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Auto-cura nella malattia di Parkinson: uno studio su pazienti e caregiver/cura di sé nella diade del cura del paziente con il morbo di Parkinson: uno studio osservazionale descrittivo (SPES)

28 aprile 2025 aggiornato da: Giovanni Muttillo
Questo studio osservazionale descrittivo coinvolgerà diadi dei pazienti con malattia di Parkinson e dei loro caregiver. I partecipanti saranno reclutati dal Centro di disturbi della malattia e dei movimenti del Parkinson di Asst Gaetano Pini-CTO. Saranno amministrati questionari convalidati, come il Whoqol-Bref, la cura di sé della versione cronica dell'inventario 2 e l'autoefficacia del caregiver nel contribuire alla scala di auto-cura. Lo studio includerà anche interviste semi-strutturate per raccogliere dati qualitativi sulle percezioni dei pazienti e dei caregiver della cura di sé. Verrà utilizzato un metodo di campionamento di convenienza non pro-organico, con l'inclusione di entrambi i pazienti in qualsiasi stadio di malattia e i loro caregiver primari. La dimensione del campione varia 311 diadi con margine di errore del 5%.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è descrivere la proporzione del mantenimento di auto-cura nella popolazione con il morbo di Parkinson e i rispettivi caregiver. Ottenere una comprensione approfondita del fenomeno nei suoi componenti esperienziali e percettivi, nonché i significati ad esso attribuiti, è essenziale per lo sviluppo e la convalida di un nuovo strumento in grado di valutare e misurare la cura di sé nella malattia di Parkinson. Gli obiettivi secondari sono (a) di descrivere le proporzioni del monitoraggio e della gestione di auto-cura nella popolazione con il morbo di Parkinson e i loro rispettivi caregiver; (b) esplorare il significato attribuito dai pazienti con malattia di Parkinson alla cura di sé nelle sue tre dimensioni: manutenzione di auto-cura, monitoraggio e gestione; (c) descrivere gli atteggiamenti e i comportamenti di auto-cura adottati dai pazienti con malattia di Parkinson in diverse fasi della malattia; (d) esplorare il significato attribuito dai caregiver di pazienti con malattia di Parkinson alla cura di sé nelle sue tre dimensioni: manutenzione di auto-cura, monitoraggio e gestione; (e) descrivere gli atteggiamenti e i comportamenti di auto-cura adottati dai caregiver di pazienti con malattia di Parkinson attraverso diverse fasi della malattia; (f) Per identificare le dimensioni dell'auto-cura e i costrutti che dovrebbero essere rappresentati all'interno degli elementi del nuovo strumento, il questionario di auto-cura della malattia di Parkinson (PDSC-Q).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

311

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Caregiver e pazienti con malattia idiopatica di Parkinson

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Orientamento spaziale-temporale
  • Identificazione come caregiver primario della persona
  • Comprensione della lingua italiana
  • Consenso a partecipare allo studio
  • Caregiver informale

Criteri di esclusione:

  • Forme secondarie di malattia di Parkinson
  • Soggetti con menomazioni cognitive, valutati con l'esame dello stato mentale; Punteggio inferiore a 24/30 soggetti che non comprendono i soggetti italiani scritti e parlati che non hanno fornito il consenso alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Paziente
Gruppo 2
Caregiver

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Automedicazione
Lasso di tempo: Basale
Care di sé della versione di inventario delle malattie croniche 2
Basale
Caregiver di auto-cura
Lasso di tempo: Basale
Autoefficacia del caregiver nel contribuire alla scala di auto-cura (CSE-CSC)
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale
Whoqol-bref
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Giovanni Muttillo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID 5732 parere numero 5732_12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione con altri ricercatori non è necessaria

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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