- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06951984
Hydroksifedriini PET/CT sympaattisessa hermoston sairaudessa
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Hydroksifedriini PET/CT sympaattisissa hermoston sairauksissa
Arvioida 11C/18F-HED Positron -emissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) potentiaalisen hyödyllisyyden arvioimiseksi primaaristen ja metastaattisten leesioiden diagnosoimiseksi erilaisissa Tau-sairauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille, joilla oli erilaisia sympaattisia hermoihin liittyviä sairauspotilaita, tehtiin 11C/18F-HED PET/CT joko alkuperäistä arviointia tai toistumisen havaitsemista varten.
Leesioiden imeytyminen kvantifioitiin enimmäismäärän ottoarvolla (SUVMAX).
Laskettiin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustava arvo (PPV), negatiivinen ennustava arvo (NPV) ja tarkkuus 11C/18F-HED PET/CT.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haonan Yu, MD
- Puhelinnumero: +8613821000597
- Sähköposti: dreamadam@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qiusong Chen, MD
- Puhelinnumero: +862260362190
- Sähköposti: qs_c8@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300052
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haonan Yu, MD
- Puhelinnumero: +8613821000597
- Sähköposti: dreamadam@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
I) aikuiset potilaat (18 -vuotias tai järjestys); ii) potilaat, joilla on epäilty tai uusi diagnosoitu tai aiemmin hoidettu pahanlaatuiset kasvaimet (tukevat todisteet voivat sisältää MRI, CT, kasvainmarkerit ja patologiaraportti); (iii) potilaat, jotka olivat suunnitelleet Hed PET/CT -skannauksen; (iv) potilaat, jotka pystyivät tarjoamaan tietoisen suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai oikeudellisen edustajan allekirjoittamat) ja suostumaan kliinisen tutkimuksen etiikan komitean ohjeiden mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i) aikuiset potilaat (18 -vuotias tai järjestys); ii) potilaat, joilla on epäilty tai uusi diagnosoitu tai aiemmin hoidettu pahanlaatuiset kasvaimet (tukevat todisteet voivat sisältää MRI, CT, kasvainmarkerit ja patologiaraportti); (iii) potilaat, jotka olivat suunnitelleet Hed PET/CT -skannauksen; (iv) potilaat, jotka pystyivät tarjoamaan tietoisen suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai oikeudellisen edustajan allekirjoittamat) ja suostumaan kliinisen tutkimuksen etiikan komitean ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- (i) potilaat, joilla on ei-pahoinpitelyt vaurioita; (ii) raskauden potilaat; (iii) Tutkimuksen osallistujan, vanhemman tai oikeudellisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhden ryhmän tehtävä
Jokainen koehenkilö saa yhden laskimonsisäisen injektion 11C/18F-HED: n ja suoritetaan PET/CT: n tai MRI-kuvantamisen tietyllä hetkellä.
|
Jokainen koehenkilö saa yhden laskimonsisäisen injektion 11C/18F-HED: n ja suoritetaan PET/CT: n tai MRI-kuvantamisen tietyllä hetkellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu imeytymisarvo (maastoauto)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
11C/18F-HED: n standardoitu imeytymisarvo (SUV) kullekin kohteen tai epäillyn primaarikasvaimen tai/ja etäpesäkkeiden kohdevauriolle.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen teho
Aikaikkuna: 30 päivää
|
HED PET/CT: n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus laskettiin.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJMUGH-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .