Hidroxiefedrina PET/CT em doença do sistema nervoso simpático
3 de setembro de 2026 atualizado por: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
PET/CT hidroxiefedrina em doenças do sistema nervoso simpático
Avaliar a utilidade potencial da tomografia por emissão de pósitrons 11C/18F-HED/tomografia computadorizada (PET/CT) para o diagnóstico de lesões primárias e metastáticas em vários pacientes com doenças relacionadas à TAU.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com vários pacientes com doenças relacionadas aos nervos simpáticos foram submetidos a 11C/18F-HED PET/CT para uma avaliação inicial ou para detecção de recorrência.
A captação de lesões foi quantificada pelo valor máximo de captação padrão (SUVMAX).
Foram calculados a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (PPV), valor preditivo negativo (VPL) e precisão de 11C/18F-HED PET/CT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haonan Yu, MD
- Número de telefone: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Qiusong Chen, MD
- Número de telefone: +862260362190
- E-mail: qs_c8@hotmail.com
Locais de estudo
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
- Recrutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contato:
- Haonan Yu, MD
- Número de telefone: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
(i) pacientes adultos (18 anos ou ordem); (ii) pacientes com suspeita ou novo tumores malignos diagnosticados ou previamente tratados (evidências de apoio podem incluir ressonância magnética, TC, marcadores tumorais e relatório de patologia); (iii) pacientes que marcaram a tomografia computadorizada do HED PET/CT; (iv) Pacientes que foram capazes de fornecer consentimento informado (assinado pelo participante, pai ou representante legal) e consentimento de acordo com as diretrizes do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica.
Descrição
Critérios de inclusão:
- (i) pacientes adultos (18 anos ou ordem); (ii) pacientes com suspeita ou novo tumores malignos diagnosticados ou previamente tratados (evidências de apoio podem incluir ressonância magnética, TC, marcadores tumorais e relatório de patologia); (iii) pacientes que marcaram a tomografia computadorizada do HED PET/CT; (iv) Pacientes que foram capazes de fornecer consentimento informado (assinado pelo participante, pai ou representante legal) e consentimento de acordo com as diretrizes do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica.
Critérios de exclusão:
- (i) pacientes com lesões não malignas; (ii) pacientes com gravidez; (iii) a incapacidade ou falta de vontade do participante da pesquisa, pai ou representante legal de fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Atribuição de grupo único
Cada sujeito recebe uma única injeção intravenosa de 11c/18F-HED e passa por imagens de PET/CT ou ressonância magnética dentro do tempo específico.
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Cada sujeito recebe uma única injeção intravenosa de 11c/18F-HED e passa por imagens de PET/CT ou ressonância magnética dentro do tempo específico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de captação padronizado (SUV)
Prazo: 30 dias
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Valor de captação padronizado (SUV) de 11C/18F-HED para cada lesão alvo do sujeito ou suspeita de tumor primário ou/e metástase.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia diagnóstica
Prazo: 30 dias
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A sensibilidade, a especificidade e a precisão do PET/CT hed foram calculadas.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJMUGH-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .