Гидроксиэфедрин ПЭТ/КТ при борьбе с симпатической нервной системой
3 сентября 2026 г. обновлено: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Гидроксиэфедрин ПЭТ/КТ при заболеваниях симпатической нервной системы
Чтобы оценить потенциальную полезность 11C/18F-HED позитронной эмиссионной томографии/компьютерной томографии (PET/CT) для диагностики первичных и метастатических поражений у различных пациентов, связанных с тау, заболевания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты с различными пациентами с болезнями, связанными с симпатическими нервами, перенесли 11C/18F-HED PET/CT либо для первоначальной оценки, либо для обнаружения рецидивов.
Поглощение поражений определяли количественно по максимальному стандартному значению поглощения (SUVMAX).
Были рассчитаны чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение (PPV), отрицательное прогностическое значение (NPV) и точность PET/CT 11C/18F-HED.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haonan Yu, MD
- Номер телефона: +8613821000597
- Электронная почта: dreamadam@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qiusong Chen, MD
- Номер телефона: +862260362190
- Электронная почта: qs_c8@hotmail.com
Места учебы
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300052
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Контакт:
- Haonan Yu, MD
- Номер телефона: +8613821000597
- Электронная почта: dreamadam@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
(i) взрослые пациенты (в возрасте 18 лет или заказ); (ii) пациенты с подозреваемыми или новыми диагностированными или ранее лечившимися злокачественными опухолями (подтверждающие данные могут включать МРТ, КТ, опухолевые маркеры и отчет о патологии); (iii) пациенты, которые запланировали Hed PET/CT; (iv) Пациенты, которые смогли предоставить информированное согласие (подписано участником, родителем или юридическим представителем) и согласие в соответствии с руководящими принципами Комитета по этике клинических исследований.
Описание
Критерии включения:
- (i) взрослые пациенты (в возрасте 18 лет или заказ); (ii) пациенты с подозреваемыми или новыми диагностированными или ранее лечившимися злокачественными опухолями (подтверждающие данные могут включать МРТ, КТ, опухолевые маркеры и отчет о патологии); (iii) пациенты, которые запланировали Hed PET/CT; (iv) Пациенты, которые смогли предоставить информированное согласие (подписано участником, родителем или юридическим представителем) и согласие в соответствии с руководящими принципами Комитета по этике клинических исследований.
Критерии исключения:
- (i) пациенты с незлокачественными поражениями; (ii) пациенты с беременностью; (iii) неспособность или нежелание участника исследования, родителя или юридического представителя предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одиночная групповая задание
Каждый субъект получает единую внутривенную инъекцию 11C/18F-HED и подвергается визуализации PET/CT или MRI в течение конкретного времени.
|
Каждый субъект получает единую внутривенную инъекцию 11C/18F-HED и подвергается визуализации PET/CT или MRI в течение конкретного времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированное значение поглощения (внедорожник)
Временное ограничение: 30 дней
|
Стандартизированное значение поглощения (SUV) 11C/18F-HED для каждого поражения цели субъекта или подозреваемого первичной опухоли или/и метастазирования.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: 30 дней
|
Чувствительность, специфичность и точность Hed PET/CT были рассчитаны.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJMUGH-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .