Hydroxyephedrine PET/CT i sympatisk nervesystem sygdom
3. september 2026 opdateret af: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Hydroxyephedrine PET/CT i sympatiske nervesystem sygdomme
For at evaluere den potentielle anvendelighed af 11C/18F-HED Positron-emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) til diagnose af primære og metastatiske læsioner hos forskellige tau-relaterede sygdomspatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med forskellige sympatiske nerver-relaterede sygdomspatienter gennemgik 11C/18F-HED PET/CT enten til en indledende vurdering eller til gentagelsesdetektion.
Læsioneroptagelse blev kvantificeret med den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVMAX).
Følsomheden, specificiteten, positiv forudsigelsesværdi (PPV), negativ forudsigelsesværdi (NPV) og nøjagtigheden af 11C/18F-HED PET/CT blev beregnet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qiusong Chen, MD
- Telefonnummer: +862260362190
- E-mail: qs_c8@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
(i) voksne patienter (18 år eller orden); (ii) patienter med mistanke om eller nye diagnosticerede eller tidligere behandlede ondartede tumorer (understøttende beviser kan omfatte MR, CT, tumormarkører og patologirapport); (iii) patienter, der havde planlagt HED PET/CT -scanning; (iv) Patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og samtykke i henhold til retningslinjerne for det kliniske forskningsetiske udvalg.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (i) voksne patienter (18 år eller orden); (ii) patienter med mistanke om eller nye diagnosticerede eller tidligere behandlede ondartede tumorer (understøttende beviser kan omfatte MR, CT, tumormarkører og patologirapport); (iii) patienter, der havde planlagt HED PET/CT -scanning; (iv) Patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og samtykke i henhold til retningslinjerne for det kliniske forskningsetiske udvalg.
Ekskluderingskriterier:
- (i) patienter med ikke-maligne læsioner; (ii) patienter med graviditet; (iii) Manglende evne eller uvillighed hos forskningsdeltageren, forælderen eller juridisk repræsentant for at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt gruppeopgave
Hvert individ modtager en enkelt intravenøs injektion af 11C/18F-hed og gennemgår PET/CT eller MRI-billeddannelse inden for det specificerede tidspunkt.
|
Hvert individ modtager en enkelt intravenøs injektion af 11C/18F-hed og gennemgår PET/CT eller MRI-billeddannelse inden for det specificerede tidspunkt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: 30 dage
|
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) på 11C/18F-HED for hver mållæsion af emne eller mistænkt primær tumor eller/og metastase.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effektivitet
Tidsramme: 30 dage
|
Følsomheden, specificiteten og nøjagtigheden af HED PET/CT blev beregnet.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJMUGH-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .