Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvpleje i Parkinsons sygdom: En undersøgelse af patienter og plejere/selvpleje i patientplejerens dyad med Parkinsons sygdom: En beskrivende observationsundersøgelse (SPES)

28. april 2025 opdateret af: Giovanni Muttillo
Denne beskrivende observationsundersøgelse vil involvere dyader af Parkinson -sygdomspatienter og deres plejere. Deltagerne rekrutteres fra Parkinsons sygdom og bevægelsesforstyrrelser i centrum af Asst Gaetano Pini-CTO. Validerede spørgeskemaer, såsom Whoqol-Bref, selvpleje af kronisk sygdomsinventar version 2 og plejepersonens selveffektivitet til at bidrage til selvpleje skala, administreres. Undersøgelsen vil også omfatte semistrukturerede interviews for at indsamle kvalitative data om patienternes og plejepersoners opfattelse af egenpleje. En ikke-probabilistisk bekvemmelighedsprøvetagningsmetode vil blive anvendt med inkludering af både patienter på ethvert sygdomsstadium og deres primære plejere. Eksempelstørrelsen vil variere 311 dyader med 5% fejlmargin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med denne undersøgelse er at beskrive andelen af ​​selvplejevedligeholdelse i befolkningen med Parkinsons sygdom og deres respektive plejere. At få en dybdegående forståelse af fænomenet i sine oplevelsesmæssige og perceptuelle komponenter samt de betydninger, der tilskrives det, er vigtigt for at udvikle og validere et nyt værktøj, der er i stand til at vurdere og måle egenpleje i Parkinsons sygdom. De sekundære mål er (a) at beskrive andelene af selvplejeovervågning og styring i befolkningen med Parkinsons sygdom og deres respektive plejere; (b) at undersøge den betydning, der tilskrives af patienter med Parkinsons sygdom til selvpleje i dens tre dimensioner: vedligeholdelse af selvpleje, overvågning og styring; (c) at beskrive holdninger og selvplejeadfærd, der er vedtaget af patienter med Parkinsons sygdom på tværs af forskellige sygdomsstadier; (d) at undersøge den betydning, der tilskrives af plejere af patienter med Parkinsons sygdom til selvpleje i dens tre dimensioner: selvplejevedligeholdelse, overvågning og styring; (e) at beskrive de holdninger og selvplejeadfærd, der er vedtaget af plejere af patienter med Parkinsons sygdom på tværs af forskellige sygdomsstadier; (f) For at identificere dimensionerne af egenpleje og de konstruktioner, der skal repræsenteres inden for elementerne i det nye instrument, Parkinsons sygdomsspørgeskema for sygdomme (PDSC-Q).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

311

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omsorgspersoner og patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Rumlig-tidsmæssig orientering
  • Identificering som den primære plejeperson for personen
  • Forståelse af det italienske sprog
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Uformel plejeperson

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære former for Parkinsons sygdom
  • Personer med kognitive svækkelser, vurderet med mini -mental tilstandsundersøgelse; Score lavere end 24/30 emner, der ikke forstår skriftlige og talte italienske emner, der ikke gav samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Patient
Gruppe 2
Omsorgsperson

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvpleje
Tidsramme: Baseline
Selvpleje af kronisk sygdom Inventory Versione 2
Baseline
Selvplejeplejer
Tidsramme: Baseline
Omsorgspersonens selveffektivitet i at bidrage til selvplejeskala (CSE-CSC)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Whoqol-Bref
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Giovanni Muttillo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID 5732 parere numero 5732_12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling med andre forskere er ikke nødvendigt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner