Hydroxyephedrine PET/CT ved sympatisk nervesystem sykdom
3. september 2026 oppdatert av: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Hydroxyephedrine PET/CT i sympatisk nervesystem sykdommer
For å evaluere den potensielle nytten av 11C/18F-hed positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) for diagnose av primære og metastatiske lesjoner hos forskjellige tau-relaterte sykdomspasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med forskjellige sympatiske nerverrelaterte sykdomspasienter gjennomgikk 11C/18F-hed PET/CT enten for en innledende vurdering eller for tilbakefallsdeteksjon.
Lesjoner opptak ble kvantifisert med den maksimale standardopptaksverdien (SUVMAX).
Følsomheten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og nøyaktigheten til 11C/18F-hed PET/CT ble beregnet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-post: dreamadam@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Qiusong Chen, MD
- Telefonnummer: +862260362190
- E-post: qs_c8@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-post: dreamadam@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
(i) voksne pasienter (i alderen 18 år eller orden); (ii) pasienter med mistenkte eller nye diagnostiserte eller tidligere behandlede ondartede svulster (støttende bevis kan omfatte MR, CT, tumormarkører og patologirapport); (iii) pasienter som hadde planlagt HED PET/CT -skanning; (iv) Pasienter som var i stand til å gi informert samtykke (signert av deltaker, foreldre eller juridisk representant) og samtykke i henhold til retningslinjene fra Clinical Research Ethics Committee.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (i) voksne pasienter (i alderen 18 år eller orden); (ii) pasienter med mistenkte eller nye diagnostiserte eller tidligere behandlede ondartede svulster (støttende bevis kan omfatte MR, CT, tumormarkører og patologirapport); (iii) pasienter som hadde planlagt HED PET/CT -skanning; (iv) Pasienter som var i stand til å gi informert samtykke (signert av deltaker, foreldre eller juridisk representant) og samtykke i henhold til retningslinjene fra Clinical Research Ethics Committee.
Eksklusjonskriterier:
- (i) pasienter med ikke-maligne lesjoner; (ii) pasienter med graviditet; (iii) Manglende evne eller uvillighet til forskningsdeltakeren, foreldrene eller juridisk representant til å gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkeltgruppeoppdrag
Hvert emne får en enkelt intravenøs injeksjon av 11C/18F-hed og gjennomgår PET/CT eller MR-avbildning innen den spesifikke tiden.
|
Hvert emne får en enkelt intravenøs injeksjon av 11C/18F-hed og gjennomgår PET/CT eller MR-avbildning innen den spesifikke tiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: 30 dager
|
Standardisert opptaksverdi (SUV) på 11C/18F-hed for hver mållesjon av emne eller mistenkt primær tumor eller/og metastase.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effekt
Tidsramme: 30 dager
|
Følsomheten, spesifisiteten og nøyaktigheten til HED PET/CT ble beregnet.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2013
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJMUGH-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .