Hydroksyfedryna PET/CT w współczulnej chorobie układu nerwowego
3 września 2026 zaktualizowane przez: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Hydroksyfedryna PET/CT w współczulnych chorobach układu nerwowego
Aby ocenić potencjalną przydatność pozytronowej tomografii emisyjnej 11c/18F HED/tomografii komputerowej (PET/CT) do diagnozy zmian pierwotnych i przerzutowych u różnych pacjentów chorobowych związanych z tau.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z różnymi pacjentami chorobowymi związanymi z nerwami współczulnymi przeszli PET/CT HED 11C/18F w celu wstępnej oceny lub do wykrywania nawrotów.
Wprowadzanie zmian zostało określone ilościowo na podstawie maksymalnej standardowej wartości wychwytu (SUVMAX).
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV), ujemna wartość predykcyjna (NPV) i dokładność PET/CT HED 11C/18F HED.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haonan Yu, MD
- Numer telefonu: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Qiusong Chen, MD
- Numer telefonu: +862260362190
- E-mail: qs_c8@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300052
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Haonan Yu, MD
- Numer telefonu: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
(i) dorosłe pacjenci (w wieku 18 lat lub rozkaz); (ii) pacjenci z podejrzeniem lub nowo zdiagnozowanym lub wcześniej leczonym nowotworami złośliwymi (dowody potwierdzające mogą obejmować MRI, CT, markery nowotworów i raport patologii); (iii) pacjenci, którzy zaplanowali skan HED PET/CT; (iv) Pacjenci, którzy byli w stanie udzielić świadomej zgody (podpisanej przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i zgody zgodnie z wytycznymi Komitetu ds. Etyki Badań Klinicznych.
Opis
Kryteria włączenia:
- (i) dorosłe pacjenci (w wieku 18 lat lub rozkaz); (ii) pacjenci z podejrzeniem lub nowo zdiagnozowanym lub wcześniej leczonym nowotworami złośliwymi (dowody potwierdzające mogą obejmować MRI, CT, markery nowotworów i raport patologii); (iii) pacjenci, którzy zaplanowali skan HED PET/CT; (iv) Pacjenci, którzy byli w stanie udzielić świadomej zgody (podpisanej przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i zgody zgodnie z wytycznymi Komitetu ds. Etyki Badań Klinicznych.
Kryteria wykluczenia:
- (i) pacjenci ze zmianami niezłośnymi; (ii) pacjenci z ciążą; (iii) Niemożność lub niechęć uczestnika badań, rodziców lub przedstawiciela prawnego w celu wydania pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przypisanie pojedynczej grupy
Każdy podmiot otrzymuje pojedyncze zastrzyk dożylnie 11c/18F HED i przechodzi obrazowanie PET/CT lub MRI w określonym czasie.
|
Każdy podmiot otrzymuje pojedyncze zastrzyk dożylnie 11c/18F HED i przechodzi obrazowanie PET/CT lub MRI w określonym czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowana wartość pobierania (SUV)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Standaryzowana wartość pobierania (SUV) wynosząca 11c/18F HED dla każdej docelowej zmiany podmiotu lub podejrzanego guza pierwotnego lub/i przerzutów.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wrażliwość, swoistość i dokładność HED PET/CT zostały obliczone.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJMUGH-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .