
- E-mail: qs_c8@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300052
- Nábor
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Haonan Yu, MD
- Telefonní číslo: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
I) dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo pořádek); ii) pacienti s podezřelými nebo novými diagnostikovanými nebo dříve léčenými maligními nádory (podpůrné důkazy mohou zahrnovat MRI, CT, nádorovou markery a patologickou zprávu); (iii) pacienti, kteří naplánovali skenování PET/CT HED; (iv) Pacienti, kteří byli schopni poskytnout informovaný souhlas (podepsaný účastníkem, rodičem nebo zákonným zástupcem) a souhlas podle pokynů Etické komise pro klinický výzkum.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- i) dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo pořádek); ii) pacienti s podezřelými nebo novými diagnostikovanými nebo dříve léčenými maligními nádory (podpůrné důkazy mohou zahrnovat MRI, CT, nádorovou markery a patologickou zprávu); (iii) pacienti, kteří naplánovali skenování PET/CT HED; (iv) Pacienti, kteří byli schopni poskytnout informovaný souhlas (podepsaný účastníkem, rodičem nebo zákonným zástupcem) a souhlas podle pokynů Etické komise pro klinický výzkum.
Kritéria pro vyloučení:
- i) pacienti s nemaligní lézí; ii) pacienti s těhotenstvím; (iii) Neschopnost nebo neochota účastníka výzkumu, mateřského nebo právního zástupce poskytnout písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přiřazení jedné skupiny
Každý subjekt dostává jedinou intravenózní injekci 11C/18F-HED a podrobeno zobrazování PET/CT nebo MRI ve specifické době.
|
Každý subjekt dostává jedinou intravenózní injekci 11C/18F-HED a podrobeno zobrazování PET/CT nebo MRI ve specifické době.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaná hodnota absorpce (SUV)
Časové okno: 30 dní
|
Standardizovaná hodnota absorpce (SUV) 11C/18F-HED pro každou cílovou lézi subjektu nebo podezření na primární nádor nebo metastázy.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická účinnost
Časové okno: 30 dní
|
Byla vypočtena citlivost, specificita a přesnost HED PET/CT.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJMUGH-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .