Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o sebe u Parkinsonovy choroby: Studie pacientů a pečovatelů/péče o sebe v dyadu pacientů s Parkinsonovou chorobou: popisná observační studie (SPES)

28. dubna 2025 aktualizováno: Giovanni Muttillo
Tato popisná observační studie bude zahrnovat dyady pacientů s onemocněním Parkinsonovy a jejich pečovatele. Účastníci budou přijati z Parkinsonovy choroby a poruch pohybu centra Asst Gaetano Pini-CTO. Budou podány ověřené dotazníky, jako je WHOQOL-BREF, péče o sebe uplatnění chronických nemocí verze 2 a samoúčinnost pečovatele při přispívání do stupnice péče o sebe. Studie bude také zahrnovat polostrukturované rozhovory, které shromažďují kvalitativní údaje o vnímání péče o sebe a pečovatele. Bude použita metoda probabilistického vzorkování pohodlí, se zahrnutím obou pacientů do jakékoli fáze nemoci a jejich primárních pečovatelů. Velikost vzorku bude rozsahovat 311 dyadů s 5% okrajem chyby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Primárním cílem této studie je popsat podíl údržby péče o sebe v populaci s Parkinsonovou chorobou a jejich příslušnými pečovateli. Získání hloubkového porozumění jevu v jeho zážitkových a percepčních složkách, jakož i významů, které mu připisované, je nezbytné pro vývoj a ověření nového nástroje schopného posoudit a měřit péči o sebe u Parkinsonovy choroby. Sekundární cíle jsou (a) popisovat proporce sledování a správy péče o sebe v populaci s Parkinsonovou chorobou a jejich příslušnými pečovateli; (b) prozkoumat význam přisuzovaný pacienty s Parkinsonovou chorobou do péče o sebe ve svých třech dimenzích: údržba, monitorování a řízení; c) popsat postoje a chování péče o sebe přijatou pacienty s Parkinsonovou chorobou v různých stádiích onemocnění; d) prozkoumat význam přisuzovaný pečovateli pacientů s Parkinsonovou chorobou do péče o sebe ve svých třech rozměrech: údržba, monitorování a řízení péče o sebe; e) popsat postoje a chování péče o sebe přijatou pečovateli pacientů s Parkinsonovou chorobou v různých stádiích onemocnění; f) identifikovat rozměry péče o sebe a konstrukty, které by měly být zastoupeny v položkách nového nástroje, dotazníku pro péči o sebe (PDSC-Q) Parkinsonovy choroby (PDSC-Q).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

311

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Giovanni Muttillo, Director
  • Telefonní číslo: +39 3284156952
  • E-mail: muttillo63@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pečovatelé a pacienti s idiopatickou Parkinsonovou chorobou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Orientace prostorového tempu
  • Identifikace jako primárního pečovatele osoby
  • Pochopení italského jazyka
  • Souhlas s účastí na studii
  • Neformální pečovatel

Kritéria pro vyloučení:

  • Sekundární formy Parkinsonovy choroby
  • Subjekty s kognitivními poruchami, hodnocené při zkoušce mini duševního stavu; Skóre nižší než 24/30 subjektů, kteří nerozumí písemným a mluveným italským subjektům, kteří neposkytli souhlas s účastí na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Pacient
Skupina 2
Pečovatel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Péče o sebe
Časové okno: Základní linie
Samostatná péče o inventarizaci chronických nemocí verze 2
Základní linie
Pečovatel péče o sebe
Časové okno: Základní linie
Samojelivost pečovatelů při přispívání do stupnice péče o sebe (CSE-CSC)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání kvality života
Časové okno: Základní linie
WHOQOL-BREF
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Giovanni Muttillo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID 5732 parere numero 5732_12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení s ostatními vědci není nutné

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit